刘燕
- 作品数：81 被引量：741H指数：15
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学农业科学经济管理更多>>
- 更年安及五味子中五味子甲、乙素的HPLC测定被引量：23
- 1992年
- 用HDLC方法测定五味子及其制剂更年安中五味子甲、乙素的含量。YWGC_(18)柱,乙腈一水(70∶50)为流动相,在紫外254nm波长处检测。
- 刘燕王宝琴
- 关键词：更年安五味子五味子素中成药
- HPLC-RID法替代滴定法测定百令胶囊中甘露醇含量的研究被引量：12
- 2014年
- 目的：建立HPLC-RID法测定百令胶囊中甘露醇的含量。方法：样品以乙醇为溶剂，加热回流提取甘露醇。采用氨基柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以乙腈-水（86：14）为流动相，流速1.0 mL·min^-1，采用示差折光检测器进行检测。结果：甘露醇浓度在0.28～7.00 μg范围内，与色谱峰面积积分值呈良好线性关系，定量限8.55 μg，回收率在98.81%（n=6）。测定了3批样品，甘露醇含量范围为5.9～7.3 mg·粒^-1。结论：本方法简单、准确，专属、灵敏，适用于百令胶囊中甘露醇的含量测定；可以替代百令胶囊及其他发酵虫草制剂标准采用的，以测定含羟基化合物总量为甘露醇含量的氧化还原滴定法。
- 刘薇肖新月宋宗华程显隆魏锋刘燕张昀
- 关键词：百令胶囊甘露醇高效液相色谱
- 药品领域中非常规检测项目(方法)的能力维护研究
- 2023年
- 目的:针对认可过程中实验室在申请和维护非常规检测项目(方法)方面存在的问题与疑惑,提出适合于国内药品检测领域实验室运行此类检测活动的建议。方法:梳理国际标准化组织发布的准则要求和中国合格评定国家认可委员会出台的认可规则、认可准则及相关应用说明中涉及非常规检测项目(方法)的基本要求;概述并解读欧洲药品质量管理局针对此类检测项目所发布指南性文件中的关键内容;分析国内药品检测领域实验室中检测业务的动态变化特点等。结果与结论:在满足认可基本要求的前提下,探讨研究了在国内药品检测领域实验室中应用国际同行经验方式的可行性和适用性。尝试为相关实验室运行非常规检测项目(方法)提出合理化建议并拓展了质量管理思路。
- 刘雅丹王朔威刘燕姚令文常艳于健东
- 关键词：药品检测
- 生脉注射液中木脂素类化学成分的分析研究被引量：6
- 2013年
- 目的探讨生脉注射液中木脂素类化学成分分析方法。方法以五味子中间体化学成分研究为基础,采用液相色谱-质谱联用技术对8家生产企业的生脉注射液样品进行化学成分指认。色谱条件:Agilent 6320 Ion Trap LC/MS液相色谱离子阱质谱联用仪,色谱柱Waters symmetry shield TM RP18(4.6 cm×25 cm,5μm),流动相:乙腈-10 mmol.L-1醋酸铵水溶液,检测波长203 nm;质谱参数:nebulizer:2 kPa;dry gas:12 mL.min-1;dry temp 350℃;碰撞电压:1.0 V;正离子扫描模式。结果通过比较五味子中间体及8家生产企业的生脉注射液样品发现,五味子中间体主要成分为木质素类,其中8家生产企业共有成分为五味子醇甲、戈米辛D,戈米辛J,当归酰戈米辛Q。结论建立了生脉注射液中木脂素类成分的检查方法,为研究注射剂物质基础及统一制法提供实验依据。
- 汪祺刘燕郑笑为于健东戴忠鲁静林瑞超
- 关键词：生脉注射液五味子木脂素类离子阱质谱
- 土鳖虫药材无机元素的测定及其药用质量考察被引量：12
- 2012年
- 目的考察土鳖虫药材无机元素类别与含量状况。方法对样品进行性状和理化鉴别检验;采用ICP-OES法和ICP-MS法分别测定虫体和食物团中Na、Al、Mg、K、Ca、Mn、Fe、Cu、Zn、Cr、Ni、As、Cd、Pb 14种元素的含量。结果土鳖虫药材含有较多无机成分,其中Al、K及部分重金属及有害元素含量偏高,并且体腔食物团中无机元素含量普遍高于虫体。结论土鳖虫药材质量堪忧,应注意药用安全。
- 刘燕聂黎行郭颖张南平林瑞超
- 关键词：土鳖虫ICP-OES法
- 指纹图谱、特征图谱技术在中药材和中成药中的应用被引量：74
- 2018年
- 目的:通过实验实例阐明特征图谱、指纹图谱技术在中成药、中药材中的应用。方法:以冠脉宁胶囊薄层特征图谱,牛黄消炎片HPLC多通道指纹图谱,生脉注射液UPLC-MS指纹图谱,黄芪药材特征图谱为例详述特征图谱、指纹图谱技术对中成药、中药材的质量评价方法及应用。结果:采用特征图谱、指纹图谱技术可实现对中药材、中成药的整体评价,达到质量可控的目的。结论:本文所涉及的指纹图谱、特征图谱应用技术可为同类中成药、中药材的质量控制提供较好的方法借鉴。
- 姚令文刘燕郑笑为戴忠汪祺马双成
- 关键词：指纹图谱中成药中药材
- 一种中药注射剂中聚山梨酯80的含量测定方法
- 本发明涉及一种中药注射剂的聚山梨酯80的含量测定方法，所述测定方法原理采用分光光度法进行测定，将中药注射剂与硫氰钴铵溶液进行反应，经二氯甲烷萃取后，所得萃取溶液在特定波长下测定吸光度，即可根据标准溶液曲线或百分吸收系数，...
- 聂黎行戴忠马双成刘燕王钢力
- 文献传递
- 生脉注射液超高效液相色谱指纹图谱的建立及特征成分分析被引量：20
- 2012年
- 目的:采用超高效液相色谱建立生脉注射液指纹图谱,并应用超高效液相色谱-离子阱质谱联用技术对主要色谱峰进行指认。方法:色谱分离采用Acquity UPLC HSS(2.1 mm×100 mm,1.8μm)色谱柱,以乙腈-10 mmol·L-1醋酸铵为流动相梯度洗脱,流速0.4 mL·min-1;质谱检测,雾化器压力207 kPa,干燥气流12 mL·min-1,干燥气温度350℃,碰撞电压1.0 V,正负离子扫描模式。结果:建立的超高效液相指纹图谱,标定了18个共有峰,8个生产企业的相似度除2个企业外均高于0.9;利用二级质谱信息,结合对照品及文献报道,确定18个共有峰化合物的可能结构。结论:超高效液相指纹图谱可快速有效地评价生脉注射液的产品质量。同时,通过超高效液相色谱-离子阱质谱联用技术,为中药注射液的化学成分研究提供了一种快速、灵敏、高效的分析方法。
- 汪祺郑笑为于健东刘燕戴忠鲁静林瑞超
- 关键词：生脉注射液超高效液相色谱离子阱质谱指纹图谱
- 金银花药材中抗呼吸道病毒感染的黄酮类成分的定量研究被引量：83
- 2006年
- 目的:寻找金银花中的抗呼吸道病毒感染的成分,并进行定量研究。方法:采用各种柱层析方法分离、细胞病变法进行抗病毒作用的研究,采用 RP-HPLC 方法进行定量方法的研究。色谱系统:DIKMA Diamonsil 色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温:30℃,检测波长350 nm,流动相:乙腈(A)-0.5%醋酸(B),梯度洗脱:0～30 min,流动相 A 由10%→30%,流动相B由90%→70%,流速:1.0 mL·min^(-1)。结果:分离得到了2种黄酮类化合物,确认黄酮类成分具有较强的抗呼吸道病毒作用,并采用 HPLC 方法测定了金银花中的木犀草苷的含量。结论:黄酮类成分为金银花中的有效成分,定量方法准确,重复性好。
- 马双成刘燕毕培曦杨颖黄荣春SpencerHon-SunLEESong-FongLEE鲁静林瑞超
- 关键词：金银花木犀草苷抗病毒
- 基于2008—2021年国家药品抽检的18种中成药质量分析被引量：8
- 2022年
- 国家药品抽检是我国对上市后药品监管的重要手段,在药品质量评价与药品监督管理等方面发挥了重要作用。2008—2021年,中国食品药品检定研究院中药民族药检定所负责完成了18种中成药的国家药品抽检工作,品种涉及丸剂、注射剂、散剂、片剂和胶囊剂多种临床常用剂型,抽检总计2149批次。对各品种质量分析报告进行总结,结果显示各品种标准检验合格率高,但探索性研究发现一些质量问题,并对此进行梳理与归纳。同时,还对上述国家药品评价抽检工作成果、创新质量评价模式探索等关注点进行总结。在此基础上提出了一些对中成药国家药品抽检工作的思考与建议,以期为中成药质量的进一步提升提供参考。
- 刘静刘燕郑笑为汪祺聂黎行何轶胡晓茹何风艳王亚丹鲁静戴忠马双成
- 关键词：中成药
