张西如
- 作品数：46 被引量：135H指数：6
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- 离子对-反相高效液相色谱法测定布洛伪麻分散片的含量被引量：1
- 2004年
- 目的:建立布洛伪麻分散片含量的测定方法。方法:色谱柱为KromasilC18柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相为醋酸-醋酸钠缓冲液∶乙腈(4∶6),每1000mL流动相溶解十二烷基硫酸钠1.0g;检测波长为257nm。结果:布洛芬和盐酸伪麻黄碱含量测定的线性范围分别为0.8～8mg/mL(r=0.9998)和0.12～1.2mg/mL(r=0.9999),平均回收率分别为101.7%(RSD=0.53%,n=9)和100.2%(RSD=0.8%,n=9)。结论:该方法简便、重现性好,适用于布洛伪麻分散片的质量控制。
- 张西如贾晓冬胡孟奎姜建国
- 关键词：离子对-反相高效液相色谱法
- RP-HPLC测定洛伐他汀及片剂的有关物质被引量：1
- 2009年
- 目的建立洛伐他汀及片剂有关物质的HPLC测定方法,同时考察了13批洛伐他汀原料及12批洛伐他汀片剂的有关物质。方法使用Xterra C18柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-0.01%磷酸(60∶40)为流动相采用线性梯度表洗脱,流速为1.0mL·min-1,检测波长为238nm。结果洛伐他汀色谱保留时间约为15min,与其有关物质分离良好,洛伐他汀的检测限为0.25ng。结论方法准确、灵敏度高,本方法可有效地控制药品质量。
- 张西如高燕霞姜建国
- 关键词：洛伐他汀高效液相色谱法
- HPLC法测定洛伐他汀含量的不确定度评估被引量：2
- 2010年
- 目的:建立HPLC法测定洛伐他汀含量的不确定度评估的方法。方法:通过建立HPLC含量测定法的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度的分量进行评估。结果:计算各分量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出测定结果的扩展不确定度和置信水平。结论:建立的不确定度评估方法可用于HPLC法测定洛伐他汀含量的不确定度评估。
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- 关键词：高效液相色谱法洛伐他汀不确定度
- 高效液相色谱法法测定洛伐他汀片剂的有关物质被引量：4
- 2009年
- 目的建立洛伐他汀片剂有关物质的HPLC测定方法,并同时考察了全国数批洛伐他汀片剂的有关物质。方法使用C18柱,以乙腈-0.01%磷酸(60:40)为流动相采用线性梯度表洗脱,检测波长为238 nm。结果洛伐他汀片剂中主峰及其有关物质色谱保留时间适宜,分离良好。结论方法准确、灵敏度高,本方法可有效地控制药品质量。
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- 关键词：高效液相色谱法
- 国产洛伐他汀胶囊溶出度质量评价
- 2010年
- 目的:考察国内不同药品生产企业洛伐他汀胶囊的溶出情况,评价药品质量。方法:采用转篮法,以1.0%十二烷基硫酸钠的磷酸盐溶液900 ml为溶出介质,转速100 r·min^(-1)。采用f_2因子法,考察国内14个药厂的洛伐他汀胶囊与参比药厂的洛伐他汀胶囊溶出度的差异。结果:4个药厂的洛伐他汀胶囊f_2值大于50,溶出度与参比制剂相似。其他10个公司的洛伐他汀胶囊f_2值小于50,溶出度与参比制剂存在明显差异。结论:仿制药品的质量有待提高。
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- 关键词：洛伐他汀胶囊溶出度
- 洛伐他汀澄清度检查的有效性评价
- 2009年
- 目的:建立洛伐他汀澄清度检查的方法,同时考察了国内数批洛伐他汀原料的澄清度结果,并根据结果进行了有效性评价。方法:溶剂采用乙腈,溶解后与浊度标准液进行比较。同时测定原料的比旋度及含量,并将三者结果进行分析。结果:8个厂家16批洛伐他汀原料中,有3个厂家的6批样品的浊度浓于2号浊度标准液,其余样品均清于1号。产品的澄清与否及含量高低和比旋度测定存在相关关系。结论:对澄清度的检查控制方法适用且必要,可有效监测药品生产工艺控制药品质量。
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- 关键词：洛伐他汀澄清度
- 液相色谱-质谱联用法检测非法制剂中的醋酸泼尼松被引量：4
- 2008年
- 目的建立检测非法制剂中醋酸泼尼松的专属性方法。方法采用液相色谱-质谱联用法,选用Venusil MP C18柱(150mm×4.6mm,5μm),以0.01mol/L醋酸铵-乙腈(45∶55)为流动相,对非法制剂的提取液进行液相色谱-质谱联用分析。通过与对照品的色谱、紫外及质谱行为比较,对此类非法制剂进行定量测定和定性鉴别。结果在非法制剂中均检出醋酸泼尼松,且回收率为98.77%(n=6)。结论该方法选择性强,灵敏度高,可分析检测非法制剂中的醋酸泼尼松。
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- 关键词：醋酸泼尼松液相色谱-质谱联用法
- 正交试验研究蒲公英注射液的提取工艺被引量：5
- 2007年
- 张西如姜建国
- 关键词：蒲公英咖啡酸绿原酸正交试验
- HPLC法测定罗库溴铵注射液的含量及有关物质被引量：3
- 2010年
- 目的:建立以高效液相色谱法(HPLC)测定罗库溴铵注射液的含量及有关物质的方法。方法:色谱柱为AgelaNH2柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.04mo·lL-1的四甲基氢氧化铵溶液(用磷酸调至pH=7.4)-乙腈(10∶90),流速为1.0mL·min-1,柱温为35℃,检测波长为207nm,进样量为10μL。结果:以罗库溴铵浓度(C)对峰面积(A)进行回归分析,得回归方程为A=1949.88C+18.96,r=0.9999;在检测浓度为0.2001～2.012mg·mL-1范围内呈良好线性关系;平均回收率为99.8%～100.0%,RSD=0.1%(n=9);精密度试验RSD=0.2%。结论:采用HPLC法测定罗库溴铵注射液的含量及有关物质,方法灵敏度高,专属性强,结果准确可靠。
- 宋更申姜建国周丽高燕霞张西如
- 关键词：罗库溴铵高效液相色谱法
- 离子对-反相高效液相色谱法测定布洛伪麻分散片的溶出度被引量：2
- 2004年
- 目的:建立离子对-反相高效液相色谱法(IP-RPHPLC)测定布洛伪麻分散片溶出度的方法。方法:采用溶出度第三法(小杯法),以醋酸盐冲液(pH=7.2)为溶出介质。色谱柱为KromasilC18柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相为醋酸-醋酸钠缓冲液-乙腈(4∶6),每1000mL流动相溶解十二烷基硫酸钠1.0g;检测波长为257nm。以外标法测定布洛伪麻分散片溶出液中布洛芬和盐酸伪麻黄碱的浓度,并计算相应时间内的累积溶出百分率。结果:布洛芬和盐酸伪麻黄碱分别在0.15～1.5mg/mL和0.025～0.25mg/mL范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999和0.9993),平均回收率分别为100.1%(RSD=0.7%,n=9)和100.6%(RSD=0.8%,n=9)。结论:IP-RPHPLC法简便,重现性好。
- 张西如常俊敏胡孟奎姜建国
- 关键词：离子对-反相高效液相色谱法溶出度
