史爱欣
- 作品数：115 被引量：480H指数：11
- 供职机构：北京医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- HPLC-MS/MS法测定人血浆中硫酸双肼屈嗪浓度的不确定度评价被引量：4
- 2015年
- 目的:评定HPLC-MS/MS法测定人血浆中双肼屈嗪浓度的不确定度。方法:对双肼屈嗪浓度测定过程中各影响因素进行分析,包括测定精密度、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、血浆提取、仪器、标准曲线拟合等进行分析评定,以此计算各变量的不确定度和合成不确定度,最终计算扩展不确定度。结果:人血浆中硫酸双肼屈嗪(40 ng·m L-1)的扩展不确定度为2.342 18 ng·m L-1(P=95.45%,k=2)。结论:HPLC-MS/MS法测定人血浆中双肼屈嗪浓度的不确定度主要由标准曲线拟合和仪器引起。
- 安胜男谢潘潘齐文渊李博严蓓李扬胡欣史爱欣
- 关键词：高效液相色谱-质谱联用法血浆不确定度
- 鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂siponimod的药理作用及临床评价
- 2020年
- siponimod是由诺华公司研发的一种鞘氨醇-1-磷酸受体(sphingosine-1-phosphate receptor,S1PR)调节剂,能选择性地与S1PR1和S1PR5结合,阻止淋巴细胞离开淋巴结,用于治疗成人复发型多发性硬化症,2019年3月获FDA批准上市。本文对其药理作用、药动学、临床研究及不良反应等进行归纳总结。
- 杨妍妍于立婷史爱欣
- 关键词：多发性硬化症
- LC-MS/MS法测定大鼠血浆中依立替康及代谢物SN-38的浓度被引量：3
- 2010年
- 目的:建立高效液相色谱-串联质谱法测定大鼠血浆中依立替康及其代谢物SN-38的浓度。方法:血浆中加入内标后经固相萃取后进行分析。采用Symmetry C18色谱柱(150 mm×2.1 mm,5μm),流动相为pH=3.0的5 mmol.L-1甲酸铵缓冲液(A)-含0.1%甲酸的甲醇(B),梯度洗脱,梯度流速恒定为0.25 mL.min-1,柱温为30℃,整个分析时间为10min。采用ESI正离子多反应监测模式进行检测。结果:依立替康及其代谢物SN-38线性范围分别为1～2000 ng.mL-1和0.5～100 ng.mL-1;血浆中依立替康及SN-38的LLOQ分别为1 ng.mL-1和0.5 ng.mL-1;提取回收率均在88%以上;方法回收率在90%～110%之间;批内、批间RSD均小于9%。结论:本方法灵敏度高,操作简便,可应用于大鼠血浆中依立替康及其代谢物SN-38浓度的测定。
- 史爱欣胡艳玲胡欣
- 关键词：液相色谱-串联质谱血药浓度
- LC/MS测定人血浆中盐酸班布特罗及其代谢物特布他林的浓度
- 李可欣刘蕾史爱欣殷琦
- 关键词：LC/MS人血浆盐酸班布特罗
- 阿莫西林/克拉维酸国产分散片与进口糖浆人体生物等效性研究被引量：12
- 2002年
- 20名健康受试者采用随机交叉给药方案 ,分别单剂量口服国产阿莫西林 /克拉维酸 (4∶ 1)分散片和进口制剂 (含阿莫西林 5 0 0 m g,克拉维酸 12 5 mg) ,进行人体药代动力学和生物等效性研究。采用高效液相色谱法测定血清中阿莫西林及克拉维酸的浓度 ,经 3P97程序拟合 ,阿莫西林采用梯形法计算的两者 AUC0 - t均值分别为 (2 2 .94± 5 .0 4)和 (2 3.0 6± 5 .87) mg· h/L ,实测 Cmax均值分别为 (10 .71± 3.2 7)和 (9.99± 2 .96 )mg/L ,实测 Tmax均值分别为 (1.0 3± 0 .2 7)和 (0 .95± 0 .2 6 ) h。克拉维酸采用梯形法计算的两者 AUC0 - t均值分别为 (5 .2 3± 1.5 0 )和 (5 .42± 1.49) mg·h/L,实测 Cmax均值分别为 (2 .5 0± 0 .6 1)和 (2 .44± 0 .6 9) mg/L,实测Tmax均值分别为 (1.0 0± 0 .32 )和 (1.0 5± 0 .33) h。经统计学分析 ,国产制剂和进口制剂具有生物等效性。阿莫西林的相对生物利用度为 (10 1.2± 15 .8) % ,克拉维酸的相对生物利用度为 (97.3± 13.7) %。
- 史爱欣李可欣刘蕾殷琦赫广威孙春华
- 关键词：阿莫西林克拉维酸生物等效性
- 国产西沙必利胶囊人体生物利用度研究
- 2000年
- 目的 研究国产西沙必利胶囊和普瑞博思片药代动力学和人体生物等效性。方法 采用高效液相色谱法测定 12名健康受试者po 15mg后 ,血浆中西沙必利的浓度。结果 经 3P97拟合 ,两者在体内的过程皆符合血管外给药二室开放模型 ,国产西沙必利胶囊和普瑞博思片的 :AUC分别为 (82 2 .98± 80 .6 0 )和 (80 2 .39± 73.5 9) μg·h·L- 1 ,tmax分别为 (1.5 8± 0 .31)和 (1.6 5± 0 .36 )h ,cmax分别为 (6 5 .5 2± 5 .15 )和 (6 4.2 9± 5 .42 ) μg·L- 1 ,t1 2 β分别为 (9.111± 0 .893)和 (8.713± 1.0 0 6 )h ,采用梯形法计算的两者的AUC0～t均值分别为 (817.35± 80 .6 7)和 (80 1.94± 73 .33) μg·h·L- 1 ,实测cmax均值分别为 (70 .74± 6 .0 3)和 (70 .6 1±6 .93) μg·L- 1 ,实测tmax均值分别为 (1.8± 0 .3)和 (1.6± 0 .2 )h ,国产西沙必利胶囊的相对生物利用度为 (10 2 .0± 4.9) %。结论 经统计学分析 。
- 刘蕾李可欣李扬史爱欣赫广威孙春华宋友华
- 关键词：西沙必利高效液相色谱法生物利用度胶囊
- 基于生理药代动力学模型从体外及临床前数据对人体药代动力学预测及优化应用状况被引量：4
- 2021年
- 生理药代动力学(PBPK)模型可通过整合药物的制剂学信息、PBPK参数和生物的解剖学参数,模拟药物在个体内的药代动力学特征,也可以将药代动力学数据进行体内外、不同种属、不同情形(年龄/疾病/用药模式)下的外推。其中,从临床前动物数据外推至人体可以更安全、更经济、更有效率地辅助临床研发的进行。本文就PBPK模型从临床前数据对人体药代动力学预测的应用现状进行阐述,并对其在创新药研发中的应用前景进行分析和探讨。
- 杨妍妍谢潘潘史爱欣
- 关键词：人体药代动力学
- 基因多态性影响伊立替康疗效及毒性作用的研究进展被引量：6
- 2008年
- 伊立替康与氟尿嘧啶、亚叶酸联合用于转移性结肠直肠癌的一线治疗,或用于转移性结直肠癌复发和恶化的治疗,其治疗过程中主要的不良反应为骨髓抑制和迟发型腹泻。伊立替康的体内代谢过程复杂,涉及众多药物代谢酶和药物转运蛋白,如羧酸酯酶、细胞色素P450 3A酶、尿苷二磷酸葡醛酰转移酶、ATP-依赖性转运蛋白,且存在药酶多态性现象,药动学和药效学个体差异大。文中主要综述近年来伊立替康体内代谢酶和膜转运蛋白基因多态性对其疗效及毒性作用影响的研究进展。
- 胡艳玲史爱欣傅得兴胡欣张君仁
- 关键词：伊立替康药物代谢基因多态性
- 固相萃取HPLC测定人血浆中头孢西酮及在药动学研究中的应用被引量：3
- 2008年
- 目的:建立反相高效液相色谱办法测定人血浆中头孢西酮浓度,并用于注射用头孢西酮钠人体药代动力学研究。方法:采用高效液相色谱紫外检测法,血浆中加入内标后经固相萃取,色谱柱为 Apollo C_(18)(5μm,250 mm×4.6 mm)。流动相为乙腈-0.02 mol·L^(-1)醋酸铵溶液(18∶82)(pH 5.0),流速1 mL·min^(-1),检测波长为278 nm。结果:本方法线性检测范围为0.5～250μg·mL^(-1),线性关系良好(r=0.9996);最低检测浓度为0.5μg·mL^(-1);方法绝对回收率为67.2%～84.0%,相对回收率为91.1%～102.1%;日内、日间 RSD 均小于8%。结论:本方法灵敏度高,操作简便,可用于人血浆中头孢西酮的浓度测定及临床药代动力学研究。
- 史爱欣姜文亮林澜孙春华
- 关键词：血药浓度药代动力学固相萃取
- 国产辛伐他汀片剂人体生物利用度研究被引量：11
- 1999年
- 8名健康男性受试者随机自身交叉给药,分别口服单剂量40mg国产辛伐他汀片剂和进口片剂进行相对生物利用度研究。采用气相色谱/质谱联用测定血浆中辛伐他汀的体内水解物 β-羟基酸代谢物浓度,经3p97生物利用度计算程序处理拟合,符合一室模型,并得国产和进口辛伐他汀片剂的试验结果如下:AUC0 -∞ 分别为19.016±2.255μg·h·L-1 和20.444±2.830μg·h·L -1,Tpeak 分别为2.71±0.19h和2.69±0.20h,Cmax 分别为1.82±0.23μg·L -1和1.93±0.31μg·L-1 ,经配对t-检验,两者的主要药代动力学参数均无显著性差异(P>0.05)。经方差分析和双单侧检验结果表明两者具有生物等效性。国产辛伐他汀片剂的相对生物利用度为94.9 %±6.0 %。
- 孙春华李三鸣刘蕾赫广威史爱欣李可欣
- 关键词：辛伐他汀生物利用度片剂
