林佳
- 作品数：2 被引量：20H指数：2
- 供职机构：天津中医药大学更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 基于风险监查的理念、挑战和最佳实践被引量：6
- 2015年
- 监查是临床试验过程中保证质量的主要措施。传统的现场监查需要消耗大量的资源和费用,且效率低下,对研究质量的提高帮助不大。为改变现状,美国食品药品监督管理局制定并颁布了临床试验监查新的指导原则——《基于风险监查的方法》。本文以该指导原则为基础,阐述基于风险监查的理念、面临的挑战和可能的最佳实践,旨在为国内新药研发和临床研究提供有益参考。
- 林佳刘智景立商洪才
- 复方血栓通胶囊联合激光治疗糖尿病视网膜病变有效性和安全性的系统评价被引量：14
- 2014年
- [目的]系统评价复方血栓通胶囊(CXSTC)联合激光治疗对糖尿病视网膜病变(DR)的疗效和安全性。[方法]计算机检索中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang Data)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、PubMed及Cochrane Library数据库,收集有关CXSTC治疗DR的随机或半随机对照试验,质量评价参考Cochrane Reviewer’s Handbook 5.2.8标准,数据分析采用RevMan 5.2软件。[结果]共纳入6个随机对照试验(RCT),但研究质量均不高,仅1个研究描述随机方法为随机数字表法。Meta分析结果显示:对DR患者视力[RR=1.20,95%CI(1.12,1.28)]、眼底病变[RR=1.22,95%CI(1.14,1.31)]和黄斑水肿[RR=1.33,95%CI(1.13,1.58)]的治疗效果,以及对玻璃体混浊、视野光敏感度的疗效,CXSTC联合激光治疗组均优于单纯激光治疗组。2个研究报告了不良反应,包括一过性眼压增高和持续性黄斑水肿。无严重不良事件报告。[结论]现有证据表明,加载CXSTC可作为提高常规激光治疗DR疗效,改善DR患者视力、眼底病变和黄斑水肿的一种选择。由于本研究纳入的原始文献质量不高,其确切或潜在疗效及安全性,有待于更严格设计的高质量RCT证实。
- 林佳田然雷翔张莉马宁商洪才
- 关键词：复方血栓通胶囊糖尿病视网膜病变META分析
