熊令辉
- 作品数:6 被引量:31H指数:2
- 供职机构:广州市脑科医院更多>>
- 发文基金:广州市医药卫生科技项目国家自然科学基金广东省自然科学基金更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- HPLC-MS/MS测定人血浆中文拉法辛的浓度及人体生物等效性被引量:4
- 2011年
- 目的研究2种盐酸文拉法辛胶囊的人体生物等效性。方法 24名男性健康志愿者采用随机双交叉试验方案设计,分别口服受试制剂或参比制剂(博乐欣)50 mg,采集36 h内动态血标本;HPLC-MS/MS法测定血浆中文拉法辛的浓度,DAS程序对试验数据进行处理,计算药动学参数和相对生物利用度,判定2种制剂的生物等效性。结果受试制剂和参比制剂的主要药动学参数Cm ax分别为(59.32±17.21)、(60.58±17.42)μg·L-1,Tm ax分别为(2.08±0.46)、(2.25±0.55)h,T1/2分别为(6.69±1.67)、(6.35±1.69)h,AUC0-36分别为(524.65±227.01)、(528.22±226.57)μg·L-1.h,AUC0-∞分别为(544.81±246.05)、(546.85±244.62)μg·L-1.h,2种制剂主要药动学参数经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90%置信区间,表明2种制剂生物等效,受试制剂的人体相对生物利用度为(100.37±10.41)%。结论 2种盐酸文拉法辛胶囊生物等效。
- 倪晓佳李国成李佩芳莫玉泉张明邱畅刘霞熊令辉温预关
- 关键词:文拉法辛HPLC-MS/MS生物等效性相对生物利用度
- 新型抗精神病药布南色林中国健康志愿者人体药代动力学研究
- 温预关申灵芳彭环张明倪晓佳刘霞黄惜妮邱畅张训张岳峰熊令辉
- 富马酸卢帕他定片在健康人体的药动学研究被引量:2
- 2008年
- 目的建立快速、灵敏的卢帕他定人体内血药浓度的液相色谱-质谱测定法,并对10名健康志愿者口服富马酸卢帕他定片后在人体内的药动学过程进行研究。方法10名健康志愿者单剂量口服给药10mg后,分别于给药前和给药后0.25,0.5,0.75,1,1.5,2,3,4,6,8,10,12,16及24h采集血样。用高效液相色谱-质谱法测定血浆中卢帕他定的浓度,并采用PKS药动学程序对试验数据进行处理,求算有关药动学参数。结果单剂量口服给药富马酸卢帕他定片10mg后,其药-时曲线拟合符合二室模型,t1/2,tmax,ρmax,AUC0-24,AUC0-∞分别为(5.3±1.7)h,(0.8±0.1)h,(2.38±0.61)μg.L-1,(6.8±1.2)μg.h.L-1,(7.3±1.3)μg.h.L-1。结论试验建立的卢帕他定人体内血药浓度测定方法灵敏、可靠、简便;富马酸卢帕他定片单剂量给药后在中国健康人体内的药动学行为与国外文献报道基本一致。
- 温预关喻凌寒林楠马崔熊令辉胡号应陈健玲张良刘文宪
- 关键词:高效液相色谱-质谱法药动学
- 新型抗精神病药布南色林中国健康志愿者人体药代动力学研究
- 目的观察30例健康成年受试者口服由丽珠集团丽珠制药厂提供的受试制剂布南色林片后药物的体内经时过程,以及观察20例健康男性受试者单进食前后服药布南色林的体内过程,分别计算其药代动力学参数,考察进食对布南色林的吸收影响,其结...
- 温预关张明倪晓佳刘霞黄惜妮邱畅张训张岳峰熊令辉申灵芳彭环
- 文献传递
- HPLC-MS/MS测定人血浆中文拉法辛的浓度及人体生物等效性
- 目的研究两种盐酸文拉法辛胶囊的人体生物等效性。方法 24名男性健康志愿者采用随机双交叉试验方案设计,分别口服受试制剂盐酸文拉法辛胶囊(A厂家)或参比制剂盐酸文拉法辛胶囊(博乐欣)50mg,并采集36h内动态血标本;HPL...
- 倪晓佳莫玉泉张明邱畅刘霞熊令辉温预关
- 关键词:文拉法辛HPLC-MS/MS生物等效性
- 文献传递
- 盐酸纳美芬注射液在健康人体的药动学研究被引量:25
- 2008年
- 目的建立快速、灵敏的纳美芬人体内血药浓度的液相色谱-质谱测定法,并对静脉注射盐酸纳美芬注射液后在人体内的药动学过程进行研究。方法12名健康志愿者单剂量静脉给药2 mg后,分别于给药前和给药后0.083,0.25,0.5,1,2,3,4,6,8,10,12,24,36及48 h采集血样。用高效液相色谱-质谱法测定血浆中纳美芬的浓度,并采用PKS药动学程序对试验数据进行处理,求算有关药动学参数。结果单剂量静脉给药盐酸纳美芬注射液2 mg后,其药-时曲线拟合符合二室模型,t_(1/2),AUC_(0-48),AUC_(0-∞)分别为(12.01±2.20)h,(30.29±9.84)μg·h·L^(-1),(32.23±9.94)μg·h·L^(-1)。结论试验建立的纳美芬人体内血药浓度测定方法灵敏、简便、可靠;盐酸纳美芬注射液单剂量给药后在中国健康人体内耐受良好,人体内的药动学行为与国外文献报道基本一致。
- 温预关喻凌寒杨梦心马崔熊令辉胡号应
- 关键词:药动学高效液相色谱-质谱法