王赵
- 作品数：44 被引量：247H指数：10
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学农业科学更多>>
- 国家药品计划抽检品种麸炒薏苡仁质量问题分析及评价
- 2024年
- 目的:通过国家药品计划抽检工作,对药食两用中药材麸炒薏苡仁的质量进行考察,了解麸炒薏苡仁饮片质量现状及存在的问题,完善麸炒薏苡仁检验标准,为药品监管部门提供技术支持。方法:从全国24个省(市、自治区)的生产和使用环节抽取麸炒薏苡仁样品,按照《中华人民共和国药典》2020年版一部进行性状、水分、灰分、浸出物及含量测定项检验,分析检验数据以评价麸炒薏苡仁饮片的质量状况,并针对检验中发现的问题,开展探索性研究。结果与结论:本次抽验的麸炒薏苡仁样品共计98批次,按现行质量标准检验合格率均为100%。经探索性研究,发现麸炒薏苡仁存在炮制不到位的问题,33批次样品中4批次玉米赤霉烯酮超标;此外,甘油三油酸酯含量测定项限度偏低。通过探索性研究发现麸炒薏苡仁饮片和标准中的问题,结合标准提高工作完善麸炒薏苡仁检验标准。建议增加安全性控制指标及炮制控制指标,并提高含量测定限度。
- 刘丽娜王赵王丹丹昝珂金红宇魏峰
- 关键词：中药饮片
- 基于UPLC指纹图谱结合化学模式的党参质量标志物预测分析
- 2024年
- 目的:建立党参药材的UPLC指纹图谱,结合化学计量学方法进行分析,对党参的质量标志物(Q-Marker)进行预测分析,为党参的质量评价提供科学依据。方法:采用ACQUITY UPLC®BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.3 mL·min-1,检测波长267 nm,柱温30℃,进样量2μL。采用高效液相色谱仪,使用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱和乙腈-0.1%磷酸水溶液进行梯度洗脱,建立21批党参样品的UPLC指纹图谱并进行相似度评价,采用聚类分析(HCA)、主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘判别分析(OPLSDA)等化学计量学方法筛选出主要差异性成分,预测党参药材的Q-Marker。结果:建立了党参药材UPLC指纹图谱,确认了16个共有峰,通过对照品共指认出7个共有峰,分别为腺苷、色氨酸、紫丁香苷、绿原酸、党参苷Ⅰ、党参炔苷、白术内酯Ⅲ,指纹图谱相似度均大于0.85,经HCA、PCA和OPLSDA筛选出党参苷Ⅰ、党参炔苷、腺苷及色氨酸为不同产地党参药材的重要差异性成分,可作为党参潜在的Q-Marker。结论:通过指纹图谱结合化学计量学分析预测了党参药材潜在的Q-Marker,为党参质量评价提供一定的参考。
- 李海亮陈玉武王赵王莹昝珂金红宇
- 关键词：党参指纹图谱化学计量学
- 硫磺熏蒸、辐照杀菌对中药质量影响的初步研究
- 目的：本研究从硫磺熏蒸和辐照杀菌两种炮制方法对中药材性状、有效成分的含量变化和指纹图谱的变化三个方面对部分中药进行了全面的质量分析。通过研究探讨硫磺熏蒸对白芍、党参药材，辐照对龙胆、大黄药材和中成药固肾安胎粉的质量影响，...
- 王赵
- 关键词：硫磺熏蒸辐照杀菌中药质量
- 一测多评法测定不同企业心脑健制剂中9个成分的含量被引量：3
- 2022年
- 基于超高效液相色谱技术,建立心脑健制剂超高效液相指纹图谱。采用一测多评法(QAMS)以表儿茶素没食子酸酯为内标参照物,同时对不同企业心脑健制剂中的没食子酸、表没食子儿茶素、儿茶素、咖啡因、表儿茶素、表没食子儿茶素没食子酸酯、没食子儿茶素没食子酸酯、表儿茶素没食子酸酯、儿茶素没食子酸酯等9个成分进行含量测定。通过比较一测多评法与外标法含量测定结果的差异性,验证所建立方法的可行性和准确性。结果9个成分在一定范围的浓度内呈良好的线性关系,平均加样回收率为87.57%~107.4%(RSD 1.5%~2.9%),除表没食子儿茶素外,其余成分的相对校正因子在不同实验条件下重现性良好,表没食子儿茶素的相对校正因子在同一仪器同样波长下也可满足条件。28批样品中9个成分含量结果外标法和一测多评法之间无显著性差异。最后对含量测定结果进行分析,发现不同企业的样品含量存在差异,但是同一企业不同批次的样品含量没有明显差异。综上,所建立的超高效液相指纹图谱结合一测多评法准确且可行,可用于心脑健制剂中9个成分的快速质量分析。
- 王赵赵剑锋昝珂李海亮金红宇马双成
- 关键词：一测多评相对校正因子
- 硫熏白芍的质量评价被引量：26
- 2014年
- 以全国市场抽验的不同程度硫熏白芍及课题组自制的不同硫熏时间白芍为样本,通过比较白芍的硫熏程度与其性状,芍药苷、芍药苷亚硫酸酯的含量及其指纹图谱的变化,评价硫磺熏蒸对白芍质量的影响。该研究采用《中国药典》方法评价了硫熏白芍的性状,测定了其芍药苷含量,用LC-MS分析了芍药苷转化产物,建立基于HPLC的白芍指纹图谱检测方法,并以相似度评价了质量差异。结果显示硫磺熏蒸使白芍颜色变白,特有气味消失,产生刺鼻酸气,并对芍药苷含量有显著影响,随硫熏程度加剧,芍药苷含量明显下降,部分转化为芍药苷亚硫酸酯,而且这种变化是不可逆的。指纹图谱也有明显变化。说明硫熏对白芍质量产生了严重影响,应严格限定白芍的硫熏工艺。由实验可见,可以通过测定芍药苷亚硫酸酯的含量来控制白芍的硫熏程度。
- 王赵陈玉武王琼孙磊许玮仪金红宇马双成
- 关键词：硫磺熏蒸白芍指纹图谱
- 基于DRS origin的替代标准物质法研究——以超高效液相色谱测定乳香中11-羰基-β-乳香酸和11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量为例被引量：3
- 2019年
- 目的以建立乳香中11-羰基-β-乳香酸( KBA)和 11-羰基-β-乙酰乳香酸( AKBA)含量测定方法为例,探讨基于DRS origin 软件的替代标准物质法用于色谱峰定性和定量的可行性与准确性。方法使用超高效液相色谱建立含量测定方法,以AKBA为参照物,考察在19根不同C18色谱柱上使用DRS origin软件对KBA定性的准确性;考察检测波长微小变化对相对校正因子的影响,并对替代标准物质法与外标法定量结果进行比较。结果建立的方法符合方法学验证的要求,其平均回收率为100. 21%( n= 6 ), RSD = 2. 4 7 %。使用 DRS origin软件可准确定性色谱峰;该条件下测得KBA相对于AKBA的相对校正因子为0.936,且在不同条件下保持恒定;使用该相对校正因子计算所得含量与外标法所得结果无明显差异。结论本方法智能、简便、准确且成本较低,可用于乳香的含量测定。
- 孙彩林孙磊王赵金红宇马双成
- 关键词：乳香11-羰基-Β-乙酰乳香酸DRSORIGIN软件
- 灵芝提取物中多糖质量控制方法初探被引量：13
- 2018年
- 目的:探讨灵芝提取物中多糖质量控制方法的建立。方法:3批灵芝提取物通过水提醇沉后,得到灵芝粗多糖。采用三氟乙酸进行全水解,以1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮(PMP)衍生化后,采用HPLC法于250 nm波长处检测单糖组成及含量。采用Shodex HQ 806+804+803凝胶渗透色谱柱串联,示差折光检测器-多角度激光散射(RI-MALLS)联用技术测定灵芝多糖重均相对分子质量(Mw)。结果:3批灵芝提取物多糖主要由葡萄糖、半乳糖、甘露糖及葡萄糖醛酸组成,其中葡萄糖含量最高。MALLS测定结果显示,灵芝多糖主要呈现出2个峰,3批次样品峰1的Mw分别为1.2×10~6、4.6×10~6、4.1×10~6,峰2的Mw分别为3.2×10~4、4.6×10~4、4.0×10~4。结论:本文对灵芝提取物中多糖的单糖组成及Mw进行初步研究,为建立灵芝提取物中多糖的质量控制方法提供技术参考。
- 王莹王莹王赵许玮仪金红宇倪健
- 关键词：灵芝多糖单糖组成
- 乳香杂质检查方法的建立及其杂质限度研究
- 2020年
- 目的建立乳香杂质检查方法并制定合理的杂质限度。方法对样品取样方式、取样量、提取溶剂、提取方法等进行考察及方法学验证,并对随机收集的15批埃塞俄比亚乳香样品进行杂质测定,最后结合国内外现有乳香标准,提出合理的国内药用乳香杂质限度。结果建立了适合乳香的杂质检查方法,收集的15批乳香样品杂质范围为0.5%~9.3%,建议国内药用乳香的杂质限度为乳香珠不得>2%,原乳香不得>5%。结论本研究建立的乳香杂质检查方法简便、准确、耐用性好,可用于乳香杂质检查。
- 王赵孙彩林于新兰孙磊马双成
- 关键词：乳香
- 人参中五氯硝基苯残留的加工因子测定及其在膳食暴露评估中的应用被引量：8
- 2019年
- 目的测定五氯硝基苯(PCNB)在人参Panac ginseng C. A. Mey.不同加工方式下的加工因子,以应用于人参膳食风险评估。方法分别考察水煎煮、水浸泡、75%乙醇提取3种加工方式PCNB的转移率,采用硫酸磺化法进行前处理,GC-ECD法测定10批人参药材、1批药液及加工后药渣中PCNB的残留水平。结果 10批人参药材中PCNB的超标率为50%,PCNB最高残留量为14. 0 mg/kg。测得水煎煮、水浸泡、75%乙醇提取3种方式的加工因子分别为0. 002、0. 04、0. 98。结论该方法准确稳定,重复性好,可用于人参药材和含人参中成药的质量控制。
- 王莹李耀磊于新兰王赵金红宇马双成
- 关键词：人参五氯硝基苯
- 国产人参中农药残留风险评估被引量：31
- 2019年
- 对人参中农药残留开展风险评估研究,并对存在的高风险农药进行识别,为现有标准最大残留限量值的制修订提供科学依据。采用建立GC-MS/MS和LC-MS/MS方法对80批次人参中246种农药进行检测;采用点评估模式,计算急性和慢性摄入风险;同时借鉴英国兽药残留委员会兽药残留风险排序矩阵计算各检出农药的风险得分。80批人参中共有25种农药检出,其中五氯硝基苯检出率最高,达到78%。通过急性和慢性摄入风险评估,得出25种农药的慢性膳食摄入风险(用%ADI表示)在0.00%～2.6%,急性膳食摄入风险(用%ARfD表示)在0.00%～104.2%,其中五氯硝基苯的急性风险商达到104%。根据风险得分将检出的25种农药划分为3类,即高风险农药(4种)、中风险农药(6种)、低风险农药(15种),其中六氯苯、甲拌磷、五氯硝基苯和六六六为高风险农药。《中国药典》2015年版一部"人参"项下设定有机氯残留限量检查是必要、有效的,建议五氯硝基苯和六氯苯限量值可依据风险评估结果进行修订。
- 王莹王赵岳志华金红宇孙磊马双成
- 关键词：农药残留人参风险评估
