目的:系统评价贝那利珠单抗治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘的疗效和安全性,为临床用药提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、ClinicalTrials.gov、中国知网、维普网和万方数据等,收集贝那利珠单抗+常规治疗(试验组)对比安慰剂+常规治疗(对照组)的随机对照试验,检索时限均为建库起至2020年12月,并同时手工检索相关研究的参考文献。对符合纳入标准的研究进行资料提取后,采用Cochrane系统评价员手册6.1推荐的偏倚评估工具2.0版本对纳入文献的质量进行评价。采用Rev Man 5.4软件进行Meta分析。结果:共纳入5项研究,合计2646例患者。Meta分析结果显示,试验组患者的哮喘急性发作率[RR=0.67,95%CI(0.61,0.74),P<0.00001]、哮喘控制问卷评分[MD=-0.29,95%CI(-0.37,-0.21),P<0.00001]、严重不良事件发生率[RR=0.67,95%CI(0.53,0.84),P=0.0006]均显著低于对照组,第1秒用力呼气量[MD=0.13,95%CI(0.09,0.17),P<0.00001]、哮喘生活质量问卷评分[MD=0.23,95%CI(0.13,0.33),P<0.00001]均显著高于对照组,而两组患者的不良事件发生率比较差异无统计学意义[RR=0.97,95%CI(0.92,1.02),P=0.28]。结论:贝那利珠单抗治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘患者安全、有效。但因数据相对有限,该结论还有待更多的研究来证实。
