林丽娜
- 作品数:6 被引量:18H指数:3
- 供职机构:解放军第307医院更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 盐酸二甲双胍片的生物等效性及人体药动学的研究
- 目的评价2种盐酸二甲双胍片的生物等效性。方法实验采用双周期自身随机交叉试验设计,并用高效液相色谱法测定18名男性健康志愿者单剂量口服2种盐酸二甲双胍片1 g后血药浓度,应用3p97程序等计算相对生物利用度及药动学参数。结...
- 董瑞华高洪志林丽娜刘泽源
- 文献传递
- 枸橼酸他莫昔芬缓释片在健康人体的生物等效性被引量:3
- 2007年
- 目的评价2种枸橼酸他莫昔芬制剂(抗肿瘤药)在健康人体的生物等效性。方法用双周期自身随机交叉试验设计。20名健康男性志愿者单剂量口服试验制剂或参比制剂,血浆样品用高效液相色谱-串联质谱测定,以内标法计算血药浓度。结果枸橼酸他莫昔芬受试制剂及参比制剂Cmax分别为(28.02±18.05),(44.43±13.53)μg·L-1;tmax分别为(7.35±2.30),(4.30±0.92)h;t1/2(ke)分别为(130.25±49.49),(120.87±34.22)h;AUC0-tn分别为(3.14±1.09),(3.42±1.16)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(3.44±1.20),(3.69±1.31)mg·h·L-1;试验制剂枸橼酸他莫昔芬缓释片的相对生物利用度F0-tn、F0-∞分别为(92.79±16.97),(94.79±15.78)%。结论试验制剂和参比制剂具有生物等效性;但前者Cmax有所降低,tmax有所延长,表现出明显的缓释特征。
- 梁宇光高洪志林丽娜胡锦超刘泽源
- 关键词:高效液相色谱-串联质谱生物等效性
- 佐米曲普坦片剂在健康人体的药代动力学和相对生物利用度被引量:3
- 2005年
- 目的研究佐米曲普坦片在中国健康志愿者体内的药代动力学及相对生 物利用度。方法用双周期随机交叉自身对照方法,18名健康男性志愿者单 剂量口服试验制剂或参比制剂各5 mg,用高效液相色谱/质谱连用法测定血药 浓度。结果试验及参比的佐米曲普坦片剂Cmax分别(9.92±2.62)和(9.99± 3.22)ng·mL-1;tmax分别为(1.78±1.24)和(2.14±1.74)h;t1/2分别为(3.51 ±0.52)和(3.33±1.17)h;AUC0-tn分别为(53.51±18.25)和(54.24±18.00) ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(56.573±19.738)和(57.549±17.685)ng·h· mL-1;佐米曲普坦片剂的相对生物利用度F0-tn、F0-∞分别为(100.80± 20.40)%,(98.98±17.78)%。结论试验制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 唐欣温泉林丽娜刘泽源
- 关键词:药代动力学相对生物利用度