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王蕊

作品数:6 被引量:10H指数:2
供职机构:江苏恩华药业股份有限公司更多>>
发文基金:国家科技重大专项更多>>
相关领域:医药卫生更多>>

文献类型

  • 4篇中文期刊文章

领域

  • 4篇医药卫生

主题

  • 2篇等效性
  • 2篇人体生物
  • 2篇人体生物等效...
  • 2篇生物等效
  • 2篇生物等效性
  • 2篇利培酮
  • 1篇度洛西汀
  • 1篇新化合物
  • 1篇药代
  • 1篇药代动力学
  • 1篇药动学
  • 1篇镇痛作用
  • 1篇治疗糖尿病
  • 1篇人体生物等效...
  • 1篇神经病
  • 1篇神经病变
  • 1篇神经痛
  • 1篇生物等效性研...
  • 1篇糖尿
  • 1篇糖尿病

机构

  • 4篇江苏恩华药业...
  • 1篇徐州医科大学

作者

  • 4篇王蕊
  • 2篇刘博
  • 2篇王玉梅
  • 2篇郝丽丽
  • 2篇王丹
  • 1篇张义华
  • 1篇韩平平
  • 1篇何鹏
  • 1篇闫黎明
  • 1篇张超

传媒

  • 1篇中国医院药学...
  • 1篇中国新药与临...
  • 1篇抗感染药学
  • 1篇药学与临床研...

年份

  • 1篇2020
  • 1篇2017
  • 2篇2015
6 条 记 录,以下是 1-4
排序方式:
利培酮分散片的人体生物等效性被引量:3
2015年
目的:评价利培酮分散片与参比制剂维思通片的生物等效性。方法:采用开放、随机、双交叉试验,选择22名健康男性分别服用2 mg的受试制剂和参比制剂液质联用(LC-MS/MS)法检测受试者血浆中利培酮和9-羟基利培酮的浓度。结果:21名健康受试者口服受试制剂和参比制剂后,利培酮的主要药动学参数:AUC0-τ为(79.94±57.64)h·ng·ml-1和(79.13±58.15)h·ng·ml-1,AUC0-τ为(82.74±60.63)h·ng·ml-1和(81.69±60.65)h·ng·ml-1,Cmax为(14.74±7.64)ng·ml-1和(15.51±7.39)ng·ml-1,tmax为(1.2±0.8)h和(1.1±0.4)h,t1/2为(3.73±1.51)h和(3.68±1.33)h;相对生物利用度为(106.8±26.0)%。9-羟基利培酮的主要药动学参数:AUC0-τ为(327.29±87.98)h·ng·ml-1和(307.41±77.35)h·ng·ml-1,AUC0-τ为(348.02±96.58)h·ng·ml-1和(321.88±82.74)h·ng·m L-1,Cmax为(12.80±3.55)ng·ml-1和(11.89±3.54)ng·ml-1,tmax为(5.1±3.7)h和(4.6±3.1)h,t1/2为(23.58±6.04)h和(20.92±4.51)h;相对生物利用度为(107.6±18.1)%。结论:利培酮分散片与利培酮普通片生物等效。
王玉梅王丹张义华张超王蕊刘博周会影郝丽丽
关键词:利培酮9-羟基利培酮生物等效性药动学
度洛西汀治疗糖尿病周围神经痛有效性和安全性的Meta分析被引量:4
2015年
目的采用Meta分析法综合评价度洛西汀治疗糖尿病周围神经痛(DPNP)的有效性和安全性。方法检索Cochrane Library、Pub Med、EMBase、Web of Science、FDA等数据库及中国期刊全文数据库和万方数据库,采用改良版Jadad法评价纳入的文献质量。以总反应有效率、治疗24 h疼痛评估量表评分周平均改变量和不良反应退出发生率为主要评价指标,应用Revman5.2软件对有关度洛西汀治疗糖尿病周围神经痛的随机对照试验研究文献进行Meta分析。结果共检出文献39篇,符合标准5篇纳入Meta分析,共包括1 834例患者。分析结果显示,与安慰剂相比,度洛西汀组30%和50%的反应有效率均有显著差异(P<0.000 1),危险差(RD)分别为[RD=0.20,95%CI(0.16,0.24),需治疗人数(NNT)=5]和[RD=0.19,95%CI(0.15,0.23),NNT=5]。度洛西汀治疗组的24 h疼痛评分周平均改变量较安慰剂组改变显著[加权均数差(WMD)=-1.07,95%CI(-1.28,-0.85),P<0.000 1]。24 h最严重疼痛评分、简明疼痛评估量表(BPI)评分、BPI最严重疼痛评分、BPI最小疼痛评分、CGI-S评分以及PGI-I评分改变量在度洛西汀组与安慰剂组之间的差异均有显著意义(P<0.000 1)。因不良反应退出率两组差异显著[RD=0.08,95%CI(0.06,0.11),P<0.000 1,NNH=12.5]。结论度洛西汀治疗糖尿病周围神经痛疗效显著优于安慰剂;度洛西汀60 mg·d-1剂量组疗效略低于120 mg·d-1剂量组,但是减轻疼痛的疗效不呈剂量依赖性。度洛西汀60 mg·d-1剂量组安全性略高于120 mg·d-1剂量组。
王玉梅何鹏王丹韩平平王蕊刘博周会影郝丽丽
关键词:度洛西汀神经痛糖尿病神经病变META分析
利培酮片人体生物等效性研究
2020年
目的:考察2种利培酮片在健康受试者空腹和餐后状态下的药代动力学参数,进行生物等效性评价。方法:采用开放、随机、两周期、交叉试验设计,空腹和餐后各48例受试者交叉服用受试制剂或参比制剂,LC-MS/MS检测血浆中的利培酮和帕利哌酮的浓度。结果:在空腹状态下,受试制剂和参比制剂利培酮的Cmax为(7.06±3.42)和(6.77±2.81)ng·m L^-1,AUC0-t为(44.5±46.9)和(41.5±42.1)ng·h·m L^-1,AUC0-∞为(45.4±47.9)和(42.4±43.2)ng·h·m L^-1;帕利哌酮的Cmax为(4.20±1.59)和(4.13±1.51)ng·m L^-1,AUC0-t为(117±29)和(116±30)ng·h·m L^-1,AUC0-∞为(125±32)和(124±33)ng·h·m L^-1。在餐后状态下,受试制剂和参比制剂利培酮的Cmax为(6.30±3.06)和(6.47±3.03)ng·m L^-1,AUC0-t为(44.6±32.6)和(44.3±35.1)ng·h·m L^-1,AUC0-∞为(45.5±32.8)和(45.0±35.5)ng·h·m L^-1;帕利哌酮的Cmax为(4.24±2.08)和(4.20±2.14)ng·m L^-1,AUC0-t为(121±36)和(118±34)ng·h·m L^-1,AUC0-∞为(132±38)和(128±38)ng·h·m L^-1。结论:空腹和餐后状态下,利培酮和帕利哌酮的90%CI均在80%~125%,2种利培酮片具有生物等效性。
王蕊李云闫黎明
关键词:利培酮药代动力学生物等效性
新化合物L11与Sigma-1受体结合的特性及其镇痛药效学实验研究
2017年
目的:研究新化合物L11对Sigma-1受体的亲和力、受体功能的影响及其镇痛效果,为其药效评价提供参考。方法:采用体外受体结合和功能实验以及体内的小鼠福尔马林模型和大鼠慢性坐骨神经压迫损伤(chronic constriction injury,简称CCI)模型实验,分别测定和分析L11对Sigma-1受体的抑制率、功能和福尔马林模型小鼠的舔足时间、CCI模型大鼠机械痛阈值的影响。结果:L11对Sigma-1受体的抑制率和Ki值分别为103.07%和4.81 nmol/L,加入苯妥英(Sigma-1受体变构调节剂)后的Ki值为8.10 nmol/L;与模型组比较,L11可显著减少小鼠的Ⅱ相舔抬足时间(P<0.01),增加了大鼠的机械痛阈值(P<0.01),对大鼠自主活动无明显影响。结论:新化合物L11对Sigma-1受体具有较高的亲和力,属于Sigma-1受体的拮抗剂,对小鼠福尔马林模型和大鼠CCI模型有明显的镇痛作用,其机制可能是通过Sigma-1受体而发挥镇痛作用。
王蕊王蕊
关键词:镇痛作用
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