郝艳茹
- 作品数：2 被引量：7H指数：2
- 供职机构：沈阳药科大学药学院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 琥珀酰明胶注射液及其明胶原料的特性被引量：2
- 2011年
- 目的为保障琥珀酰明胶注射液临床用药的安全性,研究了该注射液及其明胶原料的特性。方法分别采用紫外可见分光光度法、热失重分析（TGA）和差示扫描量热技术（DSC）测定明胶的含量、含水量与玻璃化温度（θg）。另外,采用流变仪、激光粒度测定仪及凝胶渗透色谱法（GPC）对琥珀酰明胶注射液的流变性质、粒度分布稳定性及相对分子质量与分布进行了测试。结果该明胶含水量的质量分数为14.53%（均为结合水）,在240℃以后发生氧化裂解;DSC测定得到该明胶的θg为50~59℃。琥珀酰明胶注射液属于牛顿流体,黏度为2.266 mPa.s;其相对数均分子质量（M-n）为2.067 3×104,相对重均分子质量（M-w）为4.426 9×104,分布系数（D）为2.141;琥珀酰明胶注射液在输注期间,平均粒径有增长的趋势,但均在1μm以下。结论具有上述热特性的明胶原料制备的琥珀酰明胶注射液具有确定的相对分子质量、稳定的相对分子质量分布指数,且在输注期间,粒度分布稳定,保证了制剂的质量。
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- 关键词：明胶琥珀酰明胶注射液热失重分析差示扫描量热法凝胶渗透色谱法
- 注射用琥珀酰明胶的制备被引量：6
- 2010年
- 目的制备注射用琥珀酰明胶,以提高其稳定性及运输贮藏的便易性。方法合成琥珀酰明胶,并用IR、1H-NMR及UV光谱方法对其进行表征,采用喷雾干燥和冷冻干燥工艺制备注射用琥珀酰明胶,同时对所制备产品的再分散性质进行了初步考察。结果合成条件为:明胶质量浓度为200 mg.L-1,琥珀酸酐质量浓度为10 mg.L-1,pH值为10,温度90℃,时间2 h。冷冻干燥法制备的注射用琥珀酰明胶与琥珀酰明胶对照品的1H-NMR、IR及UV谱图均相符。以质量浓度50 mg.L-1的甘露醇为冻干保护剂制备的产品外观蓬松饱满,复溶时间短。配成输液后渗透压为288 mmol.L-1,pH值为7.19。结论运用丁二酰化法合成琥珀酰明胶,以质量浓度50 mg.L-1甘露醇为冻干保护剂,利用冷冻干燥法可相对较稳定地制备拥有较好外观及溶解度的注射用琥珀酰明胶,且配制成输液后渗透压及pH值符合静脉用药要求。
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- 关键词：琥珀酰明胶注射用冷冻干燥
