朱飞鹏
- 作品数：3 被引量：27H指数：3
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局药品审评中心更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 中药外用制剂新药非临床安全性评价中应关注的问题被引量：5
- 2015年
- 本文对近年来申报的中药新药品种(非口服中药制剂,注射剂除外)存在问题进行了归纳,从受试物、局部及系统暴露、给药途径选择、经皮给药评价关注点、试验项目选择及非吸入性中药气雾剂变更抛射剂等方面介绍了现阶段对中药非口服制剂新药非临床安全性评价相关问题的认识和可能的解决方法,以及相关领域的共识。
- 宁可永朱飞鹏韩玲
- 关键词：中药外用制剂非临床安全性
- 药物非临床安全性评价中肾毒性指标的分析被引量：3
- 2018年
- 预测新药肾毒性的过程是一个客观、严谨的分析与评价过程,数据链的完整是其必要条件。反映肾毒性的主要检查项目包括尿检、血液生化检查、大体解剖、脏器质量以及组织病理学检查等,如何准确、客观地评价异常指标是药物非临床研究及后续临床试验中需要重点考虑的问题。本文综述了非临床肾毒性指标及其评价思路,为用药风险点的确定和临床试验方案的设计提供参考。
- 宁娜朱飞鹏王和枚贺学林贺学林
- 关键词：肾毒性肾病生物标志物组织病理学
- 中药儿科用药非临床安全性评价的一般考虑被引量：19
- 2015年
- 中药儿科用药是新药开发的一个热点,由于儿科人群的特殊性,对其安全性评价应特别关注。本文针对申报的中药儿科用药的非临床安全性评价存在的问题进行了探讨,阐述了中药儿科用药进行幼年动物毒理学研究的必要性和意义,明确了何种情况下需要进行幼年动物毒理试验以及幼年动物毒理学试验设计应考虑的问题等。
- 黄芳华朱飞鹏笪红远韩玲
- 关键词：非临床安全性评价
