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张成林
作品数:
3
被引量:6
H指数:1
供职机构:
上海中医药大学
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发文基金:
上海市教育委员会科技发展基金
教育部留学回国人员科研启动基金
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相关领域:
医药卫生
政治法律
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合作作者
樊民胜
上海中医药大学
陈晓云
上海中医药大学附属龙华医院
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上海中医药大...
作者
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张成林
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陈晓云
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樊民胜
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中国医学伦理...
年份
2篇
2017
共
3
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CAP体系对我国中、西医药临床研究伦理审查的意义和影响
目的: 中医药知识体系的认识论起点不同于西方医学,探讨中医药知识的发展、现代临床研究与源自西方医学的、或者说现代临床试验研究伦理审查体系(AAHRPP认证体系和SIDCER认证体系)的适应性、匹配性问题十分必要。国内外...
张成林
关键词:
中医药研究
伦理审查
国内外广泛知情同意应用于“将来研究”的探讨
被引量:6
2017年
广泛知情同意是知情同意的特殊形式,国外广泛知情同意的应用和实施提升了生物样本在将来研究中的流通速度,促进了生物样本临床研究的发展,但是同时也因弱化"告知"而导致了受试者信息获取不及时、研究风险不可知和退出研究不及时等伦理问题。目前,欧美在广泛知情同意实施的条件和告知内容、框架等方面进行了颇多研究,为广泛知情同意的实践提供了强大的支持。广泛知情同意在我国的实践已经成为生物样本研究发展的方向,笔者比较国内外社会环境及理论研究认为,我国必须在社会认可、伦理审查机制完善、立法保护的基础上进行实践和实施。
张成林
陈晓云
樊民胜
关键词:
生物样本
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