刘欢
- 作品数：3 被引量：9H指数：2
- 供职机构：北京市药品检验所更多>>
- 发文基金：吉林省科技厅科研基金博士科研启动基金更多>>
- 相关领域：轻工技术与工程医药卫生经济管理更多>>
- 医疗器械生产企业洁净厂房检测质量影响因素研究被引量：1
- 2022年
- 目的提高医疗器械生产企业洁净厂房检测工作质量,保证检测数据真实可靠。方法分析2016年—2020年医疗器械生产企业洁净厂房检测过程中发现的问题和存在的影响因素,并对保证检测工作质量提出合理化的建议。结果在检测过程中检测人员、仪器设备、检测耗材、检测方法、检测环境、检测实际操作6个方面存在影响检测质量的因素。结论提高检测工作质量,应当加强检测人员培训,持续改进完善检测质量管理体系,建立有效的信息沟通机制,及时发现影响因素,为医疗器械生产企业提供客观、真实、有效的检测数据,更好地为医疗器械的生产和监管提供技术支撑。
- 梁谋宣泽宣泽王霞刘欢江志杰
- 关键词：医疗器械
- 玉米苞叶多糖的体外抗氧化活性研究被引量：6
- 2016年
- 研究了玉米苞叶多糖的提取、初步纯化和体外抗氧化活性。采用水提醇沉法制备玉米苞叶多糖;三氯乙酸法和透析法纯化玉米苞叶粗多糖;以维生素C(Vc)为阳性对照,测定玉米苞叶多糖的总还原力、清除羟基自由基和DPPH自由基的能力,综合比较分析纯化前后玉米苞叶多糖体外抗氧化活性的变化。结果表明,纯化后多糖含量由25.08%上升至55.48%。玉米苞叶多糖具有一定抗氧化活性,随质量浓度增加,呈良好量效关系;纯化可能破坏多糖结构,纯化后抗氧化活性不及粗多糖。玉米苞叶中含有多糖,且有一定抗氧化活性,具有一定开发潜力。
- 张扬刘欢张艳杨秀东李雪周鸿立
- 关键词：玉米苞叶多糖纯化抗氧化
- 医疗器械生产企业洁净检测分析被引量：2
- 2022年
- 目的为医疗器械生产企业的高效生产运行提供参考。方法筛选2020年71家医疗器械生产企业洁净检测数据,参照相关标准,收集洁净室数量及面积、温度和相对湿度、换气频率、静压差、沉降菌数、尘埃粒子数,并分析洁净检测现场发现的问题。结果共检测洁净区249个,洁净室2384间,其中十万级洁净室1215间,万级洁净室1169间。各十万级和万级洁净室的温度、相对湿度、换气频率、尘埃粒子数均符合要求;静压差符合要求的房间分别有201间和179间,静压差均以11~20 Pa为主;分别有236间和120间洁净室检出沉降菌,检出菌数分别以1~2个/皿(143间)及1个/皿(56间)为主,检出房间分别以二更间(52间)和缓冲间(40间)较多。结论医疗器械生产企业在日常生产过程中,应加强洁净厂房洁净技术参数的监测和设备的维护管理,注重洁净室(区)的设计和施工,以促进生产的高效运行,保障医疗器械产品的质量。
- 梁谋宣泽刘欢付杉杉李佳江志杰
- 关键词：医疗器械洁净室
