陈玟
- 作品数:16 被引量:112H指数:6
- 供职机构:江苏省中医院更多>>
- 发文基金:江苏省中医药领军人才培养项目国家科技支撑计划国家科技部专项基金更多>>
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- 高效液相质谱联用研究伐昔洛韦人体生物等效性被引量:2
- 2008年
- 目的研究健康人po盐酸伐昔洛韦片后的药动学和生物等效性。方法20个健康受试者采用随机分组自身交叉对照试验设计,口服盐酸伐昔洛韦片600mgHPLC—MS联用法测定血浆中代谢产物阿昔洛韦浓度,以BAPP程序计算其药动学参数和评价生物等效性.结果在选定的色谱/质谱奈件下阿昔洛韦与内标及血浆杂质分离良好,在41.6~5.34×10μg·L^-1内线性良好.阿昔洛韦的相对回收率大于96.7%,日内和日间RSD小于10.2%。盐酸伐昔洛韦片受试制剂(T)和参比制别(R)的主要药动学参数:tmax分别为(1.5±0.6)(T)和(1.5±0.6)h(R),Pmax、分别为(2.83×10^7±7.76×10^2)(T)和(2.72×10^3±8.50×10^2)μg·L^-1(R);t1/2分别为(3.21±0.29)(T)和(3.23±0.30)h(R);AUC0-14分别为(1.02×10^4±2.03×10^3)(T)和(9.91×10^3±2.46×10^3)μg·h·L^-1(R);盐酸伐昔洛韦片相对生物利用度为(104.5±14.0)%.结论用LC—MS测定血浆中代谢产物阿昔洛韦浓度,杂质无干扰,定量限低,重复性好,准确度高.受试的盐酸伐昔洛韦片与参比的盐酸伐昔洛韦片生物等效.
- 陈玟许美娟张军居文政谈恒山刘芳
- 关键词:伐昔洛韦高效液相色谱-质谱生物等效性
- 脉络宁注射液中肉桂酸血药浓度的LC-MS-MS测定及人体药动学研究被引量:12
- 2010年
- 目的:建立LC-MS-MS法测定人血浆中肉桂酸的浓度,研究单剂量和多剂量静脉滴注脉络宁注射液后肉桂酸在健康人体内的药动学。方法:血浆样品以酸化的乙酸乙酯-乙醚(1∶3)萃取;ZOBAX SB C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm)分离,柱温为30℃,流动相为甲醇-水(2 mmol.L-1醋酸铵)(45∶55),流速为500μL.min-1;电喷雾离子源,多反应监测。检测离子:肉桂酸,[M-H]-,m/z146.8/103.1;替硝唑(内标),[M-H]-,m/z245.6/126.0。10名受试者单、多次剂量静脉滴注脉络宁注射液后,采用LC-MS-MS法测定血浆中肉桂酸浓度,DASver1.0软件对药-时曲线进行拟合,并计算药动学参数。结果:肉桂酸在0.50~400μg.L-1呈现良好线性,最低定量限为0.50μg.L-1,日内、日间精密度均小于10%。受试者给药后,肉桂酸药时曲线符合二房室模型。单、多次剂量主要药动学参数分别为Cmax(μg.L-1):115.73±44.31,113.79±25.61;T1/2β(h):0.41±0.087,0.52±0.132;V(L.kg-1):0.519±0.134,0.651±0.322;CL(L.kg-1.h-1):0.899±0.295,0.830±0.222;AUC0~t(μg.L-1.h-1):158.64±56.019,166.49±46.788。结论:该法准确、灵敏、专属。单剂量和多剂量给药后肉桂酸主要药动学参数经统计学分析无显著差异;多剂量给药后,肉桂酸体内无蓄积现象,体内过程不受性别差异的影响;其在受试者体内的药动学存在明显个体差异。
- 张军陈玟居文政刘芳谈恒山
- 关键词:脉络宁注射液肉桂酸高效液相色谱-质谱联用
- 高效液相色谱法测定石杉碱甲缓释贴片中石杉碱甲的含量被引量:1
- 2011年
- 目的测定石杉碱甲缓释贴片中石杉碱甲的含量。方法采用高效液相色谱法(HPLC),Agilent Zorbax Ehipse DXB-C18柱,甲醇-0.8%三乙胺溶液(pH10.5)(体积比55:45)为流动相,检测波长为313nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃,进样量20μl。结果石杉碱甲在0.155~2.472μg/ml范围内有良好的线性关系(r=0.9996)。平均回收率为96.44%,相对标准差(RSD)=1.14%。结论本方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。
- 吴婷张军储继红居文政许美娟陈玟谈恒山
- 关键词:色谱法高压液相迟效制剂石杉碱甲
- UPLC-MS法测定大鼠血浆中积雪草苷的浓度及其药代动力学研究被引量:10
- 2010年
- 目的建立测定积雪草苷血浆药物浓度的超高效液相色谱-电喷雾离子化-质谱(UPLC-ESI-MS)联用的分析方法,探讨其在大鼠体内的药动学。方法SD大鼠8只,单剂量静注(40mg·kg-1)积雪草苷,用UPLC-MS法测定给药后的血浆中药物浓度,并用DAS软件求算其药代动力学参数。结果积雪草苷的血药浓度在0.038~7.6mg·L-1范围内线性关系良好,最低检测限为38μg·L-1,提取回收率大于95%,日间、日内RSD均小于10%。大鼠单剂量静注积雪草苷40mg·kg-1后,血药浓度-时间曲线呈二室模型。主要药动学参数AUC(0-t)、T12β、CL、Vd分别为:(81443.67±57156.81)μg·L-1·min-1、(23.44±9.60)min、(0.19±0.07)L·min-1·kg-1、(8.92±6.68)L·kg-1。结论该方法操作简便、快速、灵敏、专属性强,可用于积雪草苷的体内大批量样品定量分析及药代动力学研究。
- 刘子修刘史佳居文政张军陈玟谈恒山
- 关键词:积雪草苷药代动力学血药浓度
- 脉络宁注射液在兔体内的药动学研究被引量:5
- 2008年
- 目的:研究新西兰大耳白兔静脉注射脉络宁注射液后的药动学。方法:4只健康新西兰大耳白兔耳缘静脉注射脉络宁2 mL·kg^(-1),后用高效液相色谱法(HPLC)双波长同时测定血浆中绿原酸、肉桂酸和咖啡酸的浓度,以DAS程序分别计算3个分析物的药动学参数。结果:绿原酸的主要药动学参数:最佳房室为二室,W=1,V=1.45 L,t_(1/2β)=14.1 min,CL=5.21×10^(-2)L·min^(-1);肉桂酸的主要药动学参数:最佳房室为二室,W=1/cc,V=28.2 L,t_(1/2β)=81.1 min,CL=1.65×10^(-1) L·min^(-1);咖啡酸的主要药动学参数:最佳房室为二室,WV=1/cc,V=6.16 L,t_(1/2β)=51.4 win,CL=6.65×10^(-2)L·min^(-1)。结论:在选定的色谱条件下3个分析物与内标及血浆杂质分离良好,定量限低,重复性好,准确度高。首次报道的药动学参数为下一步的临床药动学研究提供参考依据。
- 陈玟张军居文政谈恒山
- 关键词:脉络宁注射液绿原酸肉桂酸咖啡酸药动学
- 水飞蓟宾片在犬体内的药动学研究被引量:4
- 2005年
- 目的研究口服水飞蓟宾片在犬体内的药代动力学.方法两只Beagle犬口服水飞蓟宾片后,用RP-HPLC法测定血浆中水飞蓟宾浓度,以BAPP程序计算其药动学参数.结果在选定的色谱条件下水飞蓟宾与内标及血浆杂质分离良好,标准曲线回归方程f=0.0717+0.0068C,r=0.9998,在5.3~680 ng·ml-1范围内线性良好.相对回收率大于95.6%,绝对回收率大于75.2%.日内和日间RSD小于8.88.估算的水飞蓟宾的消除半衰期为1.11 h,达峰时间和达峰浓度分别为2.0 h(A犬)、1.5 h(B犬)和542.5 ng·ml-1(A犬)、816.2(B犬)ng·ml-1.结论改进的RP-HPLC测定法,杂质无干扰,重复性好,准确度高.犬的药代动力学参数首次报道,与人及家兔不同,可能存在种族差异.
- 陈玟刘史佳张军居文政谈恒山
- 关键词:水飞蓟宾药代动力学BEAGLE犬反相高效液相色谱法
- LC/APCI/MS/MS测定Beagle犬口服雷公藤片后血浆中雷公藤甲素被引量:6
- 2013年
- 目的建立LC/APCI/MS/MS法测定Beagle犬血浆中雷公藤甲素,研究Beagle犬单剂量口服雷公藤片后体内雷公藤甲素药动学。方法血浆样品经乙酸乙酯提取,色谱柱为AgilentZORBAXSBC18(3.0mm×100mm,3.5μm),运用甲醇~醋酸铵缓冲液梯度洗脱,多反应监测(MRM)雷公藤甲素([M+H]+,m/z378.5/361.3)和内标泼尼松龙([M+H]+,m/z361.3/147.0)。Beagle犬单剂量口服雷公藤片(1片/kg)后,采用该方法测定血浆中雷公藤甲素,DAS(1.0)软件对雷公藤甲素药-时曲线进行拟合,并计算药代动力学参数。结果在0.16—20.55μg·L^-1内,雷公藤甲素与内标的峰面积比值与浓度的线性关系良好,日内日间精密度小于6.15%,提取回收率大于79.14%。Beagle犬口服雷公藤片后,雷公藤甲素主要药动学参数为:Cmax/μg·L^-1:2.78±0.387;Tmax/h:1.75±0.76;T1/2/h:2.59±0.60;CL/L·kg^-1·h^-1:2.768±0.606;AUC(0~9)/μg.L^-1.h:11,539±1.491;AUC(0-∞)/μg·L^-1·h:13.185±1.686。结论建立的LC/APCI/MS/MS分析方法准确灵敏,适用于雷公藤片中雷公藤甲素在Beagle犬体内的药代动力学研究。
- 张军陈玟刘史佳许美娟刘子修周玲居文政
- 关键词:雷公藤甲素雷公藤片BEAGLE犬
- 高效液相质谱联用法(HPLC-MS)测定灯盏乙素血药浓度及其临床药代动力学研究被引量:33
- 2005年
- 目的:研究灯盏花素片在中国人体内的药代动力学。方法:2 0名健康志愿者单剂量口服12 0mg灯盏花素片,用高效液相 质谱联用法测定血浆中灯盏乙素总苷元。结果:本实验建立的血药浓度测定方法,血浆中杂质不干扰样品的测定,线性范围为0 .0 12 6~3.2 4mg·L-1;日内和日间精密度均小于12 .0 %。2 0名健康受试者单剂量口服灯盏花素片(12 0mg)后,主要药代动力学参数:Tmax =7.0±2 .3h、Cmax=0 .9±0 .5mg·L-1、AUC0 -tn =5 .6±1.6mg·h·L-1、AUC0 -∞=5 .8±1.6mg·h·L-1、MRT0 -tn=8.0±1.1h、MRT0 -∞=8.6±1.4h。结论:建立的LC MS法适用于灯盏乙素人体药代动力学研究。灯盏花素片口服药代动力学特点是达峰时间较长,约占受试者总人数4 5 %的药时曲线有双峰现象。
- 居文政张军谈恒山蒋萌陈玟熊宁宁
- 关键词:灯盏花素片灯盏乙素高效液相-质谱联用法血药浓度药代动力学
- 高效液相色谱-质谱联用法研究人体内阿奇霉素药动学和生物等效性被引量:9
- 2007年
- 目的:研究健康人口服阿奇霉素胶囊后的药动学和生物等效性。方法:20个健康受试者采用随机分组自身交叉对照试验设计,口服阿奇霉素胶囊500mg后用LC-MS联用法测定血浆中阿奇霉素浓度,以BAPP程序计算其药动学参数和评价生物等效性。结果:在选定的色谱/质谱条件下阿奇霉素与内标及血浆杂质分离良好,在3.48~1.39×10^3μg·L^-1范国内线性良好。相对回收率大于91.2%,日内和日间RSD小于9.19%。阿奇霉素受试制剂(T)和参比制剂(R)的主要药动学参数:Tmax分别为(2.4±1.1)h和(2.6±0.8)h,Gmax分别为(497±180)μg·L^-1和(547±243)μg·L^-1;T1/2分别为(43.7±4.4)h和(44.6±4.3)h;AUC(0-144)分别为(4.4×10^3P±1.1×10^3)μg·L^-1·h和(4.4×10^3±1.0×10^3)μg·L^-1·h;用面积法(AUG(0-144)估算的阿奇霉素胶囊相对生物利用度为(100.0±15.2)%。结论:用LC-MS法测定血浆中阿奇霉素浓度,杂质无干扰,定量限低,重复性好,准确度高。受试的阿奇霉素胶囊与参比的阿奇霉素胶囊生物等效。
- 陈玟居文政刘芳谈恒山刘史佳宗倩倩
- 关键词:阿奇霉素胶囊高效液相色谱-质谱药动学生物等效性
- LC-MS/MS法测定人血浆中甘草次酸及其临床药代动力学研究被引量:10
- 2011年
- 目的建立人血浆中甘草次酸的LC-MS/MS测定方法,研究男性健康志愿者单剂量服用甘草酸二铵胶囊,其代谢产物甘草次酸体内药代动力学行为。方法健康男性志愿者单剂量口服甘草酸二铵胶囊150 mg,血浆样品经乙酸乙酯提取,进行LC-MS/MS分析。色谱柱为Agilent ZORBAXSB C18(3.0×100 mm,5μm),流动相为甲醇∶乙腈∶醋酸铵缓冲液(5 mmol.L-1醋酸铵,0.2%冰醋酸)(15∶60∶25,V/V/V),检测离子为m/z469.4/355.2(甘草次酸)、m/z358.9/279.9(内标泼尼松龙)。测定甘草次酸血药浓度,计算其药代动力学参数。结果在1.5~192μg.L-1内,甘草次酸与内标的峰面积比值与浓度的线性关系良好,定量限为1.5μg.L-1,提取回收率为77.14%~83.64%。人体中甘草次酸药代动力学参数:Cmax为(73.85±25.25)μg.L-1,Tmax为(11.50±3.07)h,T21β为(11.82±3.56)h,AUC0-60为(1252.49±489.06)μg.h.L-1。结论建立的LC-MS/MS分析方法准确灵敏,适于临床药代动力学研究。口服甘草酸二铵胶囊,其代谢产物甘草次酸在体内的药代动力学特点是达峰时间长,约占受试者总人数50%的药时曲线有双峰现象。
- 张军陈玟居文政刘芳邹冲
- 关键词:甘草酸二铵胶囊甘草次酸血药浓度药代动力学