段锋
- 作品数：11 被引量：16H指数：2
- 供职机构：中国人民解放军第三〇二医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 药物Ⅰ期临床试验计量资料统计分析自动报表的SAS实现
- 临床试验统计分析过程将产生海量的统计结果,既往一般应用"复制"、"粘贴"方法,将这些统计分析结果导入到报表中,极容易出现错误。本文基于SAS软件,应用其拆分表格、统计分析、结果选择、表格转置、横向合并表格、纵向合并表格等...
- 段锋魏振满陈大为朱珍真屠舒毕京峰李文淑孙斌
- 关键词：SAS自动报表
- 文献传递
- 药物临床试验中“医”、“患”权益保障所面临的问题与挑战被引量：3
- 2014年
- 本文从受试者补偿与伦理学原则之间的矛盾、受试者职业化所带来的医疗安全及科学评价问题、不良事件判定与医疗赔偿之间的矛盾三个方面,论述了当前药物临床试验中"医"、"患"权益保障所面临的问题与挑战。
- 毕京峰王鈜陈大为张丽段锋许文涛谭钧元魏振满
- 关键词：伦理学弱势群体
- 药物Ⅰ期临床试验中静脉留置套管针内采血对凝血常规检测的影响
- 药物Ⅰ期临床试验中普遍使用肝素钠封管的静脉留置针采集试验血样,为减轻受试者痛苦,试验中往往还通过该静脉留置针,先抽弃等量的含肝素钠液的血液,然后按血生化检测标本-血常规标本-凝血常规标本的顺序采集实验室检查项目的血样。在...
- 段锋毕京峰魏振满陈大为朱珍真李文淑陈贞陈本超王敏孙斌储艳艳
- 关键词：静脉套管针凝血常规
- 药物Ⅰ期临床试验中静脉留置套管针内采血对凝血常规检测的影响
- 药物Ⅰ期临床试验中普遍使用肝素钠封管的静脉留置针采集试验血样，为减轻受试者痛苦，试验中往往还通过该静脉留置针，先抽弃等量的含肝素钠液的血液，然后按血生化检测标本-血常规标本-凝血常规标本的顺序采集实验室检查项目的血样。在...
- 段锋孙斌储艳艳毕京峰魏振满陈大为朱珍真李文淑陈贞陈本超王敏
- 关键词：静脉套管针凝血常规
- 药物Ⅰ期临床试验计量资料统计分析自动报表的SAS实现
- 临床试验统计分析过程将产生海量的统计结果,既往一般应用"复制"、"粘贴"方法,将这些统计分析结果导入到报表中,极容易出现错误。本文基于SAS软件,应用其拆分表格、统计分析、结果选择、表格转置、横向合并表格、纵向合并表格等...
- 段锋魏振满陈大为朱珍真屠舒毕京峰李文淑孙斌
- 关键词：SAS自动报表
- 文献传递
- 阿德福韦酯胶囊人体生物等效性研究被引量：1
- 2012年
- 目的:评价国产阿德福韦酯胶囊与进口阿德福韦酯片(贺维力)的生物等效性。方法:20位健康男性志愿者随机交叉口服单剂量受试制剂(阿德福韦酯胶囊)和参比制剂(贺维力);用LC-MS/MS法,分别测定药物血浆浓度,DAS2.0计算药代动力学参数,评价生物等效性。结果:受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数,AUC0-t分别为(207.92±45.80)ng.h-1.mL-1和(221.25±54.18)ng.h-1.mL-1,AUC0-∞分别为(217.16±45.93)ng.h-1.mL-1和(230.63±53.80)ng.h-1.mL-1,Cmax分别为(17.61±3.21)ng.mL-1和(19.76±4.64)ng.mL-1,Tmax分别为(1.70±0.64)h和(1.33±0.61)h,t1/2分别为(8.10±1.12)h和(8.11±1.34)h。AUC0-t、AUC0-∞和Cmax90%可信区间分别为89.8%～99.2%、90.2%～98.9%和82.4%～98.0%;相对生物利用度为(95.1±11.9)%(以AUC0-t计)、(95.1±11.1)%(以AUC0-∞计)。结论:2种制剂具有生物等效性。
- 孙斌毕京峰李文淑王敏段锋朱珍真屠舒魏振满
- 关键词：阿德福韦酯LC-MSMS生物等效性
