严宝霞
- 作品数：51 被引量：395H指数：11
- 供职机构：北京大学第三医院更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 健康志愿者口服依托度酸缓释片的药动学及生物等效性被引量：1
- 2003年
- 目的 :建立依托度酸的血药浓度测定方法 ,研究国产受试制剂与进口参比制剂在健康人体内的药动学特征及其生物等效性。方法 :2 0名健康男性志愿者多剂量交叉口服依托度酸缓释片受试制剂和参比制剂 ,采用HPLC法测定血浆中依托度酸的浓度 ,计算药动学参数和相对生物利用度 ,并对所得参数进行方差分析和双单侧t检验。结果 :依托度酸缓释片受试制剂及参比制剂的主要药动学参数为 :Cssmax分别为 (11.2± 3.7)mg·L-1和 (12 .0± 4 .4 )mg·L-1;Cssmin分别为 (4 .5± 2 .1)mg·L-1和 (4 .4± 1.6 )mg·L-1;稳态平均血药浓度Cav分别为 (5 .9± 2 .4 )mg·L-1和 (6 .2± 1.9)mg·L-1;血药浓度波动系数DF(% )分别为 (12 8.4± 6 7.4 ) %和 (131.2± 5 3.7) % ;Tssmax分别为 (2 .0± 1.5 )h和 (4 .0± 2 .7)h ;t1/ 2 分别为 (14 .1± 2 .1)h和 (13.4±2 .3)h ;稳态条件下AUCss0→ 2 4分别为 (14 1.± 5 7.2 )mg·L-1·h-1和 (14 6 .3± 4 4 .6 )mg·L-1·h-1;稳态条件下的相对生物利用度F(0→ 2 4) 为 (98.8± 32 .1) %。结论 :经统计学分析 。
- 黄竞吴晨杨丽严宝霞
- 关键词：生物等效性药动学高效液相色谱法
- 环孢素A微乳浓缩液的制备及稳定性研究被引量：9
- 1999年
- 对环孢素Ａ 微乳浓缩液的处方和制备工艺进行了研究。采用ＨＰＬＣ法测定制剂中环孢素Ａ的含量，用毛细管柱ＧＣ法测定制剂中乙醇的含量，并进行了溶液颜色和澄清度的检查。结果表明，本研究研制的微乳浓缩液质量稳定，制备工艺简单，适于开发应用。
- 叶国庆严宝霞张强
- 关键词：环孢素A稳定性
- 高效液相色谱法测定两性霉素B在家兔体内的血药浓度及药动学被引量：5
- 2001年
- 目的 :建立血浆中两性霉素B浓度的HPLC测定方法 ,并用此方法研究两性霉素B在家兔体内的药动学。方法 :血浆经处理后 ,采用PlatinumC18柱以乙腈 0 .0 0 5mol·L-1EDTA 2Na( 60∶4 0 )为流动相 ,在紫外 4 0 5nm处检测。结果 :两性霉素B浓度在 0 .0 5～ 12 .8μg·ml-1范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系 ,血浆中药物最低检测浓度为 0 .0 0 5 μg·ml-1;高中低三种浓度的日内及日间RSD % (n =5 )分别为 ( 0 .3 4～ 1.71) %和 ( 0 .2 5～ 6.78) % ;方法回收率和绝对回收率分别为 ( 10 0 .0 3～10 5 .19) %和 ( 92 .18～ 95 .2 1) % ;药动学研究表明 ,家兔静脉注射单剂量的两性霉素B后其体内血药浓度时间数据符合权重为1/C的三室模型。结论 :本方法操作简便 ,结果准确可靠 ,能很好的满足两性霉素B血药浓度测定及药动学的研究。
- 赵荣生严宝霞
- 关键词：两性霉素B药物动力学血药浓度抗真菌药
- 银杏叶口服制剂有效成份质量评价研究被引量：3
- 2003年
- 目的对部分厂家的银杏叶口服制剂进行质量评价,为严格质量控制以及临床选择品种提供科学的依据。方法按国家药品标准,采用HPLC方法对4厂家各3个批次银杏叶口服制剂的含量进行测定。结果 4厂家的银杏叶制剂中银杏总黄酮醇苷和萜类内酯的含量测定结果表明,按国家药品标准评价,B厂、C厂3个批次的产品均合格;A厂的产品按其企业质量标准评判3个批次均合格;D厂的产品按任一质量标准评判均有批次不合格。其中C厂的产品中银杏总黄酮醇苷和萜类内酯的含量均较高。结论 A厂、B厂和C厂的产品质量较好,D厂的产品质量不稳定。
- 赵荣生严宝霞翟所迪张伟
- 关键词：总黄酮醇苷萜类内酯
- 美多心安的血药浓度监测
- 1993年
- 本文提出了一个美多心安血药浓度监测的方法。用HPLC 方法测定病人血药浓度,使用自编药动学程序校正参数Ke 和V/F 值,并计算病人血药浓度分布情况,以便调整给药方案。经过7例临床病人的应用,发现个体差异较大,需根据病人的个体情况设计给药方案。
- 王钰严宝霞刘莉
- 关键词：计算机程序美多心安血药浓度监测
- 乳结消散片中丹参酮Ⅱ_(A)的含量测定被引量：11
- 2001年
- 目的 建立高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA 含量的方法。方法 C18柱以甲醇 水 (70∶30 )作为流动相 ,检测波长 2 6 9nm。结果 丹参酮ⅡA 浓度在 0～ 33ng·mL-1范围内 ,峰面积与进样量线形关系良好 ,回归方程Y =972 5X- 2 5 84,r =0 .9997。平均回收率为 98.2 9% ,RSD =1.86 %。结论 本法重现性好 ,准确快速 。
- 杨毅恒张晓乐王淑庆严宝霞
- 关键词：高效液相色谱法中药
- 舌下与普通硝苯地平片血药浓度测定与药物动力学研究被引量：1
- 1994年
- 本文用毛细管气相色谱法(GC-ECD)测定了血清中硝苯地平浓度。并对9名受试者服20mg硝苯地平舌下片和国产普通片的药物动力学进行了比较研究。舌下片、普通片主要动力学参数为:ka=7.55、2.08^(-1)、ke=0.31、0.21h^(-1);V/F=0.16、0.29ml/mg;Tpeak=1.68、2.27h;C_(max)=100.05、58.08ng/ml。结果舌下片吸收快、峰浓度高、起效时间明显提前。
- 李杰何文明严宝霞阎高毅
- 关键词：硝苯地平舌下片毛细管气相色谱药物动力学
- 依托度酸片剂的人体生物等效性
- 2003年
- 依托度酸(etodolac)是口服非甾体类消炎镇痛药,主要用于类风湿性关节炎和骨关节炎,也可用于各种原因引起的轻、中度疼痛.有关依托度酸血药浓度测定研究国外有报道[1～4],本试验采用高效液相色谱法测定人血浆中的依托度酸浓度,并对依托度酸的药代动力学特性及其相对生物利用度进行研究,求证其与对照药布洛布的生物等效性,为临床合理用药提供依据.
- 杨丽黄竞严宝霞
- 关键词：人体生物等效性非甾体类消炎镇痛药血药浓度高效液相色谱法
- 埃索美拉唑的药动学被引量：62
- 2004年
- 埃索美拉唑(esomeprazole)是奥美拉唑的S-异构体,是第一个以单一异构体存在的质子泵抑制剂 (PPI),与奥美拉唑相比,其代谢过程具有立体选择性,从而较奥美拉唑拥有更高的生物利用度和更为一致的药动 学,抑酸作用优于奥美拉唑和其他PPI。
- 杨丽严宝霞
- 关键词：埃索美拉唑奥美拉唑药动学
- 托吡酯片在健康人体的药代动力学及生物等效性被引量：4
- 2005年
- 目的 研究托吡酯片剂在健康人体内的药代动力学过程,并比较2种托 吡酯片剂的生物等效性。方法 用随机交叉给药方案,18名健康男性受试者 分别单剂量口服试验和参比托吡酯片剂100 mg,用毛细管气相色谱-氮磷检测 法(GC-NPD)测定血浆中托吡酯浓度,并评价2种制剂的生物等效性。结果 口服试验和参比托吡酯片剂后的Cmax分别为(2．05±0．45)和(1．97±0．43) μg·mL-1;tmax分别为(1．14±0．68)和(1．28±0．60)h;t1／2分别为(30．19± 5．01)和(31．07±4．67)h;AUC0-t分别为(52．00±8．84)和(52．88±9．84)μg· h·mL-1;AUC0-∞分别为(65．74±14．34)和(67．62±14．22)μg·h·mL-1,口 服试验和参比托吡酯片剂后的相对生物利用度F0-t为(99．12±10．50)％,F0-∞ 为(97．65±10．96)％。结论 试验和参比托吡酯片剂具有生物等效性。
- 赵荣生黄竞杨丽严宝霞
- 关键词：托吡酯片药代动力学生物等效性
