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阳晓燕

作品数：20 被引量：62H指数：4
供职机构：中南大学湘雅三医院更多>>
发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项湖南省科技计划项目更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 10篇期刊文章
  • 1篇会议论文

领域

  • 11篇医药卫生

主题

  • 7篇等效性
  • 7篇生物等效
  • 7篇生物等效性
  • 6篇生物等效性研...
  • 4篇中国健康受试...
  • 4篇健康受试者
  • 2篇药动学
  • 2篇人体生物
  • 2篇LC-MS/...
  • 1篇胆囊
  • 1篇胆囊切除
  • 1篇胆囊切除术
  • 1篇等效性评价
  • 1篇新片
  • 1篇盐酸
  • 1篇盐酸莫西沙星
  • 1篇盐酸莫西沙星...
  • 1篇药代
  • 1篇药代动力学
  • 1篇药动学研究

机构

  • 11篇中南大学湘雅...
  • 5篇中南大学
  • 1篇南京科利泰医...

作者

  • 11篇阳晓燕
  • 8篇阳国平
  • 8篇黄洁
  • 8篇杨双
  • 2篇韩睿
  • 2篇黄东
  • 2篇裴奇
  • 2篇吴淑婷
  • 1篇廖琴
  • 1篇项玉霞
  • 1篇杨柳
  • 1篇黄志军
  • 1篇刘世坤
  • 1篇叶玲
  • 1篇王晖
  • 1篇王晖
  • 1篇王艳
  • 1篇夏志高
  • 1篇谭鸿毅
  • 1篇黄路

传媒

  • 7篇中国临床药理...
  • 1篇中国疼痛医学...
  • 1篇现代医药卫生
  • 1篇中南药学

年份

  • 1篇2022
  • 2篇2021
  • 2篇2020
  • 2篇2019
  • 1篇2018
  • 1篇2017
  • 1篇2014
  • 1篇2008
共 20 条 记 录，以下是 1-10
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排序方式：
盐酸莫西沙星片在中国健康受试者的生物等效性研究
2021年
目的:研究空腹及餐后单剂量口服盐酸莫西沙星片的药代动力学特征,并以Bayer Pharma AG生产的盐酸莫西沙星片作为参比制剂,比较二者的药动学参数,评价两制剂的人体生物等效性。方法:采用单中心、随机、开放、两周期、自身交叉的设计,空腹和餐后给药生物等效性研究各纳入23例健康受试者,每周期单次口服受试制剂或参比制剂0.4 g,采取HPLC-MS/MS法测定给药后不同时间点莫西沙星的血药浓度,计算主要药代动力学参数,评价受试制剂相对于参比制剂的相对生物利用度及生物等效性。结果:空腹组受试者服用受试制剂T和参比制剂R后,莫西沙星的主要药代动力学参数为:C_(max)(3476.0±855.2),(3632.6±1011.3)ng/mL;T_(max) 1.50(0.25,4.00),2.50(0.25,4.00)h;AUC_(0-t)(54972.81±11400.81),(56757.41±12670.53)h·ng·mL^(-1);AUC_(0-∞)(56791.17±11681.08),(58574.37±13072.17)h·ng·mL^(-1);T 1/2(14.13±2.40),(13.85±2.44)h。餐后组受试者服用受试制剂T和参比制剂R后,盐酸莫西沙星的主要药代动力学参数为:C_(max)(3744.3±819.2),(3569.1±653.8)ng/mL;T_(max) 1.50(0.50,4.00),1.50(0.50,4.00)h;AUC_(0-t)(51613.98±10725.93),(52322.70±10189.50)h·ng·mL^(-1);AUC_(0-∞)(53585.13±10954.51),(54207.13±10313.28)h·ng·mL^(-1);T_(1/2)(14.47±3.71),(14.53±3.04)h。空腹组和餐后组的C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)几何均数比值90%CI均落在80.00%~125.00%之间。结论:空腹和餐后状态下受试制剂T与参比制剂R(拜复乐)具有生物等效性且安全性良好。
刘畅邓锟红黄洁杨双阳晓燕项玉霞黄路张泽宇梁文忠兰静阳国平
关键词：盐酸莫西沙星生物等效液质联用法
高变异药物醋酸阿比特龙片人体生物等效性评价被引量：2
2018年
目的:评价高脂餐后单剂量口服高变异药物醋酸阿比特龙片受试制剂与参比制剂在中国健康人体中的生物等效性。方法:本研究采用随机、开放、双序列、四周期重复四交叉试验设计,共入组健康男性受试者32人,单剂量高脂餐后口服受试制剂和参比制剂醋酸阿比特龙片250 mg。采用LC-MS/MS测定给药后血浆中阿比特龙药物浓度。使用WinNonlin 7. 0计算药动学参数并用SAS 9. 4软件进行生物等效性评价。结果:受试制剂和参比制剂中阿比特龙Cmax分别为(238. 0±108. 6)、(220. 1±96. 9) ng/m L,Tmax分别为2. 0(1. 0-4. 0)、2. 0(1. 0-5. 0) h,t1/2为(13. 1±2. 6)、(13. 0±2. 9) h,AUC0-t分别为(615. 2±226. 3)、(589. 4±210. 1) h·ng·m L-1,AUC0-∞分别为(618. 7±227. 7)、(592. 8±211. 6) h·ng·m L-1。受试制剂和参比制剂阿比特龙的AUC0-t、AUC0-∞和Cmax的几何均数比值(T/R)的90%置信区间均在80. 00%至125. 00%范围内。结论:醋酸阿比特龙片受试制剂与参比制剂在餐后给药时具有生物等效性。
刘亚男阳国平裴奇王逸雅焦菲菲阳晓燕杨双郭灿黄洁
关键词：生物等效性LC-MS/MS
阿哌沙班片在中国健康志愿者体内的生物等效性研究被引量：3
2020年
目的:评价空腹及餐后单次口服阿哌沙班受试制剂和参比制剂的生物等效性。方法:采用单中心、随机设计,空腹组和餐后组受试者各24例,每周期口服受试制剂或参比制剂2.5 mg。采用LC-MS/MS法测定阿哌沙班血药浓度。采用WinNonlin6.4软件计算药动学参数,并进行生物等效性评价。结果:空腹组受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为:Cmax(80±14)和(87±21)ng/mL,AUC0-t(713±136)和(733±142)h·ng·mL-1,AUC0-∞(722±143)和(741±142)h·ng·mL-1,tmax 2.5 h和2.5 h,t1/2(9±8)和(8±6)h,相对生物利用度按AUC0-t计算为97.16%,按AUC0-∞计算为97.20%。餐后组受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为:Cmax(70±13)和(72±13)ng/mL,AUC0-t(642±130)和(690±135)h·ng·mL-1,AUC0-∞(652±129)和(704±138)h·ng·mL-1,tmax 2.5 h和2.5 h,t1/2(8±4)和(12±9)h,相对生物利用度按AUC0-t计算为93.03%,按AUC0-∞计算为92.62%。结论:受试制剂和参比制剂的空腹和餐后用药生物等效。
宁晓艺况赟黄洁刘亚男阳晓燕杨双郭灿阳国平
关键词：阿哌沙班生物等效性药代动力学
吉非替尼片在中国健康受试者的人体生物等效性研究被引量：1
2019年
目的:研究两种吉非替尼片在中国健康受试者体内的生物等效性。方法:本研究为随机、开放、双周期、单次口服给药的单中心试验,56位受试者分空腹生物等效性研究和餐后生物等效性研究两部分进行,给药剂量为250 mg,采用HPLC-MS/MS法测定给药后不同时间吉非替尼的血药浓度,采用非房室模型药动学参数计算的方法求算药动学参数,并进行统计分析。结果:空腹给药组受试制剂与参比制剂的t1/2分别为(20.8±8.3)和(21.5±9.7)h,tmax分别为(5.63±1.82)和(5.30±1.44)h,Cmax分别为(200±86)和(203±84)ng/mL,AUC0-t分别为(4968±2268)和(4853±2073)ng·h/mL,AUC0-∞分别为(5054±2325)和(4950±2111)ng·h/mL,相对生物利用度按AUC0-t计算为104.4%,按AUC0-∞计算为103.9%;餐后给药组受试制剂与参比制剂的t1/2分别为(21.1±9.9)和(22.0±10.1)h,tmax分别为(4.46±2.22)和(4.46±1.82)h,Cmax分别为(299±106)和(304±119)ng/mL,AUC0-t分别为(6700±3142)和(6594±3004)ng·h/mL,AUC0-∞分别为(6846±3265)和(6750±3136)ng·h/mL,相对生物利用度按AUC0-t计算为101.1%,按AUC0-∞计算为100.9%。结论:受试制剂与参比制剂的空腹用药和餐后用药生物等效。
王梦瑶黄洁刘亚男杨双吴淑婷阳晓燕叶玲郭灿黄志军
关键词：吉非替尼健康人生物等效性HPLC-MS/MS
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白(QL0902)的药动学、安全性和免疫原性研究
目的：研究男性健康志愿者在单次皮下注射重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(QL0902)的给药药动学特征并评价其相对生物利用度、安全性和免疫原性.方法：研究采用随机、双盲、单剂量、双周期、双交叉试验设计,共入组68...
曾韵黄洁阳晓燕崔畅杨双阳国平
一种新的疼痛分类方法和治疗思路被引量：17
2017年
疼痛是临床常见的症状和疾病,其受众之广、影响之大越来越引起医务人员和大众的重视。疼痛性质常难以描述,没有特异性指标,主要依靠患者主诉,尚无明确客观的分类诊断标准,疼痛治疗多种多样且缺乏规范。作者通过探索并与业内同事探讨国际疾病分类第10版(international classification of diseases-10,ICD-10)和即将出台的ICD-11关于慢性疼痛分类的标准和法则,提出基于病理生理学基础进行疼痛分类是一个可以把众多疼痛症状或综合征甚至疼痛疾病串联起来的工具。并在此基础上选择用药和治疗方案,能够有助于疼痛的临床思维,指导诊断与治疗。
韩睿廖琴阳晓燕黄东
关键词：疼痛慢性疼痛病理生理学
喉麻喷雾管在老年腹腔镜胆囊切除术中的应用被引量：2
2008年
目的:观察喉麻喷雾管在老年病人中预防气管插管和拔管引起的应激反应的作用。方法:选择ASAⅠ～Ⅲ级,行腹腔镜胆囊手术的老年病人20例,全麻诱导后用麻醉咽喉镜挑起会厌,见声门后用喉麻喷雾管喷入2%利多卡因2～3ml行气管黏膜表面麻醉,并随机选择同类病人20例作为对照,对照组全麻诱导后用喉麻喷雾管给予等量生理盐水,两组麻醉诱导和维持用药相同。分别记录入室后基础值,麻醉诱导后气管插管前,气管插管即刻,插管后1、5、10min以及拔管时、拔管后5min各时间点的心率(HR)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP);记录插管前、插管后5、10min、拔管后5min血糖、术后拔管时间以及有无拔管时呛咳、拔管后咽喉痛。结果:对照组病人HR、SBP、DBP在气管插管即刻,插管后1、5min以及拔管时、拔管后5min均较入室后基础值增快和升高,血糖在插管后5、10min、拔管后5min较插管前升高,差异有显著性(P<0.05);观察组病人HR、SBP、DBP在除诱导后插管前外各时间点均较入室后基础值变化不大,差异无显著性(P>0.05),血糖在拔管后5min较插管前升高,差异有显著性(P<0.05);两组比较HR、SBP、DBP在气管插管即刻,插管后1、5min以及拔管时、拔管后5min差异有显著性,血糖在插管后5、10min、拔管后5min差异有显著性,均为对照组高于观察组;两组术后拔管时间以及拔管时呛咳、拔管后咽喉痛比较差异显著(P<0.05)。结论:喉麻喷雾管使用利多卡因气管内表面麻醉能有效的减轻老年手术病人气管插管和拔管引起的心血管应激反应,并可安全预防这种应激反应。
韩睿阳晓燕黄东
关键词：老年病人气管插管应激反应
琥珀酸索利那新片在中国健康受试者的生物等效性研究被引量：3
2021年
目的:评价中国健康受试者空腹及餐后单次口服琥珀酸索利那新受试制剂和参比制剂的生物等效性。方法:采用单中心、随机、开放、两周期交叉设计,空腹组和餐后组受试者各24例,每周期口服受试制剂或参比制剂10 mg,采用LC-MS/MS法测定索利那新血药浓度,WinNonlin 7.0软件计算药动学参数,并进行生物等效性评价。结果:空腹组受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为:C max(13.99±3.34)和(13.27±3.20)ng/mL,AUC 0-t(675.60±210.46)和(653.31±238.59)h·ng·mL^(-1),AUC 0-∞(728.28±240.20)和(718.14±275.63)h·ng·mL^(-1),t max(5.00±1.41)h和(4.98±1.07)h,t 1/2(39.19±9.29)和(42.44±12.66)h,相对生物利用度按AUC 0-t计算为105.06%,按AUC 0-∞计算为104.07%。餐后组受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为:C max(15.65±5.30)和(15.02±4.42)ng/mL,AUC 0-t(808.85±271.19)和(793.76±256.78)h·ng·mL^(-1),AUC 0-∞(917.02±347.82)和(875.49±310.77)h·ng·mL^(-1),t max(4.29±1.48)h和(5.69±4.10)h,t 1/2(49.47±20.08)和(45.29±12.24)h,相对生物利用度按AUC 0-t计算为100.91%,按AUC 0-∞计算为102.97%。空腹/餐后条件下两制剂的主要药动学参数C max、AUC 0-t、AUC 0-∞几何均数比值的90%置信区间均在80.00%~125%。结论:琥珀酸索利那新的受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下,均生物等效。
王晖王晖杨双杨双吴淑婷阳晓燕吴淑婷邹志阳晓燕阳国平黄洁叶玲
关键词：LC-MS/MS生物等效性
托伐普坦片在中国健康人群的人体药动学研究被引量：3
2014年
目的：研究托伐普坦片在中国健康志愿者中的单次和连续多次给药药动学特征。方法：12例受试者（男女各半） 随机开放3×3拉丁方试验设计，研究单次给药药动学特征；另外12例受试者（男女各半）服用单一剂量，研究连续多次给药药动学特征。采用LC-MS/MS法测定血浆中托伐普坦的药物浓度。药动学参数采用WinNonlin软件中的非房室分析方法计算。结果：单次口服（15mg、30mg、60mg）托伐普坦片后，托伐普坦的主要药动学参数：Cmax为（129 ± 36.6）、（250 ± 105）、（418 ± 166）μg/L，Tmax为（2.30 ± 0.48）、（2.30 ± 0.89）、（2.45 ± 0.60）h，AUClast为（758 ± 217）、（1570 ± 494）、（3360 ± 1420）μg·h·L-1，AUCinf为（768 ± 215）、（1590 ± 490）、（3400 ± 1410）μg·h·L-1，t1/2为（7.08 ± 3.78）、（6.77±1.60）、（7.02±1.89）h。连续多次给药30mg后托伐普坦的主要药动学参数：Cmax为（254 ± 90.0）μg/L，tmax为（2.63 ± 1.25）h，AUClast为（1760± 709）μg·h·L-1，AUCinf为（1790 ± 711）μg·h·L-1，t1/2为（6.92 ± 2.58）h。蓄积比为1.13±0.11。结论：单次15~60mg给药后，托伐普坦的体内暴露符合剂量线性特征；连续多次30mg给药达稳态后，托伐普坦在体内基本无蓄积。
夏志高阳国平刘世坤谭鸿毅王艳万茜杨柳阳晓燕杨双裴奇
关键词：托伐普坦高效液相色谱-串联质谱法药动学
窄治疗指数药物利伐沙班片在中国健康受试者中的生物等效性研究被引量：1
2022年
目的按窄治疗指数药物标准评价利伐沙班片受试制剂T与参比制剂R在中国成年健康受试者中的生物等效性。方法空腹和餐后各入组28例健康受试者,采用单中心、随机、开放、两制剂、四周期全重复交叉设计,受试者口服单剂量利伐沙班片受试制剂T和参比制剂R 20 mg。采用液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中利伐沙班的浓度,采用WinNonlin 8.0程序数据统计软件按非房室模型计算药动学参数,按窄治疗指数药物标准进行生物等效性评价。结果受试者口服20 mg受试制剂T和参比制剂R后,主要药动学参数如下:空腹组C_(max)分别为(195.28±46.01)、(197.48±52.63)ng·mL^(-1);AUC_(0~t)分别为(1490.58±356.92)、(1439.72±372.20)h·ng·mL^(-1);AUC_(0~∞)分别为(1609.00±394.74)、(1538.39±386.49)h·ng·mL^(-1)。餐后组C_(max)分别为(402.05±85.67)、(394.42±65.29)ng·mL^(-1);AUC_(0~t)分别为(2776.66±756.91)、(2728.24±801.16)h·ng·mL^(-1);AUC_(0~∞)分别为(2801.41±755.55)、(2760.30±805.05)h·ng·mL^(-1)。两种制剂的C_(max)、AUC_(0~t)和AUC_(0~∞)经对数转换后空腹组90%CI分别为94.73%~105.71%、97.55%~110.44%和97.81%~111.66%,个体内标准差比值90%CI上限分别为1.60、1.42和1.45;餐后组90%CI分别为96.84%~105.84%、96.09%~108.29%和95.89%~107.87%,个体内标准差比值90%CI上限分别为1.98、1.30和1.31,符合窄治疗指数药物生物等效性评判的标准。结论利伐沙班片受试制剂T与参比制剂R在空腹和餐后状态下均具有生物等效性。
王铸辉阳晓燕张行飞阳国平黄洁邹婵
关键词：生物利用度生物等效性
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