王红艳
- 作品数：2 被引量：12H指数：1
- 供职机构：中国人民解放军第三〇二医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康人体的生物等效性研究被引量：11
- 2016年
- 目的评价富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康人体的生物等效性。方法 22例健康男性受试者随机分成2组,采用随机、开放、双周期自身交叉试验。单剂量口服富马酸替诺福韦二吡呋酯片受试药品和参比药品300 mg,用LC-MS/MS测定血浆中药物浓度,药代动力学参数用DAS 2.1.1软件处理获得。结果受试药品与参比药品的Cmax分别为(281.04±84.77)和(283.86±80.71)ng·mL^(-1),tmax分别为(1.02±0.44)和(0.90±0.41)h,AUC0-t分别为(2351.80±518.1),(2338.98±524.99)ng·h·mL^(-1),AUC0-∞分别为(2574.25±581.07),(2571.42±574.43)ng·h·mL^(-1),相对于参比药品,受试药品的生物利用度F0-t为(102.11±19.76)%。试验期间未发生严重不良事件。结论富马酸替诺福韦二吡呋酯片受试药品和参比药品具有生物等效性。
- 王红艳郎丽巍朱珍真陈贞段峰姬慧王敏张丽魏振满
- 关键词：生物等效性
- 注射用石杉碱甲缓释微球单次给药在中国健康人体药代动力学研究被引量：1
- 2018年
- 目的评价不同剂量注射用石杉碱甲缓释微球单次给药后在健康受试者体内的药代动力学变化。方法用随机、双盲、安慰剂对照、试验药物剂量递增的试验设计。共招募48例受试者,随机分为5组,分别单次臀部肌肉注射0. 75,1. 5,3. 0,4. 5,6. 0 mg注射用石杉碱甲缓释微球或安慰剂。给药前后按时间点采集生物样本以检测血药浓度,并计算主要药代动力学参数。结果中国健康受试者接受单次臀部注射石杉碱甲缓释微球(0. 75,1. 5,3. 0,4. 5和6. 0 mg),血浆浓度达峰时间(tmax)分别为(120. 00±41. 57),(150. 00±37. 95),(120. 00±12. 83),(105. 00±12. 42),(108. 00±18. 14) h;消除半衰期(t1/2)分别为(61. 66±20. 78),(44. 84±16. 05),(73. 73±30. 25),(41. 47±21. 65),(55. 89±18. 17) h; Cmax分别为(0. 21±0. 04),(0. 62±0. 41),(1. 18±0. 24),(2. 74±0. 47),(2. 86±0. 67)μg·L^(-1); AUC0-t分别为(41. 32±7. 02),(106. 68±66. 79),(227. 97±42. 09),(505. 01±79. 38),(541. 93±124. 47)ng·m L^(-1)·h。结论单次注射不同剂量的石杉碱甲缓释微球,其Cmax和AUC0-t随剂量增加而增加,呈现剂量比例关系;吸收速率和消除速率并未受给药剂量影响;其较长的半衰期支持在治疗时以较长的给药间隔给药。
- 朱珍真郎丽巍王红艳王丽珍段锋张丽王敏宋占东魏振满
- 关键词：石杉碱甲缓释制剂单次给药药代动力学
