曾秋敏
- 作品数：9 被引量：14H指数：2
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- 血栓通注射液对实验性大鼠脑缺血-再灌注损伤的保护及抗血栓作用被引量：7
- 2011年
- 目的:观察工艺变更前后血栓通注射液对实验性大鼠脑缺血-再灌注损伤的保护作用,以及对小鼠凝血时间和胶原蛋白+肾上腺素诱发小鼠体内血栓形成的影响。方法:采用结扎颈总动脉合并血压下降法稍加改良制成大鼠不完全脑缺血-再灌注损伤模型,观察工艺变更前后血栓通注射液对实验动物脑缺血-再灌注损伤的保护作用;观察血栓通注射液对小鼠凝血时间及胶原蛋白+肾上腺素诱发小鼠体内血栓形成的影响。结果:血栓通注射液能显著减少脑缺血-再灌注大鼠脑内的伊文思蓝含量、降低脑指数、扩张动物脑内小血管,显著延长小鼠的凝血时间,抑制小鼠体内血栓形成。结论:血栓通注射液是一个比较理想的脑缺血保护药物、具有明显活血化瘀效果,在本实验所用剂量范围内,血栓通注射液工艺变更前、后的作用无明显差异。
- 黎旸谭舜曾秋敏李瑾翡陈浩桉
- 关键词：血栓通注射液脑缺血-再灌注损伤抗血栓活血化瘀
- 鱼油软胶囊的毒理安全性评价
- 2023年
- 为评价鱼油软胶囊的毒理安全性,对鱼油软胶囊进行小鼠急性毒性试验、遗传毒性试验和30天喂养试验,遗传毒性试验包括鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验。小鼠急性毒性试验结果显示,最大耐受量不低于53.7 g/kg;遗传毒性试验结果显示,在5.0 g/皿及以下剂量时均未出现有直接或者间接的致突变作用,在10.0 g/kg及以下剂量,骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果均为阴性;在3.333 g/kg及以下剂量,30天喂养试验大鼠未出现与鱼油软胶囊相关毒性作用。表明鱼油软胶囊基本无毒性。
- 吴燕虹陈素珍曾秋敏杨晞许姿敏孙清萍黎旸颜林
- 关键词：骨髓细胞微核试验
- 注射用单磷酸阿糖腺苷细菌内毒素检查方法研究
- 2024年
- 目的:建立注射用单磷酸阿糖腺苷的细菌内毒素检测方法并进行方法学验证,以期对该品种的质量控制标准进行统一规范。方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1143“细菌内毒素检查法”,确定细菌内毒素的限值,进行干扰试验,并进行内毒素检查。结果:按经验拟定的限值标准(每1mg单磷酸阿糖腺苷中含内毒素的量应小于0.06EU)对15个厂家提供的25个批次的供试品进行细菌内毒素检查,结果均符合规定。结论:本文建立的细菌内毒素检查法检查,可用于注射用单磷酸阿糖腺苷的质量控制。
- 陈素珍曾秋敏吴燕虹
- 关键词：细菌内毒素凝胶法鲎试剂
- 缩宫素注射剂生物测定法与HPLC含量测定比较
- 2024年
- 通过比较缩宫素注射剂生物测定法和高效液相色谱法含量测定结果,探讨缩宫素注射剂高效液相色谱法含量测定替代生物测定效价的合理性和准确性。对10批缩宫素注射剂进行生物测定法和高效液相色谱法含量测定。结果显示,10批缩宫素注射剂的生物测定法和高效液相色谱法含量测定结果无明显差异,初步表明通过高效液相色谱法测定含量可以代替注射用缩宫素的生物测定法结果。
- 吴燕虹孙清萍黎旸陈素珍曾秋敏李瑾翡颜林
- 关键词：缩宫素高效液相色谱法
- HPLC法测定大鼠血浆、肝脏中欧前胡素被引量：2
- 2010年
- 目的建立欧前胡素血药浓度和肝药浓度的HPLC测定方法。方法Phenomenex Gemini5w C18柱(150mm×4.6mm,5μm),UV检测器,检测波长:254nm,柱温:25℃,流动相:甲醇:水(v/v)=65:35,流速:1mL/min,内标物为醋酸氟轻松。结果欧前胡素血药浓度在0.1～50μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9974),肝药浓度在0.9～454.5μg/g范围内线性关系良好(r=0.9997),血浆和肝组织中的回收率分别为86.2%和82.9%,RSD分别为1.21%和1.39%。结论该法分离效果好,方法学验证结果满意,适用于大鼠血浆和肝脏中欧前胡素的检测。
- 李瑾翡黎旸谭舜彭学东曾秋敏
- 关键词：欧前胡素血浆肝组织
- 安胎丸的安全性评价研究
- 2022年
- 目的 通过对安胎丸的安全性研究,评价安胎丸用药安全性。方法 分别采用MTT细胞毒性测定、小鼠急性毒性试验、体外哺乳动物染色体畸变实验和体外类过敏反应这4种实验方法对24个批次的安胎丸样品进行安全性评价。结果 细胞毒性结果显示,安胎丸低浓度(<50 mg·mL-1)促细胞生长,高浓度(>100 mg·mL-1)时致细胞死亡;以相当于人用量720倍的剂量灌胃给予小鼠,小鼠全部存活;体外染色体致畸实验和类过敏实验结果均为阴性。结论 正常用法用量下,安胎丸服用安全。但大剂量服用仍有潜在风险,忌超常用药。
- 陈素珍李瑾翡曾秋敏吴燕虹孙清萍颜林
- 关键词：细胞毒性急性毒性染色体畸变类过敏
- 含苯扎氯铵消毒液体内外皮肤刺激性的对比研究被引量：3
- 2022年
- 目的 比较几种含苯扎氯铵消毒液对EpiKutis^(■) RHE表皮皮肤模型和传统动物模型的皮肤刺激性实验结果。判断EpiKutis^(■) RHE表皮皮肤模型是否适用于评定含苯扎氯铵消毒液皮肤刺激性。方法 参照国家食品药品监督管理局《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》2014年版进行含苯扎氯铵消毒液皮肤刺激性实验,应用EpiKutis^(■) RHE表皮皮肤模型检测含苯扎氯铵消毒液体外皮肤刺激性。结果 动物实验结果显示,完整皮肤组刺激性强度:苯扎氯铵D溶液>B溶液>A溶液>E溶液>C溶液;破损皮肤组:苯扎氯铵A溶液>B溶液>D溶液>E溶液>C溶液。消毒液刺激EpiKutis^(■) RHE表皮皮肤模型实验结果显示,苯扎氯铵A溶液>D溶液>E溶液>B溶液>C溶液。结论 几种含苯扎氯铵消毒液在EpiKutis^(■) RHE表皮皮肤模型与传统动物模型的皮肤刺激性实验结果基本一致,表明EpiKutis^(■) RHE表皮皮肤模型可以用于判断含苯扎氯铵消毒液的皮肤刺激性。
- 吴燕虹孙清萍陈素珍曾秋敏李瑾翡颜林
- 关键词：苯扎氯铵动物试验皮肤刺激性
- 欧前胡素在大鼠血浆和肝脏中的药动学研究被引量：2
- 2010年
- 目的研究欧前胡素在大鼠血浆、肝脏中的药动学。方法大鼠单剂量灌胃给予欧前胡素后,采用HPLC法测定不同时间内大鼠血浆、肝脏中的欧前胡素。色谱柱为Phenomenex Gemini C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(65∶35,V/V),UV检测器,内标为醋酸氟轻松。结果欧前胡素血浆的t1/2(β)=5.893 h,Tmax=0.667 h,Cmax=5.026 mg.L-1,V1为28.238 mL.kg-1,CL为3.3212 mL.h-1.kg-1,AUC0-t为13.947 h.μg.mL-1,AUC0-∞为18.246 h.μg.mL-1;欧前胡素肝脏组织t1/2(β)=5.935 h,Tmax=0.667 h,Cmax=1.2μg.g-1,V1为112.512 mL.kg-1,CL为12.893 mL.h-1.kg-1,AUC0-t为3.678 h.μg.mL-1,AUC0-∞为4.700 h.μg.mL-1;结论欧前胡素口服给药后迅速进入血液、肝脏,消除也较快。
- 李瑾翡黎旸谭舜曾秋敏Francis CP Law
- 关键词：欧前胡素药物动力学血浆肝组织
- 微量动态显色法用于细菌内毒素检测的可行性研究
- 2024年
- 目的:建立微量动态显色法,并验证其用于细菌内毒素检查的可行性。方法:建立鲎试剂、样品分别为25、25μL的加样体系,通过考察准确度和精密度、线性和范围、最低检测限、试剂耐用度进行方法学验证,并采用动态显色法和微量动态显色法两种方法比较对39个不同品种进行方法适用性研究。结果:0.03、0.3、3.0 EU·mL^(-1)3个浓度6次重复实验的回收率分别为(96.19±16.68)%、(92.53±10.17)%、(89.54±25.84)%;6条标准曲线的相关系数(r)的绝对值为(0.9977±0.0023);鲎试剂最低灵敏度浓度0.01 EU·mL^(-1)时,反应时间为(3896.0±279.6)s,均小于阴性对照的反应时间;2个不同厂家鲎试剂的耐用度检查结果符合规定;品种适应性研究结果显示,39个品种的回收率在50%~200%之间,两种方法的有效性相同。结论:微量动态显色法的准确度和精密度、线性和范围、最低检测限、试剂耐用度均符合方法验证要求,品种适用性与传统的动态显色法相等,该方法可用于常规样品的细菌内毒素检测。
- 陈素珍陈琪曾秋敏吴燕虹
- 关键词：细菌内毒素
