吴磊
- 作品数：3 被引量：3H指数：1
- 供职机构：第二军医大学药学院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 不同厂家辛伐他汀片的药剂学评价被引量：1
- 2007年
- 目的:对A、B两厂生产的辛伐他汀片进行药剂学评价,为临床应用提供参考。方法:参考药品标准和文献方法对辛伐他汀片的片重差异、辛伐他汀含量和溶出度进行测定,考察片剂的质量,并用威布尔函数分布模型拟合溶出曲线,对溶出参数td和t50采用t检验进行统计学分析比较。结果:两厂家产品的片重差异、溶出度、含量测定等结果均符合《中华人民共和国药典》的要求,溶出参数tdt、50无显著性差异(P>0.05)。结论:两个厂家的辛伐他汀片质量均合格,但在生产工艺稳定性上A厂产品优于B厂产品。
- 尹巽葵殷玉娟吴磊吕小满李国栋
- 关键词：辛伐他汀片剂
- 三个厂家水溶性维生素粉针剂药剂学评价被引量：1
- 2006年
- 目的:对目前临床应用较多的三家厂商(A厂、B厂和C厂)注射用水溶性维生素的9批样品进行质量比较,为临床应用提供参考。方法:参考国内外同类产品质量标准,从性状、pH值、复溶性、装量差异、不溶性微粒、溶液澄清度、含量和细菌内毒素等指标进行比较。结果:所测样品的外观颜色呈淡黄色、黄色甚至局部棕黄色不等;pH值均在5．6～6．1间;粉针剂在5min内均可完全复溶。澄清度、装量差异、细菌内毒素检查均符合中国药典关于注射剂项下的要求;不溶性微粒≥10μm、≥25μm的粒子数均符合中国药典的要求,但不同药厂的产品微粒数有所差异。三厂家9批样品的维生素组分和防腐剂含量仅A厂3批样品达到要求, 其他两个厂家有个别批号未达到我国卫生部部颁标准的要求。结论:总体质量尚可,但不同药厂的产品质量存在一定的差异。
- 吴磊侯雪梅李国栋
- 关键词：水溶性维生素注射剂
- 两厂家赖诺普利片药剂学评价比较被引量：1
- 2007年
- 目的对两个不同厂家赖诺普利片进行药剂学评价比较,为临床应用提供参考。方法对赖诺普利片的鉴别、含量均匀度、溶出度、有关物质等指标进行测定,考察片剂的质量,并用威布尔函数分布模型拟合溶出曲线,对溶出参数(m,td,t50)及t检验进行统计学分析比较。结果两厂家片剂的质量指标均符合药品标准,溶出参数比较无显著性差异(P>0.05),各自产品批间质量均无显著性差异(P>0.05)。结论两厂家赖诺普利制剂质量符合要求,生产工艺稳定。
- 殷玉娟吴磊尹巽葵李国栋
- 关键词：赖诺普利溶出度
