冯珊
- 作品数：10 被引量：8H指数：2
- 供职机构：广东省医疗器械质量监督检验所更多>>
- 发文基金：广州市科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术机械工程更多>>
- 基于Python的医疗器械报告/原始记录自动生成编辑器设计
- 2023年
- 目的 探究医疗器械检测报告/原始记录自动生成的可能性,以突破检测机构长期面临的繁复文字处理的工作瓶颈。方法 基于Python语言,通过Python下的win32com模块、shutil模块、Python-docx库、openpyxl库等的综合使用,设计医疗器械报告/原始记录的自动编辑器,实现批量一键从技术要求生成报告/原始记录。结果 自动编辑器实现了送检信息的链接和检测结果的条件预填充,创新性地攻克了技术要求中引用国家/行业标准嵌套的问题。相较于编辑器上线前,检测人员的工作效率有大幅度提升,且差异有统计学意义(P<0.001);检测周期平均缩短63.8%,报告的文本差错率平均降低80.0%。结论 编辑器的应用为检测人员的日常工作提供了强有力的支撑,提升了检测机构的核心竞争力,同时对相关领域的实验室信息化管理系统编制有很好的启发作用。
- 汤智党玺芸袁秦何晓帆柯军冯珊
- 关键词：PYTHON自动生成
- 人工硬脑膜材料发展概述被引量：4
- 2017年
- 硬脑膜的缺损会导致颅内感染、脑膨出、癫痫等严重并发症。人工硬脑膜用于修补硬脑膜缺损,对于重建硬脑膜完整性具有重要的作用。文章阐述了人工硬脑膜的发展,分析评价硬脑膜替代材料的发展趋势。
- 冯珊
- 关键词：人工硬脑膜颅脑损伤
- 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法
- 袁文虎冯珊刘金红荣怀苹崔文波刘新成贠勇苏裕心赵帅帅林曼婷
- 亲水涂层乳胶导尿管表面涂层的性能研究
- 2023年
- 目的探讨亲水涂层导尿管表面涂层的润滑性及附着性。方法在参考亲水涂层乳胶导尿管团体标准的前提下,研究表面亲水涂层对导尿管润滑性及附着性的影响。在模拟条件下,通过对亲水涂层导尿管表面摩擦系数、激活时间、表干时间、涂层牢固度的检测,为亲水涂层导尿管的应用稳定性提供可靠的技术参数。结果亲水涂层的乳胶导尿管摩擦系数远小于无涂层导尿管;亲水涂层在水中激活并且晾干2 min后,再进行摩擦系数测试,摩擦系数无变化;涂层激活时间短,表干时间长,临床使用可节约医护人员操作时间。结论亲水涂层乳胶导尿管的亲水润滑处理可大幅降低置管时的摩擦力,避免患者尿道损伤,提高便捷性和舒适度。
- 程娟黄海艳刘晶冯珊柯军
- 关键词：乳胶导尿管
- 高效液相色谱法测定口腔溃疡含漱液中苯甲醇含量的样品前处理优化被引量：3
- 2018年
- 利用盐析反应排除口腔溃疡含漱液成分对苯甲醇检测的干扰,优化了检测方法中的样品前处理条件,检测方法相关系数是0.9999,线性范围0.025~2.0mg/m L,回收率为98.2%~103.2%,专属性强,重复性好。
- 冯珊汤智黄敏菊陈颖
- 关键词：液相色谱法苯甲醇
- 对医用一次性防护服监管问题的分析与讨论被引量：1
- 2023年
- 作为特殊场合穿用的职业性服装,医用一次性防护服是确保医务人员不受潜在感染性污染物污染的重要防护用品之一。医疗器械监督抽查检验是通过检验技术确保产品安全性和有效性的重要手段。该研究结合医用一次性防护服产品概况、国家强制性标准关键项目解读分析,以及近3年广东省药品监督管理局组织开展的专项抽查检验工作发现的不合格问题进行探讨,以期为医用防护服生产企业提升产品质量及各级药监部门加强监督管理工作提供参考。
- 冯珊洪梓祥柯军程娟吴敏俞
- 关键词：医用一次性防护服
- 输液设备用一次性使用防回流阀的阻断性能测试方法探究
- 2024年
- 对比了YY 0585.4—2009和ISO 8536-12:20212个标准中对输液设备用一次性使用防回流阀的阻断性能测试方法,分析了根据YY 0585.4—2009进行防回流阀阻断性能测试时的影响因素和可能存在的操作误区,指出了ISO 8536-12:2021中防回流阀阻断性能的测试方法更加完善合理、科学有效,为标准修订及检测人员的实际操作提供了借鉴和指引。
- 党玺芸徐苏华白雪柯军汤智冯珊林铄寒
- 对空心纤维血液透析器监管问题的分析与讨论
- 2021年
- 通过对近五次国家医疗器械专项监督抽检空心纤维血液透析器专项工作进行探讨,对行业标准、注册情况以及抽检情况进行汇总分析,讨论透析器通过抽检发现不合格原因和监管现状等,为国内厂家提升产品质量以及监管部门加强监管工作提供参考。
- 洪梓祥冯珊叶晓燕柯军韩聪
- 一种用于高压造影注射器正压密合性测试试验的仪器
- 本实用新型涉及一种用于高压造影注射器正压密合性测试试验的仪器，包括主机、PLC控制模块、注水机构、充气机构、加压机构和储水容器，充气机构安装在主机上；注水机构安装在主机上用于给高压造影注射器注水；加压机构安装在主机上，加...
- 邓远达冯珊吴敏俞李闪霍进杰张德贵
- 广东省医疗器械产业现状及产品质量抽查检验情况
- 2024年
- 随着人们健康意识的提升,社会各界对医疗器械的需求显著提高。作为直接影响人民群众健康安全的特殊商品,医疗器械是疾病预防、诊断、治疗、康复的重要支撑。作为医疗器械全生命周期监督管理的一环,抽查检验可直观反映市场现状及监管资源综合运用的情况。该研究主要介绍广东省医疗器械产业市场基本情况及广东省药品监督管理局近4年组织开展的抽查检验工作情况,并对发现的问题进行探讨,为各级药品监督管理部门有针对性的加强监督管理工作提供参考。
- 冯珊洪梓祥柯军党玺芸
- 关键词：全生命周期管理医疗器械
