隋馨
- 作品数：4 被引量：10H指数：3
- 供职机构：吉林省医疗器械检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生轻工技术与工程更多>>
- 助听器测试系统的操作过程
- 2020年
- 助听器作为一种有源医疗器械,必须经过注册检验和相关审批程序才可以生产销售。本文主要介绍一种测量助听器技术指标的测试系统FONIX 8000的操作过程。
- 吴本耀陈凤萍隋馨智靖琦
- 关键词：助听器自动增益传声器感应线圈
- 无菌检查法在医疗器械领域的应用被引量：4
- 2018年
- 目的:研究无菌检查法在医疗器械领域的应用。方法:分别选取已做灭菌处理的医用缝合针(21个)、医用纱布(10包)、注射针(21个)、外科手套(10副)以及未做灭菌处理的上述同数量同种类医疗器械为研究对象,并将医疗器械分成灭菌组与未灭菌组。通过采用无菌检查法中直接接种法对两组器械进行无菌检测,观察两组需-厌氧培养管及真菌-需氧培养管中菌的生长情况并对比。结果:阳性对照管菌液在经过培养后生长状况良好,阴性对照管培养14d后仍无菌生长。灭菌组所有医疗器械的需-厌氧培养管及真菌-需氧培养管在分别培养14d后无菌生长,未灭菌组所有医疗器械的需-厌氧培养管及真菌-需氧培养管在分别培养14d后有菌生长。结论:无菌检查法应用在医疗器械领域中可以有效地对各类医疗器械进行无菌检查,在用械安全上应用意义广泛。
- 栾庆玲张文世高雅松隋馨孙长春
- 关键词：无菌检查法医疗器械
- 溶血试验方法在医疗器械领域的应用被引量：3
- 2020年
- 通过对GB/T 14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》和GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》标准中两种溶血试验方法的研究,以一次性使用输液器和一次性使用无菌注射器为例,进行溶血试验,为溶血试验方法在医疗器械领域的应用提供参考。
- 栾庆玲隋馨高雅松孙长春
- 关键词：溶血医疗器械
- 宠物食品中肉毒杆菌LAMP检测方法的研究被引量：3
- 2017年
- 为研究宠物食品中肉毒杆菌环介导恒温扩增(LAMP)检测方法,本试验根据肉毒杆菌特异性基因片段(Ntn H)设计1组引物,应用LMAP技术,通过扩增肉毒杆菌和14种非肉毒杆菌基因片段,对建立的LAMP反应体系进行最佳温度及反应时间筛选试验、采用浊度法和染色法进行特异性试验以及与PCR对比的敏感性试验。结果表明:建立的LAMP反应体系只扩增肉毒杆菌基因,特异性良好;体系最佳反应温度为64℃,最佳反应时间为60 min;最低检测浓度为0.0001 pg/μL,比PCR高出10倍。本试验所建立的方法特异性好、灵敏度高,反应时间短,适用于宠物食品中肉毒杆菌的检测。
- 陈宇飞杨柳杜德伟王磊孙如一隋馨
- 关键词：肉毒杆菌PCR浊度法
