黄豆
- 作品数:1 被引量:10H指数:1
- 供职机构:浙江大学城市学院医学与生命科学学院更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 梯度洗脱HPLC测定辛伐他汀片的含量和有关物质被引量:10
- 2010年
- 目的建立辛伐他汀片含量测定及有关物质的检查方法。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱:SUPELCO C18柱(4.6mm×33mm,3μm),以乙腈-0.1%磷酸(50:50)为流动相A,0.1%磷酸乙腈溶液为流动相B,线性梯度洗脱,流速:3.0mL.min-1,检测波长238nm。结果辛伐他汀与洛伐他汀及强制破坏产生的降解产物均分离良好,辛伐他汀浓度在21.88~196.9μg.mL-1内,与峰面积呈良好的线性关系,回归方程A=65929ρ+4676,r=0.9996(n=7);日内精密度为0.54%(n=5);日间精密度为0.85%(n=5);平均回收率为99.55%(RSD=0.67%,n=9);样品溶液至少在3h内稳定;最低检测限为25.14ng.mL-1。结论该法专属性强,准确、灵敏,可用于辛伐他汀片的含量测定和有关物质检查。
- 郑金琪郑国钢李会林黄豆胡楚楚
- 关键词:辛伐他汀片高效液相色谱法