汪秀琴
- 作品数：68 被引量：549H指数：15
- 供职机构：江苏省人民医院更多>>
- 发文基金：国家科技部专项基金国家科技重大专项江苏高校优势学科建设工程资助项目更多>>
- 相关领域：医药卫生哲学宗教更多>>
- 中医体质学说在非酒精性脂肪性肝病中的运用探讨被引量：4
- 2013年
- 目的探讨中医体质学在非酒精性脂肪性肝病（non-alcoholicfattyliverdisease，NAFLD）中的临床运用现状。方法通过查阅近15年来的文献报道，总结、分析中医体质学的发展及其运用于NAFLD的分型及治疗。结果NAFLD患者的主要体质类型为痰湿、气虚、湿热，在此基础上进行分型论治，可有效防治NAFLD。结论中医体质学为NAFLD的研究提供了思路。
- 万凌峰汪秀琴薛博瑜
- 关键词：非酒精性脂肪性肝病中医体质痰湿湿热气虚
- 重大突发公共卫生事件(传染性疾病)一级响应下临床试验管理共识被引量：11
- 2020年
- 本文由中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)组委会邀请多位临床试验行业的资深专家,组成工作委员会,以目前新型冠状病毒感染为样本,讨论并达成《重大突发公共卫生事件(传染性疾病)一级响应下临床试验管理共识(2.0版)》,供GCP从业人员参照实施。共识从整体原则、核心准则、基本策略、工作开展、伦理审查、疫情防护、各方沟通及文件记录八个方面阐述了要点。
- 许重远白桦白楠鲍小海曹玉陈勇川陈晓云樊兴芳范贞高志刚郝雯静胡远芳黄晓霏江一峰蒋发烨李朝武李沫李烨刘娟陆麒沈一峰宿爱山王美霞汪秀琴汪金海王文燕王颖吴建才杨红英于桂琴
- 关键词：新型冠状病毒重大突发公共卫生事件药物临床试验
- 临床试验的伦理审查:利益冲突被引量：18
- 2004年
- 研究的客观性是科学研究的本质和公众信任的基石。利益冲突是指个人的利益与其职责之间的冲突 ,即存在可能过分影响个人履行其职责的经济或其他的利益。临床试验的利益冲突主要有研究者的利益冲突 ,伦理委员会成员的利益冲突 ,受试者监护人的利益冲突 ,与公开研究结果有关的利益冲突。处理利益冲突的策略主要包括公开、审查、限制以及伦理道德培训等。
- 汪秀琴熊宁宁刘沈林高维敏蒋萌刘芳邹建东卜擎燕
- 关键词：医学伦理学伦理审查
- 涉及儿童临床药物试验伦理学
- 汪秀琴
- 江苏省高血压患病率、知晓率、治疗率和控制率现状调查被引量：19
- 2018年
- 目的调查和分析江苏省自然人群高血压患病率、知晓率、治疗率和控制情况,为进一步拓宽高血压健康教育途径、改善居民自我管理行为提供理论依据。方法 2013年10月起采用多阶段分层随机抽样方法,共抽取江苏10个城市、农村点≥15岁研究对象19 316名,其中18 953人纳入本研究。结果江苏省≥15岁居民平均血压129.9(95%CI 129.6～130.2)/76.6 mm Hg(95%CI76.4～76.7),其中男性132(95%CI 131.7～132.4)/78.5(95%CI 78.3～78.8)mm Hg,女性127.9(95%CI 127.5～128.3)/74.6(95%CI 74.4～74.8)mm Hg;高血压患病率30.6%(95%CI 30.0%～31.3%)。各年龄组的收缩压随年龄的增长而升高,农村、城市人群血压在性别间差异水平不同,男性血压高于女性(P<0.05),城市女性收缩压低于农村女性(P<0.01),城市男性收缩压高于农村男性(P<0.01)。高血压知晓率、治疗率和控制率分别为49.3%(95%CI48.0%～50.5%)、43.6%(95%CI 42.3%～44.9%)和14.2%(95%CI 13.3%～15.1%);女性高血压知晓率、治疗率、控制率高于男性(P均<0.01);城市地区高血压知晓率、治疗率、控制率高于农村(P均<0.01);15～24岁年龄组高血压知晓率、治疗率、控制率最低(P均<0.01)。结论江苏省高血压患病率高,但知晓率、治疗率和控制率仍偏低。为此,应加强高血压知识健康宣教,尤其在男性、农村、年轻人群体中加强宣教力度。
- 徐文华刘晋陆艳桂鸣李小荣梁宁霞汪秀琴李天萍孔祥清
- 关键词：高血压患病率知晓率治疗率控制率
- 临床试验的伦理审查:精神障碍被引量：10
- 2006年
- 精神障碍可能影响患者理解知情告知信息的能力,并可能影响他们做出参加临床研究理性决定的能力。对于涉及因精神障碍而不能给予充分知情同意受试者的临床研究,伦理委员会应该确保在给予充分知情同意能力没有受损的人身上能同样好地进行研究,这类人就不能成为受试者;研究的目的是为获得有关精神障碍者特有的健康需要的知识;已获得与每位受试者能力程度相应的同意,可能的受试对象拒绝参加研究应始终受到尊重,除非在特殊情况下,没有合理的医疗替代方法,并且当地法律允许不考虑拒绝;如果可能的受试对象没有能力同意,应获得其法定代理人的许可。
- 汪秀琴熊宁宁刘沈林李七一蒋萌刘芳邹建东高维敏薛学坤
- 关键词：伦理审查弱势群体
- 临床试验知情同意书的设计规程及范例被引量：19
- 2004年
- 临床试验知情同意书分“知情告知”与“同意签字”两部分 ,其设计应符合完全告知、充分理解、自主选择的原则 ,必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料。临床试验前需作筛选检查 ,收集生物标本 ,必须得到两种知情同意 ,一种用于生物标本的收集和分析 ,另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。本文介绍了知情同意书的设计规程 ,包括设计依据、设计原则、格式、内容与印刷的规定 ,以及知情同意书的范例。
- 刘芳熊宁宁汪秀琴蒋萌邹建东符为民高维敏薛钧
- 关键词：知情同意书设计规程
- 临床试验机构伦理委员会审查规程被引量：5
- 2003年
- 临床试验机构伦理委员会审查规程包括会议准备、会议程序、审查内容、决定方式,加快审查适用事件及跟踪审查等。
- 高维敏熊宁宁汪秀琴刘芳
- 关键词：伦理审查
- 生物样本库的伦理监管与知情同意探讨被引量：5
- 2018年
- 随着医学研究的不断深入以及精准医学与转化医学等发展的需要,规范化高标准的生物样本库建设是必需的。而目前国内尚无有关生物样本库的统一伦理规范与标准。基于此,概述了生物样本相关伦理指南法规与伦理委员会审查与监督,并论述了生物样本库相关知情同意的问题:即知情同意的告知信息,生物样本的采集、保存与使用需要获得捐赠者的明确同意,知情同意的模式问题,以期为将来制定标准与规范奠定基础。
- 黄旭汪秀琴赵俊
- 关键词：生物样本库知情同意
- 临床试验的重要角色:临床研究协调员被引量：96
- 2006年
- 临床研究协调员(CRC)在国外作为临床试验中的一员和一项专门的职业已有30多年历史。CRC主要由护理、药剂等生物医学专业背景的人员担任。CRC的工作范围涉及到临床试验的各个方面,包括试验的准备,与伦理委员会和申办者的联络,协助试验实施的各项工作,如获取知情同意,与患者及其家属的教育、联络、咨询与商谈,数据收集与CRF转录,以及临床检查、不良事件、试验药物、文件资料等管理,应对监查、稽查与视察。CRC对确保临床试验的伦理合理性、科学性及试验数据的可信度方面起重要保证作用。
- 卜擎燕熊宁宁邹建东蒋萌刘芳汪秀琴高维敏
- 关键词：研究护士
