孙清萍
- 作品数：9 被引量：41H指数：3
- 供职机构：广东省药品检验所更多>>
- 发文基金：广州市科技计划项目广东省中医药管理局基金广东省医学科学技术研究基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 高效液相色谱法检测化妆品中4种荧光增白剂及其荧光快筛和质谱确证被引量：3
- 2017年
- 建立了通过荧光快筛、高效液相色谱检测和质谱联用确证测定化妆品中4种荧光增白剂的方法。样品经荧光快筛,疑似品经乙腈溶液超声提取,以梯度洗脱和C18色谱柱分离,DAD检测器检测计算荧光增白剂28号、71号、85号和351号含量,阳性品用HPLC-MS/MS确证。在5~100μg/m L与1~20μg/m L范围内样品中荧光增白剂质量浓度与350 nm紫外光吸收强度呈良好线性关系,相关系数大于0.999,方法对荧光增白剂28号、71号、85号的检出和定量下限分别为10 ng和25 ng,对荧光增白剂351号的检出和定量下限分别为2 ng和5 ng,回收率91.7%~124.5%,相对标准偏差为0.7%~10.0%。该方法适于快速、高效、准确测定大批化妆品中4种荧光增白剂含量。
- 吴震李扬杰孙清萍
- 关键词：高效液相色谱法化妆品荧光增白剂高效液相色谱-串联质谱法
- 缩宫素注射剂生物测定法与HPLC含量测定比较
- 2024年
- 通过比较缩宫素注射剂生物测定法和高效液相色谱法含量测定结果,探讨缩宫素注射剂高效液相色谱法含量测定替代生物测定效价的合理性和准确性。对10批缩宫素注射剂进行生物测定法和高效液相色谱法含量测定。结果显示,10批缩宫素注射剂的生物测定法和高效液相色谱法含量测定结果无明显差异,初步表明通过高效液相色谱法测定含量可以代替注射用缩宫素的生物测定法结果。
- 吴燕虹孙清萍黎旸陈素珍曾秋敏李瑾翡颜林
- 关键词：缩宫素高效液相色谱法
- 超声萃取—液相色谱—质谱法测定人体血液中8种邻苯二甲酸单酯化合物
- 2023年
- 目的 建立人血清中8种邻苯二甲酸单酯(MPEs)的超声辅助-液液萃取-液相色谱-串联质谱联用测定方法,并用于广州市普通人群血液中MPEs的调查分析。方法 血清样品经乙腈沉淀蛋白后,采用不同极性混合溶剂超声辅助液液萃取,基质匹配内标法定量。实验比较了不同提取溶剂及其比例、色谱条件和质谱条件对8种MPEs测定的影响。结果 8种MPEs在0.2 ng/ml~100 ng/ml浓度内线性关系良好,相关系数(r)>0.99;检出限为0.002 ng/ml~0.10 ng/ml;定量限为0.007 ng/ml~0.30 ng/ml。8种MPEs在4个加标水平下的回收率为85.7%~114.5%,日内、日间RSD均<10%。采用本方法测定了广州市普通人群血清中的8种MPEs,∑8MPEs暴露水平为(114.3±222.8)ng/ml。MEHP、MiBP和MnBP为主要MPEs。结论 本方法准确、快速、简便,可准确测定人体血液中8种MPEs。广州市普通人群血清中MPEs测定结果表明,广州市居民存在广泛的邻苯二甲酸酯暴露,需引起一定的关注。
- 李杨杰吴震温家欣梁柱业孙清萍
- 关键词：液相色谱-质谱法
- 鱼油软胶囊的毒理安全性评价
- 2023年
- 为评价鱼油软胶囊的毒理安全性,对鱼油软胶囊进行小鼠急性毒性试验、遗传毒性试验和30天喂养试验,遗传毒性试验包括鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验。小鼠急性毒性试验结果显示,最大耐受量不低于53.7 g/kg;遗传毒性试验结果显示,在5.0 g/皿及以下剂量时均未出现有直接或者间接的致突变作用,在10.0 g/kg及以下剂量,骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果均为阴性;在3.333 g/kg及以下剂量,30天喂养试验大鼠未出现与鱼油软胶囊相关毒性作用。表明鱼油软胶囊基本无毒性。
- 吴燕虹陈素珍曾秋敏杨晞许姿敏孙清萍黎旸颜林
- 关键词：骨髓细胞微核试验
- 安胎丸的安全性评价研究
- 2022年
- 目的 通过对安胎丸的安全性研究,评价安胎丸用药安全性。方法 分别采用MTT细胞毒性测定、小鼠急性毒性试验、体外哺乳动物染色体畸变实验和体外类过敏反应这4种实验方法对24个批次的安胎丸样品进行安全性评价。结果 细胞毒性结果显示,安胎丸低浓度(<50 mg·mL-1)促细胞生长,高浓度(>100 mg·mL-1)时致细胞死亡;以相当于人用量720倍的剂量灌胃给予小鼠,小鼠全部存活;体外染色体致畸实验和类过敏实验结果均为阴性。结论 正常用法用量下,安胎丸服用安全。但大剂量服用仍有潜在风险,忌超常用药。
- 陈素珍李瑾翡曾秋敏吴燕虹孙清萍颜林
- 关键词：细胞毒性急性毒性染色体畸变类过敏
- 含苯扎氯铵消毒液体内外皮肤刺激性的对比研究被引量：3
- 2022年
- 目的 比较几种含苯扎氯铵消毒液对EpiKutis^(■) RHE表皮皮肤模型和传统动物模型的皮肤刺激性实验结果。判断EpiKutis^(■) RHE表皮皮肤模型是否适用于评定含苯扎氯铵消毒液皮肤刺激性。方法 参照国家食品药品监督管理局《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》2014年版进行含苯扎氯铵消毒液皮肤刺激性实验,应用EpiKutis^(■) RHE表皮皮肤模型检测含苯扎氯铵消毒液体外皮肤刺激性。结果 动物实验结果显示,完整皮肤组刺激性强度:苯扎氯铵D溶液>B溶液>A溶液>E溶液>C溶液;破损皮肤组:苯扎氯铵A溶液>B溶液>D溶液>E溶液>C溶液。消毒液刺激EpiKutis^(■) RHE表皮皮肤模型实验结果显示,苯扎氯铵A溶液>D溶液>E溶液>B溶液>C溶液。结论 几种含苯扎氯铵消毒液在EpiKutis^(■) RHE表皮皮肤模型与传统动物模型的皮肤刺激性实验结果基本一致,表明EpiKutis^(■) RHE表皮皮肤模型可以用于判断含苯扎氯铵消毒液的皮肤刺激性。
- 吴燕虹孙清萍陈素珍曾秋敏李瑾翡颜林
- 关键词：苯扎氯铵动物试验皮肤刺激性
- 如何建立新药的细菌内毒素检查方法被引量：19
- 2011年
- 目的:建立新药的细菌内毒素检查方法。方法:采用鲎试验检查法对新药中的细菌内毒素进行检查。结果:介绍了如何建立新药的细菌内毒素检查方法,重点是细菌内毒素检查限值的确认以及如何进行干扰试验。结论:细菌内毒素检查法为新药的质量控制以及应急检验提供了有益的基础。
- 肖贵南孙清萍盛英美
- 关键词：新药细菌内毒素检查法
- 快速检测中药材乌梢蛇LAMP方法的建立被引量：7
- 2016年
- 乌梢蛇作为一种名贵中药材,市面上伪品较多,干燥熏黑处理后的样品,更是真伪难辨。本研究致力于开发一套基于环介导等温扩增(loop-mediated isothermal amplification,LAMP)为基础的快速筛查乌梢蛇的方法。本研究以乌梢蛇12srRNA基因序列为基础设计并筛选出1套LAMP引物。通过调整反应条件,建立了对乌梢蛇LAMP的检查方法。结果显示,62℃下连续反应15min左右出现典型的"S"型荧光吸收曲线,实现了对乌梢蛇12srRNA基因序列的特异扩增。根据LAMP灵敏度高的特点,本研究简化了DNA的提取方法,缩短了检测的时间。相对于常规的PCR方法,本研究建立的以快速DNA提取为基础的乌梢蛇LAMP快速筛查方法具有简单、快速、灵敏、对设备要求低等特点,适用于对中药材乌梢蛇的快速筛查。
- 孙清萍陈素珍盛英美
- 关键词：乌梢蛇环介导等温扩增快速筛查
- 脑蛋白水解物注射液的生物安全性研究被引量：9
- 2012年
- 目的研究脑蛋白水解物注射液的生物安全性。方法对过敏反应、异常毒性、降压物质等非标准收载项目以及细菌内毒素等标准项目进行研究分析,结果用于评价脑蛋白水解物注射液的生物安全性。结果按照设计的质量标准进行检查,1批样品出现了过敏反应,6批样品出现了降压反应,其余样品符合标准要求。结论需要进一步关注脑蛋白水解物注射液的生物安全性问题。
- 肖贵南陈琪孙清萍盛英美
- 关键词：脑蛋白水解物注射液生物安全性
