陈鸣
- 作品数：2 被引量：8H指数：1
- 供职机构：广东省药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 建立治疗类生物制品间质干细胞培养液质量控制体系的初步研究
- 2012年
- 目的以间质干细胞为研究载体,初步研究治疗类生物制品间质干细胞培养液质量控制体系。方法 15例健康骨髓供者的间质干细胞系,对MSCs增殖能力,细胞均一性进行检测,并对培养液中的HIV、HCV、HBV、TP的感染性进行检测,持续监测培养液的pH值以及细菌内毒素的含量。结果体外扩增5代细胞数约1×107,扩增8代约为1×109,扩增10代细胞数约2×1010,扩增15代可获得的细胞数为(3～4)×1012。培养液中的HIV、HCV、HBV、TP中,MSC3的TP检测阳性。第一天培养液pH 7.0±1.43,第三天培养液pH 6.2±1.55。P10代移植前细胞进行内毒素检测,内毒素(0.32±0.15)EU。结论治疗类生物制品中培养液在质量控制体系中举足轻重,要在满足临床需要的前提下,对培养液进行关键控制,确保临床应用安全有效。
- 李辉陈鸣伍伟聪靳贵英董凤祥张东升
- 关键词：间质干细胞培养液
- HPLC法测定一种美司钠注射液含量及有关物质被引量：8
- 2012年
- 目的建立并优化测定美司钠注射液含量及有关物质的高效液相色谱方法。方法以磷酸盐缓冲液-甲醇(665∶335,V/V),用稀释的磷酸溶液调节pH值至(2.3±0.1)为流动相,检测波长235 nm,柱温30℃,流速为1.0 ml.min-1,采用优化的高效液相色谱法(HPLC)法测定美司钠注射液含量及有关物质。结果美司钠在浓度为1.07～10.58 g.L-1范围内有良好的线性关系,相关系数为0.999 6,平均加样回收率为100.4%,RSD为1.0%。结论该方法操作简单、快速、准确,可用于美司钠注射液中有关物质的检测和含量测定。
- 李辉陈鸣伍伟聪靳贵英董凤祥张东升
- 关键词：美司钠高效液相色谱
