目的观察双束同种异体肌腱重建前交叉韧带(anterior cruciate ligament,ACL)对比双束自体肌腱和单束自体肌腱重建前交叉韧带的临床效果。方法将249例需行前交叉韧带重建的患者随机分成3组:使用同种异体肌腱双束重建前交叉韧带患者86例(double-bundle reconstruction with allograft,DB-AL);使用自体肌腱双束重建前交叉韧带患者83例(double-bundle reconstruction with autograft,DB-AU);使用自体肌腱单束重建前交叉韧带患者80例(single-bundle reconstruction with allograft,SB-AU)。术后记录3、12、36个月KT-1000值、轴移试验、国际膝关节文献委员会膝关节评估表(the International Knee Documentation Committee Knee Uation Form,IKDC)评分和Lysholm评分。术后36个月行X线检查评估膝骨性关节炎以及前内侧束、单束重建后骨道扩大情况。结果术后KT-1000值,3组均呈现不断升高的趋势,在组间、时点间、组间·时间点差异均有统计学意义(P<0.05)。术后Lysholm评分和IKDC评分,3组均呈现不断升高的趋势,在时点间差异有统计学意义(P<0.05),在组间、组间·时间点差异均无统计学意义(P>0.05)。术后轴移试验3、12、36个月随访,3组差异均有统计学意义,且SB组阳性例数均多于DB组(P<0.05)。术后3组36个月骨关节炎X线分级、股骨骨道扩大、胫骨骨道扩大差异均有统计学意义(P<0.05)。结论双束异体肌腱和双束自体肌腱重建前交叉韧带均可以获得良好前向稳定性和旋转稳定性,膝关节退变和骨道扩大例数均明显少于单束重建。