王琼
- 作品数：2 被引量：0H指数：0
- 供职机构：中国药科大学国际医药商学院更多>>
- 发文基金：国家基础科学人才培养基金更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 逍遥片对复方中药欧盟传统应用注册安全性评价的借鉴与启示
- 2023年
- 中药国际注册作为国际化的重要标志,是中医药被世界主流医学认可,进入国外医药市场的关键环节。目前仅有5个中药产品获得欧盟成员国传统应用注册批准,其中逍遥片是首个在欧盟成员国注册的复方中药。如何基于传统应用证据充分证明产品的安全性,是复方中药在传统应用注册过程中的难点。根据逍遥片的注册经验,总结欧盟法规对草药产品传统应用证据评价要求,论述从传统应用、非临床和临床对复方中药产品的安全性评估,为中药欧盟注册提供借鉴和参考,助力优秀中药品种进入欧盟市场,共同推动中药国际化进程。
- 王琼王琼高胜寒孙巍张万良张文生张磊于彤杨文静叶正良章顺楠陈永法
- 关键词：复方中药适应证欧盟法规
- 中国药品包装与标准化问题探讨
- 2017年
- 我国药品市场存在包装混乱、监管困难等问题。通过查阅相关文献和政策法规,开展问卷调查等方法对药品包装进行了分析。为了实现医药行业的健康发展,方便消费者安全用药,需采取有效措施实现药品包装的标准化。
- 张薇薇王琼江雪莹金紫轩李亦兵
- 关键词：药品包装
