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曹宏英
作品数:
2
被引量:7
H指数:1
供职机构:
中国药品生物制品检定所
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
陈丹丹
中国药品生物制品检定所
黄清泉
中国药品生物制品检定所
彭新杰
中国药品生物制品检定所
宋谊萍
中国药品生物制品检定所
王春仁
中国药品生物制品检定所
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止血防粘连生物纸的生物相容性研究
<正>生物纸是采用多糖材料交链制备的具有止血和防粘连双重功能的可降解生物材料,能明显增强纤维蛋白原的凝固性,促进血液凝固,对伤面具有较强的粘附作用;该材料吸水后成水凝胶结构,在局部起到隔离作用,预防组织粘连。为了保证产品...
王春仁
黄清泉
曹宏英
宋谊萍
彭新杰
陈丹丹
张清
奚廷斐
文献传递
止血防粘连生物纸的生物相容性研究
被引量:7
2007年
止血防粘连生物纸是一种采用天然多糖交链制成的新型可降解止血防粘连材料,具有纤维蛋白原活性增强作用和吸水后呈水凝胶结构起到隔离防粘连作用。本研究采用GB/T16886医疗器械生物学评价标准规定的全身急性毒性试验、皮内刺激试验、致敏试验、细胞毒性试验、植入试验和基因毒性试验方法评价生物纸的生物相容性,以验证其安全性和有效性。试验结果显示生物纸无全身急性毒性、无皮内刺激作用、无致敏作用,细胞毒性0~1级;植入肌肉内2周、4周和8周有轻度炎症反应,可见异物巨细胞,细胞内可见材料吞噬体;基因毒性采用鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验),哺乳动物培养细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验均为阴性,说明生物纸无基因毒性。结论:生物纸具有良好的生物相容性,没有观察到不良反应,符合临床使用要求。
王春仁
姜华
曹宏英
黄清泉
宋谊萍
彭新杰
陈丹丹
张清
奚廷斐
关键词:
止血
防粘连
生物相容性
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