杨岚
- 作品数：1 被引量：7H指数：1
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- 汉防己甲素注射乳剂的制备及评价被引量：7
- 2011年
- 目的制备汉防己甲素注射乳剂,并对其进行评价。方法通过正交设计优选汉防己甲素乳剂的最佳处方,并对制备工艺进行优化。对样品进行质量、稳定性研究,并考察了汉防己甲素注射乳剂在大鼠体内的药动学和组织分布及对家兔耳缘静脉的刺激性。结果汉防己甲素注射乳的最佳处方及工艺为:中链甘油三酸酯-大豆油(100 mg.mL-1∶50 mg.mL-1),磷脂30 mg.mL-1,油酸5 mg.mL-1,pH值7～7.5,用105 kPa高压均质2～4次,121℃热压灭菌15 min。本品在低温条件保存较为稳定。与注射液相比,汉防己甲素注射乳显著减小了药物刺激性,两者在大鼠体内药动学参数未出现显著性差异。结论本研究制备获得的汉防己甲素注射乳工艺稳定,质量可控,并能减小汉防己甲素的刺激性。
- 何佳奇张洪瑶杨岚刘洋高建青
- 关键词：汉防己甲素高压均质
