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刘静

作品数：2 被引量：0H指数：0
供职机构：中国药科大学国际医药商学院更多>>
相关领域：医药卫生经济管理更多>>

合作作者

文献类型

  • 1篇期刊文章
  • 1篇会议论文

领域

  • 1篇经济管理
  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇药品
  • 1篇药品注册
  • 1篇药物
  • 1篇医药
  • 1篇医药产品
  • 1篇进口药
  • 1篇进口药物
  • 1篇CGMP
  • 1篇FDA

机构

  • 2篇中国药科大学

作者

  • 2篇刘静
  • 2篇梁毅
  • 1篇刘玉军

传媒

  • 1篇食品与药品
  • 1篇中国药学会药...

年份

  • 2篇2007
共 2 条 记 录，以下是 1-2
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排序方式：
FDA医药产品CGMP警告信分析
2007年
统计分析FDA发布的医药产品CGMP相关警告信,推测FDA对医药产品质量管理体系监管的重点和意图,为我国医药企业提高质量管理水平提供借鉴。
刘静刘玉军梁毅
关键词：医药产品CGMP
欧美药物进口注册文件中的分析方法验证
目的：对分析方法验证的质量控制方法进行探讨,促进我国药物的国际注册工作。 方法：结合欧美药品注册管理的要求,对分析方法验证进行全面阐述,并提出具体的操作方法。 结果与结论：分析方法验证无论在质量控制中...
刘静梁毅
关键词：药品注册进口药物
文献传递
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