- 器官移植患者他克莫司血药浓度影响因素的研究进展被引量:12
- 2022年
- 免疫抑制药他克莫司在心脏、肝、肾和肺移植治疗中起着至关重要的作用,是移植后早期器官受者的首选免疫抑制药物,对提高器官移植患者的生存率具有重要贡献。但是他克莫司治疗窗窄,血药浓度个体间和个体内变异大,血药浓度的影响因素较多,给临床用药带来较大挑战。该文概述了人口生物学因素、移植时间和移植器官的类型、基因多态性、合并用药、食物和药物剂型对他克莫司血药浓度的影响,以及人口生物学因素与基因多态性相互关系。CYP3A4、CYP3A5基因及合并用药是影响他克莫司血药浓度的主要因素,可为临床器官移植患者他克莫司的治疗药物监测和剂量调整提供参考。
- 吴云王家莹卢映蓉段茹
- 关键词:他克莫司器官移植血药浓度
- 某院儿科临床试验伦理审查的调研及建议被引量:2
- 2015年
- 回顾调查了某院临床试验机构伦理委员会2008年至2013年审查的儿科临床试验的15个项目的方案和知情同意书,分别对风险级别、方案设计依据、风险最小化措施,知情同意书告知要素、语言等方面进行了考察,找出方案和知情同意书存在的不足,并给予适当的建议。
- 段茹陈岚贺晴张志鹏
- 关键词:儿科伦理审查知情同意书
- 电子日记在药物临床试验中的应用初探被引量:1
- 2018年
- 电子日记相较于传统纸质日记在数据标准化、实时传输、远程查看等方面优势明显,同时具有可溯源、可移动等特点。本文通过介绍一项本院开展的治疗膀胱过度活动症的国际多中心药物临床试验,明确了电子日记的基本架构、填写要求和使用情况,并提出了电子日记的技术改进建议和未来趋势展望,为今后开展更多电子日记辅助研究提供参考。
- 徐文燕段茹杨洁