阳丽
- 作品数：11 被引量：27H指数：3
- 供职机构：中南大学湘雅三医院（第三临床学院）更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 利培酮口腔崩解片的生物等效性研究被引量：3
- 2010年
- 目的研究利培酮口腔崩解片的生物等效性。方法采用双周期随机交叉试验设计。40名男性健康受试者分别服用1mg利培酮普通片和口腔崩解片后,采集不同时间点的静脉血样,液相色谱-串联质谱法测定血浆中利培酮和9-羟基利培酮的浓度。结果利培酮的药动学符合有滞后时间的一房室模型,利培酮的药动学参数AUC0-16分别为(23.65±6.23)和(23.20±5.08)ng.h.L-1,AUC0-∞为(25.01±6.63)和(24.44±5.38)ng.h.L-1,Cmax为(4.99±1.26)和(4.96±1.18)ng.L-1,tmax为(1.29±0.43)和(1.42±0.43)h。相对生物利用度为(100±12)%;9-羟基利培酮的药动学参数AUC0-96分别为(99.35±34.77)和(93.96±27.75)ng.h.L-1,AUC0-∞为(104.87±35.20)和(98.39±27.67)ng.h.L-1,Cmax为(4.12±1.62)和(4.20±1.82)ng.L-1,tmax为(5.36±3.63)和(5.40±3.58)h,相对生物利用度为(99±28)%。结论利培酮口腔崩解片与普通片具有生物等效性。
- 段妮娜阳丽黄志军谭弘毅阳国平
- 关键词：利培酮9-羟基利培酮液相色谱-串联质谱法生物等效性
- 高效液相色谱法测定人血浆中头孢丙烯的浓度被引量：3
- 2008年
- 目的建立一种简单的测定人血浆中头孢丙烯浓度的高效液相色谱法。方法分析柱：岛津AGT Venusil MP-C18（150mm×4．6mm，51μm）．柱温：40℃，流动相为甲醇：50mm磷酸二氢钾缓冲液（磷酸调pH=4．0）=18：82，流速：1．1mL·min^-1，检测波长：264nm。结果头孢丙烯在0．09—24．00Lg·mL^-1检测浓度范围内呈良好线性关系（r=0．9998，n=9），最低定量限为0．09μg·mL^-1，低、中、高3种浓度的日内和日间RSD〈8％。结论该方法操作简便、灵敏、准确，适用于头孢丙烯的血药浓度监测及其药动学研究。
- 谭鸿毅欧阳冬生刘畅阳丽向红袁洪阳国平
- 关键词：头孢丙烯高效液相色谱法血药浓度
- 瑞格列奈分散片在健康人体中的相对生物利用度研究被引量：3
- 2009年
- 目的研究瑞格列奈分散片与瑞格列奈片在中国男性健康志愿者体内的相对生物利用度。方法采用随机双周期自身交叉对照试验设计，20名健康男性受试者分别口服受试制剂瑞格列奈分散片和参比制剂瑞格列奈片4mg，采用LC-MS／MS法测定给药后不同时间瑞格列奈的血药浓度。利用DAS2．0计算药动学参数和进行统计分析，通过方差分析和双单侧t检验及90％置信区间法进行生物等效性评价。结果受试制剂与参比制剂中瑞格列奈的Cmax分别为（110．8±59．9）、（101．5±48．8）μg·L^-1；tmax分别为（0．54±0．20）和（0．65±0．34）h；AUC0～8分别为（112．5±38．4）和（110．8±42．O）μg·h·L^-1；AUC0-∞分别为（114．1±38．8）和（112．7±41.8）μg·h·L^-1。受试制剂对参比制剂的相对生物利用度F（以AUC0-8作为评价依据）为（105．0±25．0）％。结论受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 谢自斌黄原原谭鸿毅谭志荣黄志军阳丽刘畅付志敏
- 关键词：瑞格列奈高效液相色谱串联质谱法生物等效性分散片
- 单剂量和多剂量口服布洛伪麻那敏干混悬剂在健康人体的药代动力学被引量：4
- 2010年
- 目的研究布洛伪麻那敏干混悬剂(抗感冒药)在健康成年志愿者体内的药代动力学。方法3个单剂量组及1个多剂量组口服给药,用高效液相色谱-紫外检测法测定给药后不同时间布洛芬血药浓度,高效液相色谱-串联质谱法测定给药后不同时间伪麻黄碱和氯苯那敏血药浓度。用DAS Ver 2.0计算药代动力学参数并进行统计分析。结果3组单剂量及连续口服布洛芬(单剂:200,400,600 mg;连续:200 mg)、伪麻黄碱(单剂:30,60,90 mg;连续:30 mg)及氯苯那敏(单剂:2,4,6 mg;连续2 mg)7天后的主要药代动力学参数(tmax,Cmax,AUC0-t,AUC0-∞,t1/2等)结果显示,布洛芬、伪麻黄碱和氯苯那敏血药浓度-时间曲线拟合结果均符合一室模型,体内过程均呈线性动力学特征。结论连续多次给药,3组分都不存在药酶诱导或抑制现象。
- 宋敏谭鸿毅谭志荣刘畅阳丽向红黄志军张桂香阳国平
- 关键词：伪麻黄碱氯苯那敏药代动力学高效液相色谱高效液相色谱-串联质谱
- 2种巴洛沙星制剂在健康人体内的相对生物利用度研究
- 2008年
- 目的研究巴洛沙星胶囊与片剂在中国健康成年男性志愿者体内的相对生物利用度，评价两者的生物等效性。方法采用随机、开放、双周期交叉试验设计，20名男性健康受试者分别单剂量口服试验制剂巴洛沙星胶囊200mg或参比制剂片剂200mg。采用HPLC-UV法测定给药后不同时间采集的血样中巴洛沙星的血药浓度。结果受试者单次口服200mg巴洛沙星后，巴洛沙星胶囊和片剂的Cmax分别为（2．055±0．604）、（2．212±0．679）mg·L^-1；tmax分别为（0．9±0．4）、（0．8±0．2）h；AUC0～t分别为（14．04±3．55）、（14．02±3．46）mg·h·L^-1；t1/2分别为（8．6±1．9）、（9．5±1．9）h。方差分析结果表明2种制剂的参数之间没有显著性差异，巴洛沙星胶囊和片剂的相对生物利用度为（100．7％±11．7%）。结论受试制剂巴洛沙星胶囊与参比制剂巴洛沙星片剂为生物等效制剂。
- 何小爱阳丽贺彬
- 关键词：巴洛沙星生物等效性高效液相色谱法
- 左奥硝唑片Ⅰ期临床耐受性试验被引量：2
- 2011年
- 目的：评价健康人体对左奥硝唑片的耐受性。方法：采用随机、盲法、安慰剂对照的单中心临床研究。48名健康受试者经筛选进入临床试验,其中38名健康受试者随机分为4组参加了单次给药耐受性试验,各组剂量分别为250、500、1000、1500 mg。10名健康受试者参与了为期7 d的连续给药耐受性试验,剂量为1000 mg。各组均设2例安慰剂。观察受试者用药前后生命体征、心电图及实验室检查的变化,并观察和记录不良事件。结果：在单次和多次给药耐受性试验中,受试者用药前后生命体征、心电图及实验室检查均没有临床意义的改变。20名受试者发生轻度不良事件,表现为头晕、乏力、困倦、恶心等。结论：健康受试者服用左奥硝唑片日剂量250~1000 mg,可安全耐受。
- 谢安云程泽能欧阳冬生郭歆黄志军张桂香刘畅谭鸿毅阳丽阳国平
- 关键词：单次给药多次给药耐受性试验
- 2种丙戊酸钠片剂在人体内的相对生物利用度研究被引量：4
- 2009年
- 目的研究丙戊酸钠片的相对生物利用度。方法采用随机、开放、双周期交叉试验设计。20名健康志愿者分别单剂量口服0．4g丙戊酸钠片（参比制剂）或丙戊酸钠片（受试制剂）。采用HPLC法测定给药后不同时间的丙戊酸血药浓度，采用DAS2．0软件求算药物动力学参数，以双单侧t检验进行生物等效性评价。结果参比制剂与受试制剂的主要药物动力学参数：Cmax分别为（37．52±9．86）、（40．56±9．36）mg·L^-1；tmax分别为（1．52±0．70）、（1．25±0．53）h；t1／2分别为（20．2±6．76）、（20．05±6．65）h；AUC0～t分别为（817．79±333．92）、（878．56±326．69）mg·h·L^-1。受试制剂的相对生物利用度为（110．4±22．7）％。结论受试制荆与参比制剂为生物等效制剂。
- 孙志宏阳国平裴奇黄志军刘畅阳丽金承怀谭鸿毅
- 关键词：丙戊酸药物动力学生物利用度
- 瑞格列奈在健康人体的药代动力学和药效动力学研究被引量：3
- 2009年
- 目的:研究瑞格列奈的药代动力学和药效动力学。方法:19名健康男性受试者单剂量口服4 mg瑞格列奈片,采用HPLC-MS-MS法测定给药后不同时间瑞格列奈的血药浓度,用快速血糖仪测定不同时间指尖血的血糖。利用DAS 2.0计算药动学参数和进行统计分析。结果:瑞格列奈体内过程符合一室开放模型,达峰浓度Cmax为(83.1±23.6)μg/L;达峰时间tmax为(0.71±0.21)h;AUC0-8为(97.1±37.8)μg.L-1.h;t1/2为(1.6±0.7)h。给药后血药浓度水平升高,血糖随之下降,于给药后1 h最低,达(3.0±0.65)mmol/L。结论:瑞格列奈起效迅速、作用持续时间短,适合餐后血糖调节,用于通过运动和控制饮食治疗无效的2型糖尿病患者。
- 谭鸿毅宋敏阳国平黄志军刘畅阳丽向红付志敏黄原原
- 关键词：瑞格列奈药代动力学药效动力学血糖
- 三诺安稳型血糖测定系统与自动生化分析仪测定血糖结果的对比研究被引量：1
- 2008年
- 目的评价三诺安稳型血糖监测系统临床应用的准确度、实用性。方法随机筛选受试者100名,分别由三诺安稳血糖测试仪(测手指血)和三诺SXT-1型血糖测试仪(测手指血)或生化分析仪(测静脉血)测试血糖。结果该血糖仪对指尖血的测试结果符合本临床验证的评价标准,试验仪器与对照仪器的试验结果经双单侧t检验具有等效性(P<0.05),三诺安稳血糖测试仪与三诺SXT-1型血糖测试仪、生化分析仪的结果经相关性比较,三者呈高度相关性(P<0.001)。结论该试验仪器符合国家各项标准,具有操作简便、快速、结果准确等特点,适合医护人员进行床旁检测和患者自我监测使用。
- 江海燕刘畅阳丽黄志军宋敏阳国平
- 关键词：自动生化分析仪
- 有机阴离子转运多肽1B1(OATP1B1)遗传多态性对瑞格列奈药动学的影响被引量：2
- 2009年
- 目的:研究有机阴离子转运多肽1B1(OATP1B1)遗传多态性对瑞格列奈药动学的影响。方法:16名健康男性受试者单剂量po 4 mg瑞格列奈片,并考察其SLCO1B1(OATP1B1的编码基因)常见单体型(SLCO1B1*1a、*1b、*5和*15),按基因型将其分成*1b/*1b、*1a/*1a或*1a/*1b、*1a/*15或*1b/*15三组,采用HPLC-MS-MS法测定给药后不同时间瑞格列奈的血药浓度。利用DAS 2.0计算药动学参数和SPSS 12.0评价统计学差异。结果:SLCO1B1*1b/*1b、SLCO1B1*1a/*1a或*1a/*1b和SLCO1B1*1a/*15或*1b/*15三组受试者的AUC0-8 h分别为(63±20)、(70±26)和(82±24)μg.L-1.h,Cmax分别为(56±16)、(52±17)和(58±34)μg/L,三者之间差异没有统计学意义。结论:OATP1B1遗传多态性对瑞格列奈药动学有影响,但从本试验结果看,三组之间的差异较小,还不足以影响临床用药的安全性和有效性。
- 阳国平宋敏谭鸿毅刘纯黄志军刘畅阳丽向红付志敏黄原原
- 关键词：瑞格列奈遗传多态性药动学
