周丽
- 作品数：8 被引量：16H指数：3
- 供职机构：河北省药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 罗库溴铵及其注射液中有关物质的HPLC法测定被引量：3
- 2010年
- 建立了HPLC法测定罗库溴铵及其注射液中的有关物质。采用氨基键合硅胶为填充剂,以0.04mol/L四甲基氢氧化铵溶液(用磷酸调至pH7.4)-乙腈(10︰90)为流动相,检测波长207nm。在此条件下,罗库溴铵与杂质Ⅰ～Ⅴ达基线分离。3批罗库溴铵原药中杂质Ⅲ的含量均为0.1%,3批罗库溴铵注射液中则均为0.2%;其它杂质均未检出。
- 宋更申姜建国周丽闫凯
- 关键词：罗库溴铵高效液相色谱
- HPLC法测定罗库溴铵注射液的含量及有关物质被引量：3
- 2010年
- 目的:建立以高效液相色谱法(HPLC)测定罗库溴铵注射液的含量及有关物质的方法。方法:色谱柱为AgelaNH2柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.04mo·lL-1的四甲基氢氧化铵溶液(用磷酸调至pH=7.4)-乙腈(10∶90),流速为1.0mL·min-1,柱温为35℃,检测波长为207nm,进样量为10μL。结果:以罗库溴铵浓度(C)对峰面积(A)进行回归分析,得回归方程为A=1949.88C+18.96,r=0.9999;在检测浓度为0.2001～2.012mg·mL-1范围内呈良好线性关系;平均回收率为99.8%～100.0%,RSD=0.1%(n=9);精密度试验RSD=0.2%。结论:采用HPLC法测定罗库溴铵注射液的含量及有关物质,方法灵敏度高,专属性强,结果准确可靠。
- 宋更申姜建国周丽高燕霞张西如
- 关键词：罗库溴铵高效液相色谱法
- 顶空气相色谱法测定羟乙基淀粉中有机溶剂残留量被引量：1
- 2010年
- 目的建立测定羟乙基淀粉中2种有机溶剂残留量的顶空气相色谱法。方法检测器为FID检测器,色谱柱为DB-FFAP毛细管柱(30m×0.53mm,1.5μm),进样口温度为180℃,柱温为90℃,检测器温度为250℃。结果甲醇和环氧乙烷质量浓度线性范围分别为0.12～3.00mg/mL和0.0004～0.01mg/mL,可同时测定2组分。结论该方法操作简单,结果准确、可靠。
- 宋更申周丽孙玉静
- 关键词：羟乙基淀粉有机溶剂残留量顶空气相色谱法
- 电位滴定法测定罗库溴铵原料药含量的方法改进被引量：2
- 2010年
- 目的:建立革除汞盐的高氯酸电位滴定法测定罗库溴铵原料药的含量。方法:采用Mettler DG113-SC复合电极,以冰醋酸、醋酐为溶剂,用高氯酸滴定液(0.1mo·lL-1)滴定。同时与《欧洲药典》方法结果比较。结果:罗库溴铵称样量在0.1501～0.4013g范围内线性关系良好(r=0.9999),最低检测限为1.71mg,平均回收率为99.90%～99.98%。2种测定方法结果无差异。结论:本方法操作简便、灵敏度高、结果准确,可用于罗库溴铵原料药的含量测定。
- 宋更申周丽姜建国闫凯庞文哲
- 关键词：罗库溴铵电位滴定法
- 罗库溴铵及注射液的质量标准研究
- 宋更申姜建国张西如周丽董军杰闫凯庞文哲孙婷
- 课题研究通过对罗库溴铵相关物质结构的研究，了解了罗库溴铵中相关物质的来源。通过对罗库溴铵外观、溶解度、引湿性、熔点、比旋度、吸收系数、鉴别、碱度、结晶性、溶液的澄清度与颜色、水分、炽灼残渣、重金属、砷盐、有关物质、残留溶...
- 关键词：
- 关键词：药品
- 电位滴定法测定罗库溴铵含量的不确定度评估被引量：1
- 2010年
- 目的:使罗库溴铵含量测定方法受控。方法:通过建立数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度的分量进行评估。结果:计算各分量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出测定结果的扩展不确定度和置信水平。结论:建立的不确定度评估方法可用于电位滴定法测定罗库溴铵含量的不确定度评估。
- 宋更申周丽姜建国闫凯孙婷
- 关键词：罗库溴铵电位滴定法不确定度
- 毛细管气相色谱法测定罗库溴铵中8种有机溶剂残留量被引量：6
- 2010年
- 目的建立毛细管气相色谱法测定罗库溴铵中甲醇、正戊烷、乙醚、丙酮、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯、乙酸异丁酯8种有机溶剂残留量的方法。方法色谱柱为DB-624石英毛细管柱,柱温采用程序升温,检测器为FID检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为135℃,以N,N-二甲基甲酰胺为溶剂。结果甲醇、正戊烷、乙醚、丙酮、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯、乙酸异丁酯的检测浓度的线性范围分别为0.06～3.00(r=0.9999)、0.1～5.0(r=0.9999)、0.1～5.0(r=1.0000)、0.1～5.0(r=1.0000)、0.0082～0.4100(r=0.9999)、0.012～0.600(r=0.9999)、0.1～5.0(r=0.9999)、0.1～5.0g.L-1(r=0.9999);平均回收率为96.6%～99.4%(RSD=0.9%～2.5%);最低检出限为0.61～1.74ng;3批样品中8种有机溶剂残留量均符合《中国药典》要求。结论本方法简单、准确、灵敏度高、重现性好,可用于该药物中有机溶剂残留量的测定。
- 宋更申姜建国张西如周丽
- 关键词：罗库溴铵有机溶剂残留量毛细管气相色谱法
- HPLC法测定罗库溴铵原料的含量被引量：1
- 2010年
- 目的建立高效液相色谱(HPLC)法测定罗库溴铵原料的含量。方法采用氨基键合硅胶为填充剂,以0.04mol/L四甲基氢氧化铵溶液(用磷酸调节pH值至7.4)-乙腈(10∶90)为流动相,柱温35℃,检测波长207nm。结果线性范围为0.1251～2.0065mg/ml(r2=0.9999);平均回收率为99.9%(RSD=0.1%)。结论采用HPLC法测定罗库溴铵原料的含量,方法灵敏度高,专属性强,结果准确可靠。
- 宋更申周丽姜建国庞文哲闫凯
- 关键词：高效液相色谱罗库溴铵
