周文佳
- 作品数：3 被引量：1H指数：1
- 供职机构：中国药科大学更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 一种受体相互作用蛋白激酶1的抑制剂及其制备方法、应用
- 本发明属于药物学领域，具体涉及一种受体相互作用蛋白激酶1的抑制剂及其制备方法、应用。具体为一种化合物具有通式（I）结构的螺环类化合物或者其药学上可接受的盐或立体异构体或其前药；本发明首次合成一系列螺环类化合物，该系列化合...
- 王进欣钮奥林丽芝周文佳施俊玮王明慧
- 苯环喹溴铵喷鼻剂Ⅰ期临床人体药代动力学研究
- 周文佳
- 关键词：苯环喹溴铵LC-MS
- 复方依那普利非洛地平缓释片在健康中国人体内的药动学特征被引量：1
- 2013年
- 目的:研究复方依那普利非洛地平缓释片在健康中国人体内的药动学特征。方法:采用双交叉实验设计,将12名健康受试者随机分为2组,先接受第1周期低剂量给药,即分别单次口服受试制剂(复方依那普利非洛地平缓释片,每片含非洛地平5 mg和马来酸依那普利5 mg)1片和2种单方参比制剂(马来酸依那普利片,含马来酸依那普利5 mg;非洛地平缓释片,含非洛地平5 mg)各1片,然后分别每日口服受试制剂1片和2种单方参比制剂各1片,连续7 d。第1周期结束后,2组再交叉进行第2周期研究,给药方案同第1周期。随后进行高剂量研究,即2组所有受试者均单次口服受试制剂2片。采用液质联用法测定人血浆中非洛地平、依那普利及其活性代谢物依那普利拉的浓度,计算药动学参数并进行统计学分析。结果:单次低剂量给药研究中,受试者分别口服受试制剂与合用2种单方参比制剂所测得的非洛地平、依那普利和依那普利拉的各药动学参数均无显著差异(P>0.05);多次低剂量给药研究中,除口服受试制剂者的依那普利拉Tmax比口服参比制剂的受试者平均提前0.6 h左右(P<0.05)以外,其他药动学参数均无显著差异(P>0.05);单次低、高剂量给药的药动学数据显示:所有受试者血浆中非洛地平、依那普利和依那普利拉的AUC和Cmax均随给药剂量提高而增大,除接受高剂量受试制剂者的依那普利Tmax较接受低剂量的受试者平均延迟0.4 h左右(P<0.05)以外,两者间的其他药动学参数均无显著差异(P>0.05);各药动学参数在男性和女性受试者间无显著差异(P>0.05)。结论:该研究建立的人血浆中非洛地平、依那普利和依那普利拉的LC-MS测定方法的准确度、精密度、稳定性及线性关系等均符合生物样品的分析要求,适用于复方依那普利非洛地平缓释片人体药动学研究;口服受试制剂与同服2种单方参比制剂的体内药动学过程基�
- 刘善军周文佳黄艳刘筱雪丁黎
- 关键词：依那普利拉单剂量多剂量药动学
