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徐占鳌
作品数:
2
被引量:6
H指数:1
供职机构:
中国药科大学国际医药商学院
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相关领域:
医药卫生
化学工程
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合作作者
梁毅
中国药科大学国际医药商学院
刘玉军
中国药科大学国际医药商学院
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2篇
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化学工程
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医药卫生
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药品
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中国药科大学
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刘玉军
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梁毅
2篇
徐占鳌
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1篇
2010
1篇
2009
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药品无菌过滤验证的缺陷探析
被引量:1
2009年
从完整性检测、滤膜质量均一性及过滤验证的规范性3方面,探讨了无菌过滤工艺在验证与实施中的亟须改进之处。
刘玉军
徐占鳌
梁毅
关键词:
无菌过滤
药品无菌过滤验证的缺陷探析
被引量:5
2010年
目的分析我国药品无菌过滤验证中存在的缺陷,并提出相关的解决措施。方法从完整性检测、滤膜质量均一性及过滤验证的规范性三个方面,研究探讨无菌过滤工艺在验证与实施中的急需改进之处。结果与结论我国无菌过滤工艺在法规及行业实施中存在缺陷,药品生产企业及过滤器(膜)供应商应加强协作,监管当局应加强相关的立法与监督,使过滤工艺在实施中的缺陷得到纠正,降低无菌过滤的风险,确保药品的无菌。
刘玉军
徐占鳌
梁毅
关键词:
无菌过滤
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