黎旸
- 作品数:21 被引量:119H指数:7
- 供职机构:广东省药品检验所更多>>
- 发文基金:广州市科技计划项目广东省药品检验所科技创新基金广东省中医药管理局基金更多>>
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- 注射用丹参不良反应原因筛查的实验研究被引量:17
- 2009年
- 目的探索注射用丹参出现不良反应的原因。方法将临床上有或未发现不良反应的不同批次的注射用丹参进行平行对比试验,包括热原、溶血与凝聚、无菌检查以及进行豚鼠、小鼠急性毒性、过敏反应实验。结果热原、溶血与凝聚、无菌等常规检验或加大剂量检验均为阴性结果;豚鼠急性毒性试验和过敏反应实验存在毒性反应批间差异,一些批次注射用丹参在给药后豚鼠马上出现松毛、抓鼻、搔痒、舔足、寒颤等现象。结论推测假(类)变态反应是引起本次不良反应的原因,结合临床表现、豚鼠毒性实验结果与理化质量分析——指纹图谱综合信息的比对分析,建议加强注射用丹参中非酚酸成分的研究和控制。
- 李瑾翡谭舜赖宇红黎旸
- 关键词:丹参注射剂毒性试验变态反应
- “齐二药”亮菌甲素注射液毒性物质筛查研究被引量:5
- 2011年
- 目的:对"齐二药"事件中亮菌甲素注射液进行毒性物质筛查研究,寻找发生原因及建立相关的应急检验方法。方法:对"齐二药"与大理药业有限公司生产的亮菌甲素注射液进行小鼠急性毒性试验(半数致死量LD50)比较;对亮菌甲素注射液中辅料聚乙二醇400进行小鼠急性毒性实验,筛查正常的辅料是否含有毒性物质;用气相色谱法测定2个厂家产品中二甘醇的含量,并用气-质联用色谱法对"齐二药"亮菌甲素注射液中二甘醇进行成分确证。结果:2个厂家的亮菌甲素注射液LD50分别为17.72、21.06mL·kg-1,二甘醇含量分别为293mg·mL-1、未检出;聚乙二醇400小鼠组均存活,并表现正常;气-质联用色谱法证实"齐二药"亮菌甲素注射液中含有二甘醇。结论:确认"齐二药"亮菌甲素注射液毒性增大是由二甘醇引起的;利用动物实验对毒性物质进行筛查可用于药品质量的应急检验。
- 李瑾翡梁祈黎旸
- 关键词:亮菌甲素注射液毒性物质二甘醇应急检验
- 注射用双黄连的免疫毒性研究
- 目的观察绿原酸和注射用双黄连的致敏性。方法用豚鼠全身主动过敏反应试验观察注射用双黄连过敏原性;用大鼠、小鼠、豚鼠等同种、异种动物间的被动皮肤过敏反应试验,比较绿原酸和注射用双黄连过敏原性。结果注射用双黄连致敏性高于绿原酸...
- 李瑾翡黎旸陈琪程朝辉谭舜
- 关键词:双黄连注射液绿原酸致敏性免疫毒性
- 用鲎试剂法检测复方氨基酸注射液热原的考察被引量:11
- 1995年
- 用鲎试剂法检测复方氨基酸注射液热原的考察广东省药品检验所510180吴招娣,黎,李爱芬本文参照美国药典21版“细菌内毒素检查法”中的增强或抑制试验的基本原理1,用鲎试剂法对日本绿十字厂生产的复方氨基酸注射液Nutrixol,简称C)进行了细菌内毒素检...
- 吴招娣黎旸李爱芬
- 关键词:氨基酸注射液鲎试剂
- 婴儿健脾散的质量研究被引量:4
- 2006年
- 目的建立婴儿健脾散中木香烃内酯、去氢木香内酯和碳酸氢钠含量的测定方法。方法高效液相色谱法测定木香烃内酯和去氢木香内酯的条件为:C18柱,流动相为甲醇-水(65∶35),UV检测波长为225nm;酸碱滴定法测定碳酸氢钠的含量。结果此方法可靠,稳定,平均回收率分别为98.75%,98.66%和98.94%,RSD分别为1.28%,1.51%和0.81%(n=6)。结论该方法测定灵敏,结果准确,可用于本品的质量控制。
- 骆军黎旸
- 关键词:木香烃内酯去氢木香内酯碳酸氢钠高效液相色谱法酸碱滴定法
- 缩宫素注射剂生物测定法与HPLC含量测定比较
- 2024年
- 通过比较缩宫素注射剂生物测定法和高效液相色谱法含量测定结果,探讨缩宫素注射剂高效液相色谱法含量测定替代生物测定效价的合理性和准确性。对10批缩宫素注射剂进行生物测定法和高效液相色谱法含量测定。结果显示,10批缩宫素注射剂的生物测定法和高效液相色谱法含量测定结果无明显差异,初步表明通过高效液相色谱法测定含量可以代替注射用缩宫素的生物测定法结果。
- 吴燕虹孙清萍黎旸陈素珍曾秋敏李瑾翡颜林
- 关键词:缩宫素高效液相色谱法
- HPLC法测定大鼠血浆、肝脏中欧前胡素被引量:2
- 2010年
- 目的建立欧前胡素血药浓度和肝药浓度的HPLC测定方法。方法Phenomenex Gemini5w C18柱(150mm×4.6mm,5μm),UV检测器,检测波长:254nm,柱温:25℃,流动相:甲醇:水(v/v)=65:35,流速:1mL/min,内标物为醋酸氟轻松。结果欧前胡素血药浓度在0.1~50μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9974),肝药浓度在0.9~454.5μg/g范围内线性关系良好(r=0.9997),血浆和肝组织中的回收率分别为86.2%和82.9%,RSD分别为1.21%和1.39%。结论该法分离效果好,方法学验证结果满意,适用于大鼠血浆和肝脏中欧前胡素的检测。
- 李瑾翡黎旸谭舜彭学东曾秋敏
- 关键词:欧前胡素血浆肝组织
- CCl_4致小鼠急性肝损伤模型的研究被引量:23
- 2010年
- 目的建立稳定的CCl4小鼠急性肝损伤动物模型。方法观察小鼠性别、给药剂量、测定方法、动物质量因素对CCl4所致急性肝损伤模型小鼠血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)水平的影响。结果动物性别对肝损伤模型动物ALT检测指标有一定的影响,0.1%浓度CCl4作为造模浓度较适宜,肝损伤模型动物ALT、AST指标机测较手测准确、简便,动物质量因素对CCl4肝损伤动物模型影响较大。结论 CCl4致小鼠急性肝损伤模型效果受动物性别、给药剂量和动物质量因素影响较大,各实验室应进行标准化研究,以保证CCl4急性肝损伤动物模型的稳定性。
- 黎旸李瑾翡蒋忠军许姿敏阮浩澜
- 关键词:CCL4急性肝损伤动物模型应急检验
- 血栓通注射液对实验性大鼠脑缺血-再灌注损伤的保护及抗血栓作用被引量:7
- 2011年
- 目的:观察工艺变更前后血栓通注射液对实验性大鼠脑缺血-再灌注损伤的保护作用,以及对小鼠凝血时间和胶原蛋白+肾上腺素诱发小鼠体内血栓形成的影响。方法:采用结扎颈总动脉合并血压下降法稍加改良制成大鼠不完全脑缺血-再灌注损伤模型,观察工艺变更前后血栓通注射液对实验动物脑缺血-再灌注损伤的保护作用;观察血栓通注射液对小鼠凝血时间及胶原蛋白+肾上腺素诱发小鼠体内血栓形成的影响。结果:血栓通注射液能显著减少脑缺血-再灌注大鼠脑内的伊文思蓝含量、降低脑指数、扩张动物脑内小血管,显著延长小鼠的凝血时间,抑制小鼠体内血栓形成。结论:血栓通注射液是一个比较理想的脑缺血保护药物、具有明显活血化瘀效果,在本实验所用剂量范围内,血栓通注射液工艺变更前、后的作用无明显差异。
- 黎旸谭舜曾秋敏李瑾翡陈浩桉
- 关键词:血栓通注射液脑缺血-再灌注损伤抗血栓活血化瘀
- 注射用双黄连的免疫毒性研究被引量:26
- 2008年
- 目的观察绿原酸和注射用双黄连的致敏性。方法用豚鼠全身主动过敏反应试验观察注射用双黄连过敏原性;用大鼠、小鼠、豚鼠等同种、异种动物间的被动皮肤过敏反应试验,比较绿原酸和注射用双黄连过敏原性。结果注射用双黄连致敏性高于绿原酸。结论推测注射用双黄连作为一个复方引起不良反应的可能性大于绿原酸。
- 李瑾翡黎旸陈琪程朝辉谭舜
- 关键词:注射用双黄连绿原酸致敏性