李媛媛
- 作品数:5 被引量:18H指数:2
- 供职机构:军事医学科学院附属医院更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 磷酸萘酚喹片在健康人体的药代动力学研究
- 疟疾是一种严重危害人类健康和生命的寄生虫病,近年来全球疟疾病发病率呈上升趋势,也成为很多发展中国家摆脱贫困的最大障碍,因而得到国际社会的普遍重视。从60年代起,恶性疟原虫对氯喹等主要抗疟药产生愈来愈强的抗药性,这种抗氯喹...
- 李海燕高洪志曲恒燕郝光涛李媛媛梁宇光刘泽源
- 文献传递
- 药物临床试验风险评估体系建立的初步探讨被引量:15
- 2016年
- 药物临床试验风险评估体系的建立可以将质量控制的重心由事后审查向事前预防管控转移,可以更加有效地保障药物临床试验质量,更大程度地保护受试者的权益。本文就药物临床试验风险评估体系建立的相关问题进行探讨。
- 夏侠李媛媛王坤凌海燕胡锦超承京霞王晓芳曲恒燕李彦博
- 关键词:药物临床试验风险评估
- 磷酸萘酚喹片在健康人体的药代动力学研究
- @@疟疾是一种严重危害人类健康和生命的寄生虫病,近年来全球疟疾病发病率呈上升趋势,也成为很多发展中国家摆脱贫困的最大障碍,因而得到国际社会的普遍重视。从60年代起,恶性疟原虫对氯喹等主要抗疟药产生愈来愈强的抗药性,这种抗...
- 李海燕高洪志曲恒燕郝光涛李媛媛梁宇光刘泽源
- 关键词:药代动力学
- 文献传递
- 高效液相色谱-质谱联用法测定人血浆中比卡鲁胺的浓度被引量:2
- 2017年
- 目的建立高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)定量测定人血浆中比卡鲁胺的浓度。方法用蛋白沉淀处理血浆,以比卡鲁胺-d4为内标,色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C18柱(2.1 mm×50.0 mm,3.5μm),柱温:20℃,流动相:甲醇-0.1%甲酸+2 mmol·L-1甲酸铵水溶液,等度洗脱,流速:0.35m L·min^(-1)。用负离子扫描模式,多反应监测方式测定样品中药物的质量浓度。考察该方法的专属性、标准曲线与定量下限、精密度与回收率、基质效应和稳定性。结果血浆样品中比卡鲁胺回归方程为y=6.82×10^(-3)x+1.33×10^(-2)(r=0.999 1)。比卡鲁胺在10~1500 ng·mL^(-1)内线性关系良好,定量下限为10ng·mL^(-1)。日内、日间精密度的RSD均<15%,平均回收率>95%,稳定性较好。结论本方法简便快速、特异性强、灵敏准确,适用于人体血浆中比卡鲁胺浓度的测定。
- 毕国放张应福张媛媛张丽君王晓芳李媛媛程龙妹曲恒燕
- 关键词:比卡鲁胺液相色谱-质谱联用法血药浓度
- 酒石酸氢可酮片的人体药代动力学研究被引量:1
- 2015年
- 目的:研究酒石酸氢可酮片的人体药代动力学。方法:本研究采用单次给药、平行设计试验方法,按照给药剂量5、10、15 mg(低、中、高)分为三组,每组10人。通过高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定血浆中氢可酮及其两种代谢产物(去甲基氢可酮和氢吗啡酮)的浓度。采用WinNonlin 6.1分析软件计算药代动力学参数。结果:氢可酮、去甲基氢可酮的线性范围均为0.05~50.00μg·L-1,氢吗啡酮的线性范围为0.01~10.00μg·L-1;受试者口服酒石酸氢可酮片后体内氢可酮、去甲基氢可酮的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞随剂量增加而增加与给药剂量呈良好线性关系。研究过程中无严重不良事件发生。结论:HPLC-MS/MS测定法灵敏、准确、简便,适用于血浆中氢可酮及其代谢产物浓度的测定以及人体药代动力学研究。
- 郝光涛曲恒燕张丽娟李媛媛高洪志董瑞华王晓芳梁宇光张媛媛刘泽源张宏
- 关键词:药代动力学血药浓度