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许铁
作品数:
1
被引量:3
H指数:1
供职机构:
徐州医学院附属医院
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
印晓星
徐州医学院
汤道权
徐州医学院
陈永刚
徐州医学院
杨冬芝
徐州医学院
魏雅芹
徐州医学院
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作者
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魏雅芹
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杨冬芝
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陈永刚
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汤道权
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印晓星
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许铁
传媒
1篇
中国新药杂志
年份
1篇
2011
共
1
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拉米夫定健康人体的药代动力学及生物等效性
被引量:3
2011年
目的:建立人血浆中拉米夫定浓度的HPLC-UV测定法,研究健康受试者口服拉米夫定受试制剂和参比制剂的生物等效性,并估算其药代动力学参数。方法:20名健康男性志愿者单剂量随机交叉口服100 mg拉米夫定受试制剂或参比制剂,采用高效液相色谱法测定给药后不同时间血浆拉米夫定浓度,估算药代动力学参数,并作方差分析和双单侧t检验。结果:受试者口服拉米夫定受试制剂和参比制剂后的Tmax均为(1.1±0.4)h,Cmax分别为(1 286±430.9)和(1 396±472.6)ng.mL-1,t1/2分别为(2.8±1.1)和(2.6±0.7)h,药时曲线下面积AUC0~16分别为(4 042±742.0)和(4 319±1 072)ng.h.mL-1。结论:受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(98.8±31.0)%,结果表明2种制剂具有生物等效性。
杨冬芝
汤道权
印晓星
杨喜鸿
许铁
陈永刚
魏雅芹
关键词:
拉米夫定
高效液相色谱
药代动力学
生物等效性
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