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宣泽

作品数:7 被引量:12H指数:2
供职机构:北京市药品检验所更多>>
相关领域:医药卫生经济管理更多>>

文献类型

  • 6篇期刊文章
  • 1篇专利

领域

  • 5篇医药卫生
  • 1篇经济管理

主题

  • 3篇医疗器械
  • 3篇器械
  • 1篇动物
  • 1篇氧疗
  • 1篇氧气
  • 1篇氧气湿化
  • 1篇药品
  • 1篇药品生产
  • 1篇药品生产厂家
  • 1篇医院感染
  • 1篇影响因素
  • 1篇折叠
  • 1篇溶胶
  • 1篇升降台
  • 1篇湿化
  • 1篇食品
  • 1篇实例分析
  • 1篇事项
  • 1篇气溶胶
  • 1篇转轴

机构

  • 7篇北京市药品检...
  • 1篇北京东方潮汐...

作者

  • 7篇宣泽
  • 3篇江志杰
  • 3篇郑小敬
  • 3篇梁谋
  • 2篇赵忠民
  • 2篇刘欢
  • 1篇黄智
  • 1篇王洪超
  • 1篇周建平
  • 1篇刘红艳
  • 1篇张光华

传媒

  • 3篇首都医药
  • 1篇中国医疗器械...
  • 1篇中国药业
  • 1篇中国比较医学...

年份

  • 2篇2022
  • 1篇2021
  • 1篇2010
  • 2篇2008
  • 1篇2005
7 条 记 录,以下是 1-7
排序方式:
动物室氨浓度两种检测方法的对比被引量:4
2008年
目的寻找方便、快捷、准确的实验动物环境中氨浓度检测方法。方法通过对《实验动物环境及设施》(GB14925-2001)中规定的纳氏试剂比色法和近年国内引进的Ammonia meter法两种检测室内的氨气浓度的方法比较研究。结果纳氏试剂比色法和Ammonia meter法检测结果存在差异显著性。结论在现阶段Ammonia meter法代替传统的纳氏试剂比色法的条件尚不成熟。同时,对实验采用方法进行说明。建议现行标准的吸收液浓度由0.5 mol/L修改为0.05 mol/L,吸收波长由500 nm修改为420 nm。
郑小敬刘红艳周建平宣泽
关键词:氨浓度纳氏比色法
医疗器械生产企业洁净厂房检测质量影响因素研究被引量:1
2022年
目的提高医疗器械生产企业洁净厂房检测工作质量,保证检测数据真实可靠。方法分析2016年—2020年医疗器械生产企业洁净厂房检测过程中发现的问题和存在的影响因素,并对保证检测工作质量提出合理化的建议。结果在检测过程中检测人员、仪器设备、检测耗材、检测方法、检测环境、检测实际操作6个方面存在影响检测质量的因素。结论提高检测工作质量,应当加强检测人员培训,持续改进完善检测质量管理体系,建立有效的信息沟通机制,及时发现影响因素,为医疗器械生产企业提供客观、真实、有效的检测数据,更好地为医疗器械的生产和监管提供技术支撑。
梁谋宣泽宣泽王霞刘欢江志杰
关键词:医疗器械
便携折叠洁净采样车
本实用新型涉及一种便携折叠洁净采样车,其包括:可折叠的车体,其由前后两组纵柱以及上下两组横柱通过转轴连接,上下两组横柱各自在中间断开并通过转轴连接,组成可折叠的车体;可伸缩的拉杆,其设置于车体后部的顶端,通过转轴与纵柱和...
江志杰宣泽张光华梁谋庞逸辉
文献传递
洁净厂房(室)检测中常见问题实例分析及注意事项被引量:3
2005年
赵忠民郑小敬宣泽
关键词:药品生产厂家GMP认证医疗器械保健食品
氧疗过程中气溶胶产生和输送的实验研究被引量:2
2010年
目的研究常规氧疗时氧气加湿过程中气溶胶的产生和输送,寻找解决气溶胶产生和微生物传播的方法,探讨预防吸氧相关医院肺炎的方法。方法应用常规入水湿化和仿生学表面湿化两种装置,在吸氧管终端,通过激光粒子计数仪进行气溶胶计数。湿源物质中添加三氯化铁和可溶性淀粉后,观察是否分别与吸氧管终端的硫氰酸铵和碘制剂发生显色反应,来鉴定气溶胶的产生和输送。结果在5L/min流量的情况下,入水湿化的终端氧气中,0.3μm、0.5μm、1.0μm、5.0μm、10.0μm、25.0μm的平均气溶胶分别为239,319±43,508、24,845±5,120、887±180、0±0、0±0、0±0个/m3。表面湿化的终端氧气中测量到的气溶胶分别为252.3±174.5、101±82.5、50.5±58.3、0±0、0±0、0±0个/m3。入水湿化产生的0.3μm、0.5μm、1μm的气溶胶与表面湿化相比,具有显著性差异(P<0.01)。结论氧气入水湿化后所产生人量0.3μm~1μm的气溶胶经过表面湿化后,终端氧气中的气溶胶显著减少,表面湿化不能将湿源物质中的溶质输送到终端,进而有效解决了传统入水湿化过程中气溶胶携带湿化液污染与溶质的潜在危害。
黄智宣泽滕云蛟王洪超
关键词:氧疗氧气湿化仿生气溶胶医院感染
医疗器械生产企业洁净检测分析被引量:2
2022年
目的为医疗器械生产企业的高效生产运行提供参考。方法筛选2020年71家医疗器械生产企业洁净检测数据,参照相关标准,收集洁净室数量及面积、温度和相对湿度、换气频率、静压差、沉降菌数、尘埃粒子数,并分析洁净检测现场发现的问题。结果共检测洁净区249个,洁净室2384间,其中十万级洁净室1215间,万级洁净室1169间。各十万级和万级洁净室的温度、相对湿度、换气频率、尘埃粒子数均符合要求;静压差符合要求的房间分别有201间和179间,静压差均以11~20 Pa为主;分别有236间和120间洁净室检出沉降菌,检出菌数分别以1~2个/皿(143间)及1个/皿(56间)为主,检出房间分别以二更间(52间)和缓冲间(40间)较多。结论医疗器械生产企业在日常生产过程中,应加强洁净厂房洁净技术参数的监测和设备的维护管理,注重洁净室(区)的设计和施工,以促进生产的高效运行,保障医疗器械产品的质量。
梁谋宣泽刘欢付杉杉李佳江志杰
关键词:医疗器械洁净室
百级超净台风速对微生物限度无菌检查环境的影响
2008年
目的探讨百级超净台风速对微生物限度无菌检查环境的影响。方法对专业性标准进行比较并分析某无菌室超净台日常监测静态和动态沉降菌数据。结果在没有风速做保障的前提下,就无法保证工作区的无菌条件。结论无菌室日常监测中风速监测具有重要意义,应该定期检测。
郑小敬宣泽赵忠民
关键词:微生物限度无菌检查风速无菌室无菌条
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