魏敏吉
- 作品数：157 被引量：586H指数：12
- 供职机构：北京大学更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划首都医学发展科研基金北京市自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生天文地球化学工程更多>>
- 应用3μm填料色谱柱快速分析血清样品和尿样中头孢他啶的浓度及健康人体药动学研究被引量：3
- 2009年
- 目的:建立快速测定血清和尿样中头孢他啶含量的HPLC法,进行药代动力学研究。方法:采用Alltima C18(53mm×7mm,3μm)色谱柱,流动相为0.02mol·L-1磷酸二氢钾-甲醇(85∶15,v/v),流速为2mL·min-1,检测波长为254nm。结果:血清样品在0.25～50μg·mL-1范围内,尿样在1.25～250μg·mL-1范围内呈现良好的线性关系。对血清样品和尿样,平均回收率分别为95%～115%和102%～105%,日内和日间RSD均小于6.0%。整个分析时间约3min。12名受试者静脉给予1000mg头孢他啶后,获得的主要药代动力学参数为Cmax(70.58±8.23)μg·mL-1,t1/2(1.89±0.57)h,AUC0-24(139.0±19.5)μg·h·mL-1,0～24h尿累计排泄率为(78.9±17.2)%。结论:与5μm填料色谱柱常规分析所需相比,3μm填料的色谱柱可以显著提高测试速度。本方法简便、快速和准确,可用于头孢他啶的药代动力学研究。
- 魏敏吉孙路路方利明
- 关键词：头孢他啶药代动力学
- 美国FDA 1999年批准新药介绍
- 2000年
- 创新药物上市是一件非常复杂的事,它涉及很多方面。了解国外目前上市的药物是使我们掌握国外新药动态的一个最直接的方法、深入了解上市药物的发现过程、作用机理有助于启发我们开发自己的新药。
- 王利平魏敏吉梁可军
- 关键词：新药美国FDA
- 格列吡嗪控释片在健康人体的生物等效性被引量：4
- 2007年
- 目的研究国产和进口格列吡嗪控释片(降血糖药)的相对生物利用度。方法男性健康受试者随机交叉单剂(24名)、连续(22名)口服国产和进口格列吡嗪控释片,均每天5mg,共7天。用LC-MS/MS法测定血清中格列吡嗪的药物浓度,计算药代动力学参数及相对生物利用度并进行生物等效性评价。结果进口和国产制剂的主要药代动力学参数如下。单次给药:t1/2β分别为((9.12±2.73)和(8.60±4.43)h,tmax分别为(10.67±5.13)和(9.08±2.76)h,Cmax分别为(135.9±41.1)和(157.9±25.3)ng·mL-1;AUC0-48分别为(2852.0±946.6)和(3021.5±899.9)ng.h.mL-1;2种制剂AUC0-48的相对生物利用度为(109.2±28.9)%。连续给药:t1/2β分别为(11.31±3.37)和(10.97±3.49)h,tmax分别为(6.8±3.5)和(6.6±3.7)h,Cssmax分别为(187.4±54.5)和(176.0±72.3)ng·mL-1,Cssmin分别为(61.3±28.1)和(69.1±41.2)ng·mL-1,AUC0-48分别为(3495.0±1110.6)和(3488.2±1554.9)ng.h.mL-1,DF为(56.2±19.9)%和(49.7±22.5)%。2种制剂AUC0-48的相对生物利用度为(101.0±32.1)%。结论2种格列吡嗪控释片为生物等效制剂。
- 魏敏吉齐慧敏吕媛肖永红张朴刘燕李天云
- 关键词：格列吡嗪控释片药代动力学生物等效性液相色谱-串联质谱
- 国产头孢泊肟酯胶囊人体生物等效性研究
- 2003年
- 目的 :评价国产头孢泊肟酯胶囊及进口头孢泊肟酯片剂相比较的生物等效性。方法 :采用双周期随机交叉方法进行试验设计 ,2 0名青年男性健康受试者按体重指数进行随机分层 ,分别服用 2 0 0mg国产头孢泊肟酯胶囊或进口头孢泊肟酯片剂 ,留取静脉血标本 ,以高效液相色谱法测定血药浓度 ,以 3P97程序分析计算药代动力学参数及相对生物利用度 ,判断试验药和对照药的生物等效性。结果 :试验药和对照药的平均血药峰浓度 (cmax)分别为 (3.5 2± 0 .79)mg /L和 (3.75± 0 .6 8)mg /L ,曲线下面积 (AUC)分别为 (2 0 .6 8± 4 .71)mg / (L·h)和 (2 1.18± 4 .5 5 )mg / (L·h) ,达峰时间 (tmax)分别为 (3.18± 0 .88)h和 (3.0 5± 0 .6 3)h ,血浆清除半衰期 (t1/ 2 β)分别为 (2 .4 0± 0 .5 7)h和 (2 .0 2± 0 .4 7)h。两种制剂的药时曲线吻合良好 ,所得主要药代动力学参数经统计学方法检测 ,国产胶囊的AUC1 2α置信区间 (90 % )为 87.4 %～ 10 4 .5 % ,相对生物利用度为 (98.15± 12 .5 8) %。结论
- 王进刘新民魏敏吉张慧琳
- 关键词：头孢泊肟酯胶囊生物等效性药代动力学高效液相色谱法
- 柱前衍生高效液相色谱法测定血清中克拉霉素的含量被引量：7
- 2006年
- 建立了2，4-二硝基苯肼柱前衍生反相高效液相色谱紫外检测法测定血清中克拉霉素的含量，将在碱性条件下甲基叔丁基醚的血清萃取物，与2，4-二硝基苯肼在55％酸性条件下反应30min，然后用乙腈-0．05mol/LpH7．2磷酸盐缓冲液（48：52）在Alltima C18色谱柱上进行分离，在340nm检测衍生物。方法的线性范围为0．05～3．2mg／L（r=0．9993）；检出限为30μg/L，绝对回收率大于89％，相对标准差小于10％。本方法已用于克拉霉素在健康受试者中的药代动力学研究。
- 魏敏吉吕媛王珊张朴刘燕
- 关键词：柱前衍生化高效液相色谱法血清克拉霉素
- 固相萃取-液相串联质谱测定人血浆中安妥沙星的药物浓度被引量：2
- 2012年
- 建立了专属性更高的固相萃取(SPE)-高效液相三重四级杆质谱(LC-MS/MS)测定人血浆中安妥沙星的方法。血浆样品经弱阴离子固相萃取柱净化后,洗脱吹干,复溶后进行检测。采用Agilent Eclipse plusC8色谱柱,流动相为10mmol/L乙酸铵(pH 3.5)-甲醇(35∶65,V/V),流速为0.35mL/min,选择离子检测,线性范围为7.0～5080μg/L,R>0.996,检出限0.5μg/L,绝对回收率>77.6%,日间相对标准偏差<7.9%。将本方法用于受试者给药后的血药浓度测定,结果满意。
- 魏敏吉赵彩芸毛龙庆康子胜李天云吕媛
- 关键词：固相萃取安妥沙星
- 呋苄西林体内代谢、排泄和代谢酶分离纯化、酶特性研究
- 呋苄西林(Furbenicillin)是在中国首先开发上市的酰脲类青霉素,该药对革兰氏阴性杆菌有强大的杀菌作用.体内药代动力学研究结果发现该药的原形物在人尿中的排泄量仅为29.6%(液相色谱法),22.1%(微生物法);...
- 魏敏吉
- 关键词：代谢排泄
- 注射用比阿培南健康人体单次给药药代动力学研究
- 目的研究注射用比阿培南在健康人群单次给药药代动力学特征,为临床用药提供参考。方法采用分层随机、三交叉、拉丁方设计、空腹给药的试验方法,在12名健康受试者(男女各半)中单次静脉滴注150mg、300mg、600mg比阿培南...
- 朱燕肖永红吕媛魏敏吉张朴康子胜刘燕梁军张薇张曼李天云
- 关键词：注射用比阿培南药代动力学健康志愿者
- 文献传递
- 3种不同配比的比索洛尔／氢氯噻嗪制剂健康人体药动学研究被引量：1
- 2009年
- 目的研究口服给予不同配比比索洛尔/氢氯噻嗪的复方制剂在健康志愿者中的药动学。方法采用双盲、单次给药试验方法,入选受试者均分成3组,每组受试者接受比索洛尔/氢氯噻嗪3种配比(2.5mg/6.25mg,5.0mg/6.25mg,10mg/6.25mg)中的一种。用反相高效液相法分别测定血浆中比索洛尔和氢氯噻嗪的浓度和尿样中的浓度,计算主要药动学参数。结果比索洛尔/氢氯噻嗪中比索洛尔在3种配比(2.5mg/6.25mg,5.0mg/6.25mg,10mg/6.25mg)中的ρmax分别为(9.4±1.9),(20.7±2.5),(32.6±4.1)μg·L-1;达峰时间分别为(2.7±0.5),(2.3±1.5),(2.7±1.5)h;t1/2分别为(10.3±2.1),(10.9±2.3),(9.8±2.1)h;药时AUC0-36分别为(143.2±33.5),(303.8±41.91),(459.7±93.0)μg·h·L-1;36h尿药回收率分别为41.8±9.4%,38.3±7.5%,(37.6±11.6)%。比索洛尔/氢氯噻嗪中氢氯噻嗪在3种配比中的ρmax分别为(41.7±7.8),(36.5±6.8),(36.1±7.8)μg·L-1;达峰时间分别为(2.8±1.0),(2.5±0.6),(2.8±0.4)h;药时AUC0-24分别为(265.8±58.9),(252.0±47.2),(237.9±43.5)μg·h·L-1;t1/2分别为(10.6±2.3),(9.1±1.7),(9.7±1.5)h;36h尿药回收率分别为(56.3±16.2)%,(55.0±9.9)%,(49.3±17.3)%。结论在3种配比中,比索洛尔呈现线性药动学特征,氢氯噻嗪的药动参数在3种配比中保持不变。
- 魏敏吉赵秀丽王宏宇武峰刘文红王淑民张朴张明李嘉静胡大一
- 关键词：比索洛尔氢氯噻嗪药动学高效液相色谱法
- 头孢硫脒在小鼠的药动学研究被引量：1
- 2015年
- 目的 研究头孢硫脒在小鼠中的药动学.方法 取24只小鼠,随机分为4组,每组6只,分别静脉给予7.3、29.2、116.8和467.6mg/kg的头孢硫脒,采集不同时间点的血样,分离血浆,使用经过确证的LC-MS/MS方法测定血浆中头孢硫脒的浓度,用WinNonlin软件中的非房室模型计算药动学参数.结果 静脉给药后,获得的主要药动学参数如下：T1/2分别为（0.20±0.03）、（0.33±0.05）、（0.27±0.08）和（0.38±0.10）h;AUC0～∞分别为（2.85±0.63）、（11.31±1.71）、（53.38±17.57）和（374.9±134.7）h·mg/L;Cax值分别为（9.53±2.10）、（46.67±9.50）、（170.18±71.02）和（1004.0±166.2）mg/L.结论 本文建立了快速、灵敏测定小鼠血浆中头孢硫脒的LC-MS/MS方法,并用于头孢硫脒在小鼠中的药动学研究.药动学结果显示,该药体内消除很快,不同剂量间的药动学参数呈现比较明显的相关关系.
- 汪闻平魏敏吉
- 关键词：头孢硫脒药动学LC-MS/MS血浆
