王宪明
- 作品数：7 被引量：63H指数：4
- 供职机构：上海生物制品研究所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 水痘减毒活疫苗的研制及免疫效果观察被引量：30
- 2006年
- 目的观察由日本大阪大学微生物病研究会（BIKEN）提供的Oka株水痘病毒研制的水痘减毒活疫苗的稳定性、安全性和免疫原性。方法按WHO规程要求建立主种子批和工作种子批，检测病毒的生物学特性和疫苗稳定性。在上海市、江苏省进行临床试验，5批疫苗共接种468名2～6岁易感儿童，观察接种者的不良反应，测定抗体阳转率及抗体几何平均滴度。结果Oka株水痘病毒在MRC-5细胞上传10代，其生物学特性相似，疫苗在2～8℃保存2年，病毒滴度下降0．3～0．51gPFU／剂。易感儿童接种后皮疹发生率为0．21％；低、中、高发热反应率分别为21．79％、10．68％、0．64％。抗体阳转率平均为92．03％。结论研制的水痘减毒活疫苗的质量与国外同类产品相似，在易感儿童中的安全性与免疫原性良好，宜推广应用。
- 陈志慧王宪明殷月娣王亮沈谊清徐建军吕国贞王树巧
- 关键词：水痘疫苗稳定性免疫效果
- 水痘-带状疱疹病毒株减毒的基因特征及疫苗的免疫效果
- 2005年
- 水痘-带状疱疹病毒(VZV)的全基因序列分析表明,其DNA全长为124 884 bp,基因组由71个开放读码框(ORF)组成,结构式为UL-IR-US-TR,编码69种蛋白.强毒株与减毒的疫苗株的同源性虽达99.8%,但主要差异存在于R1～R5的5个可变区中,根据其长度不同可区分不同的病毒株,ORF62是VZV的最易变区,并与病毒的减毒有关.Oka疫苗经广泛应用,证实其不良反应轻微而免疫原性良好,抗体阳转率>90%,疫苗效力(VE)为71%～100%,免疫持久性可达20年.
- 王宪明陈志慧
- 关键词：水痘-带状疱疹病毒减毒株疫苗免疫效果
- Oka株水痘病毒的生物学特性研究被引量：1
- 2001年
- 将日本大阪大学微生物病研究会 (BIKEN)提供的Oka水痘病毒第 2 8代减毒株 ,通过MRC - 5人二倍体细胞连续传递 10代 ,建立主代及工作代毒种批 ,并对其后的 32代 ,34代 ,36代及 38代病毒按WHO规程进行全面检定 ,证实其生物学特性相似 ,免疫原性良好 。
- 王宪明殷月娣徐建军程鹏飞周月梅吕国贞王树巧陈志慧
- 关键词：水痘病毒生物学特性
- 冻干水痘减毒活疫苗的生产工艺被引量：5
- 2002年
- 目的以MRC-5人二倍体细胞为基质,建立制备Oka株水痘减毒活疫苗的生产工艺。方法Oka株水痘病毒在MRC-5细胞上培养,收获细胞,经冻融,超声波,纯化,澄清,冻干等工序,生产8批疫苗,按规程要求进行检定。结果 各项指标全部合格,制品质量稳定,37℃ 7d热稳定性良好,儿童免疫后抗体阳转率为92.7％。结论 工艺流程合理,制品质量符合WHO规程要求,免疫后副反应甚微,免疫原性良好。
- 徐建军王宪明殷月娣沈谊清张英王亮王树巧陈志慧
- 关键词：冻干水痘减毒活疫苗生产工艺质控
- MRC-5人二倍体细胞培养OKa株水痘病毒的研究被引量：4
- 2001年
- 取自美国菌种保藏中心(ATCC)的MRC-5人二倍体细胞建立工作细胞库。按生物制品《人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程》要求进行全面检定,证实其不携带外源因子,无致肿瘤源性,染色体正常,在该细胞上连续传代及培养的OKa株水痘病毒,其繁殖特性甚佳,细胞病变规律,病毒滴度稳定,是用于制备疫苗的良好细胞基质。
- 殷月娣徐建军王宪明张英沈谊清王亮程鹏飞陈志慧
- 关键词：疫苗病毒滴度
- 冻干水痘活疫苗的研制被引量：1
- 1999年
- 陈志慧徐建军王宪明殷月娣仓尧卿沈谊清
- 关键词：冻干疫苗水痘活疫苗
- 国产冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性研究被引量：28
- 2000年
- 1998年 9月～ 1999年 12月在上海市卢湾区和扬州市广陵区 ,对我国用Oka株和日本工艺生产的冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性进行了系统观察 ,并以日本生产的VZ 0 5疫苗和安慰剂作对照。用 5批国产疫苗接种 46 8人 ,发生低热反应 10 2人 (2 1 79% ) ,中热反应 5 0人 (10 6 8% ) ,强热反应 3人 (0 6 4% ) ;日本VZ -0 5疫苗接种 5 9人 ,发生低热反应 6人 (10 17% ) ,无中、强反应。用 5批国产疫苗接种免疫前抗体阴性者 2 5 1人 ,抗体阳转 2 31人 ,平均阳转率为 92 0 3 % (84 0 0 %～ 98 0 0 % ) ,抗体几何平均滴度 (GMT)为 1:5 5 8 46～ 1:112 9 47;而日本VZ 0 5疫苗的阳转率为 89 80 % ,GMT为 1:112 6 10。用 5批国产疫苗 (1剂 )接种免疫前抗体阳性者 ,接种后抗体滴度明显上升 ,GMT比免疫前提高 3 34倍。此结果表明 ,国产疫苗反应轻微 ,安全性好 ,免疫原性亦好。
- 王树巧李长贵李燕婷袁家麟陶红王志军吕国贞王宪明陈志慧谢广中
- 关键词：冻干水痘减毒活疫苗安全性抗体阳转率水痘
