姚尧
- 作品数：1 被引量：3H指数：1
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- 人降钙素原定量检测方法学评价被引量：3
- 2015年
- 目的 评价深圳市晋百慧生物有限公司生产的人降钙素原（PCT）定量检测系统（简称晋百慧PCT定量检测系统）的检测性能.方法 以罗氏PCT检测系统为参比系统,晋百慧PCT定量检测系统为待评系统.在待评系统连续测定两浓度质控品（0.5 ng/ml,10 ng/ml）20次计算其变异系数（CV）评价其重复性,连续测定20个工作日计算其CV评价其天间不精密度;根据EP6-A文件配置不同标本浓度（0,0.5,1,2,5,10,20,50 ng/ml）计算其线性范围.收集200例患者血清标本,根据EP9-A3文件在待评系统与参比系统进行比对试验判断两者的可比性.结果 待评系统重复性为不同浓度质控品的CV分别为3.59％,1.57％,天间不精密度分别为7.02％,3.82％;在0～50 ng/ml范围为线性.比对试验线性决定系数R2 =0.968 6（Pearson相关分析α=0.05,P＜0.001）,在有医学意义浓度0.5 ng/ml处相对偏差为9％.结论 晋百慧PCT定量检测系统精密度好,检测范围宽,与参比系统具有可比性,能满足临床检测要求.
- 鲁燕飞姚尧
