单爱莲
- 作品数：69 被引量：601H指数：12
- 供职机构：北京大学第一医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学更多>>
- 临床应用头孢呋辛治疗细菌感染的有效性和安全性研究
- 2005年
- 林诗贵单爱莲齐慧敏
- 关键词：头孢呋辛细菌感染耐药监测耐药率
- 医药期刊和文献查阅方式的调查与分析
- :通过对近3年医药期刊读者群的调查,了解数字化期刊群和传统期刊的变化特点.方法:在北京10余家三等甲级医院和科研机构发放“医药期刊问卷读者调查表”,调查对象为初级到高级职称的医、药师和硕、博研究生.结果:通过上网阅读和查...
- 权菊香单爱莲
- 关键词：网络
- 医学编辑应对网络版冲击要努力提高双重业务水平被引量：1
- 2011年
- 国家科技化快速发展,网络媒体势不可挡。作为医药学纸质媒体的编辑,需要提高医药学与编辑学的双重业务水平;这也是提高期刊质量的知识基础。数字化期刊(即网络型的电子期刊)与印刷版期刊是一种相互补充、互相推进的关系。
- 权菊香单爱莲
- 罗红霉素/盐酸氨溴索复方片剂的药代动力学试验设计和4种Ⅱ期临床试验方案的比较被引量：6
- 2007年
- 目的通过比较罗红霉素(大环内酯类抗生素)/盐酸氨溴索(去痰药)4种II期临床试验方案,研究其疗效评价指标和适应症选择的合理性。方法收集不同的罗红霉素/氨溴索II期临床试验方案并进行比较。结果根据人体药代动力学资料,建议选择第四个试验方案。结论在设计复方药物II期临床方案时,应考虑每种药物的作用特点和药代动力学情况,应给出包括样本量大小考虑在内的综合评价。
- 单爱莲权菊香魏敏吉吕媛
- 关键词：药代动力学下呼吸道感染
- 单剂量头孢他定/他唑巴坦钠(3∶1)在中国健康人体的药代动力学被引量：3
- 2009年
- 目的评价单剂量头孢他定(β内酰胺类抗生素)他/唑巴坦(β内酰胺酶抑制剂)(3∶1)的药代动力学特点。方法12名健康男性志愿者先后接受单方头孢他定1800 mg、他唑巴坦600 mg和复方头孢他定/他唑巴坦1800 mg/600 mg;分离血浆,用HPLC方法分别测定头孢他定和他唑巴坦的血、尿药浓度。结果单方和复方的头孢他定,Cm ax分别为(130.64±12.05)、(136.03±15.27)mg.L-1;t1/2β分别为(1.5±0.25)、(1.36±0.62)h;AUC0-tn分别为(271.26±44.23)、(285.36±42.87)mg.h.L-1;CL/F分别为(0.02±0.01)、(0.03±0.03)L.h-1.kg-1;V/F分别为(0.05±0.01)、(0.04±0.01)。单方和复方他唑巴坦,Cm ax分别为(23.72±8.06)、(24.52±6.86)mg.L-1;t1/2β分别为(0.85±0.36)、(0.89±0.45)h;AUC0-tn分别为(28.06±12.18)、(30.41±13.74)mg.h.L-1;CL F/分别为(0.17±0.1)、(0.15±0.09)L.h-1.kg-1;V/F分别为(0.18±0.1)、(0.16±0.09)L.kg-1。单方和复方的头孢他定和他唑巴坦均主要以原型从尿中排出;其24 h尿药累积排泄率头孢他定分别为(73.77±18.51)%和(78.95±23.03)%;他唑巴坦分别为(66.13±26.95)%和(66.17±36.49)%。结论头孢他定与他唑巴坦药代动力学特点类似,联合应用不影响其各自的体内过程。
- 吕媛单爱莲孙路路刘礼斌周北玲
- 关键词：药代动力学高效液相色谱
- 生物等效性研究数据管理和统计计算方法的规范化研究
- 生物等效性(bioequivalence,BE)试验审评、现场核查的重点是要求数据管理、统计计算过程和结果的合规性、一致性和完整性.最近国家食品药品监督管理总局(CFDA)相继颁布了《药物临床试验的生物统计学指导原则》、...
- 张朴魏敏吉单爱莲
- 关键词：临床药学生物等效性数据管理
- 左旋氧氟沙星和氧氟沙星的临床应用进展与评价被引量：108
- 1997年
- 左旋氧氟沙星和氧氟沙星是氟喹诺酮类抗菌药，前者是旋光性Ｓ－（一）的氧氟沙星异构体。左旋氧氟沙星在体外的抗菌活性一般是氧氟沙星的两倍。两药对大多数需氧性革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌都有效，对多种感染有效，具有抗菌谱广、抗菌活性强并有良好的体液、组织分布性。其不良反应轻、细菌耐药性小等优点。左旋氧氟沙星由于构形的改变，在与氧氟沙星对比的试验中，左旋氧氟沙星按氧氟沙星一半的每日剂量，治疗下呼吸道感染和有并发症的尿路感染等，证明其效力相等而不良反应发生率较低。服氧氟沙星和左旋氧氟沙星时不用调整茶碱的剂量；与抗酸剂或其它含二价、三价阳离子的药物同服，会减少左旋氧氟沙星和氧氟沙星的吸收。
- 单爱莲吕媛李家泰
- 关键词：左旋氧氟沙星氧氟沙星
- β-内酰胺酶抑制剂与β-内酰胺类抗生素联合应用的抗菌作用评价被引量：54
- 1998年
- β－内酰胺类抗生素是临床上应用最广，抗感染效果最好的一类抗菌药物，但目前细菌对这一类药物耐药已成为一个严重的问题。细菌耐药机制中最主要的机制是细菌通过产生β－内酰胺酶破坏β－内酰胺类抗生素。解决细菌产酶耐药问题的方法之一是开发β－内酰胺酶抑制剂，与β－内酰胺类抗生素联合应用，通过酶抑制剂灭活β－内酰胺酶，从而使不耐酶的抗生素发挥它们原有的抗菌作用。现有的酶抑制剂ＢＲＬ４２７１５、克拉维酸、他唑巴坦和舒巴坦均有较好的抑酶作用，并能增强不耐酶抗菌药物对产酶耐药菌的抗菌作用。体外抗菌试验结果证明ＢＲＬ４２７１５与抗菌药物联合，增强原抗菌药物的抗菌作用效果最明显，他唑巴坦和克拉维酸次之、舒巴坦稍弱。它们与抗菌药物联合的临床试验结果也证明了这一点。
- 吕媛李家泰单爱莲
- 关键词：Β-内酰胺类抗生素Β-内酰胺酶抑制剂克拉维酸
- 烟酸/洛伐他汀复方缓释片及其3种Ⅱ期临床试验方案的比较被引量：3
- 2007年
- 目的通过对烟酸(维生素PP,周围血管扩张药)/洛伐他汀(调血脂药)复方缓释片的3种临床试验方案的讨论,提高II期临床试验的质量水平。方法根据国内外临床试验,拟定出3种临床试验方案。结果用烟酸/洛伐他汀复方缓释整体剂量滴定法在II期临床试验中较为合理。结论在进行烟酸/洛伐他汀复方缓释整体剂量滴定法的II期临床试验中,控制其病例脱落率较为重要。
- 单爱莲权菊香吕媛
- 抗菌药物临床试验研究与临床治疗的差异
- 从目前被国家食品药品监督管理局退审的众多新药临床试验中分析，有很大因素是由于新药临床试验与治疗产生了相互矛盾，是因负责新药临床试验的医师采用了以治疗为本而导致的。本文以抗菌药物为例，对近两年来新药临床试验与治疗中存在的问...
- 单爱莲吕媛
- 关键词：抗菌药物
- 文献传递
