周健伟
- 作品数：2 被引量：4H指数：1
- 供职机构：南方医科大学生物技术学院抗体工程研究所更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划广州市科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 血清人附睾分泌蛋白-4(HE4)时间分辨免疫荧光分析检测试剂的研制被引量：4
- 2014年
- 目的利用时间分辨免疫荧光分析技术（TRFIA）建立血清人附睾分泌蛋白-4（HE4）的检测试剂。方法采用双抗体夹心法建立血清HE4-TRFIA检测试剂并对试剂的各项指标进行评价。结果HE4-TRFIA检测试剂的灵敏度为0．73pmol／L，测量范围为0．73～1000pmol／L，分析内和分析间的精密度分别为4．6％～7．5％和8．3％～14．4％。与CA15．3、CEA、AFP、HBsAg和CA125无交叉反应。317份正常女性血清标本测试结果提示本试剂的正常参考值范围是0～90pmol／L。与进口的同类试剂检测，检测结果的相关系数R^2为0．976。结论本HE4-TRFIA检测试剂各项指标均能达到临床检测要求，可望替代国外同类产品用于临床检测。
- 陈少琅万勇张琼周健伟徐伟文吴英松
- 滤纸干血片6种标志物UPLC-MS/MS方法的建立和性能评价
- 2023年
- 目的建立可同时检测新生儿苯丙酮尿症(PKU)、先天性肾上腺皮质增生症(CAH)和先天性甲状腺功能减退症(CH)6种标志物的超高效液相色谱串联质谱(UPLC-MS/MS)方法。方法对滤纸干血片的处理条件进行优化,建立可同时检出17-羟孕酮(17-OHP)、雄烯二酮(ASD)、皮质醇(COR)、苯丙氨酸(PHE)、酪氨酸(TYR)和甲状腺素(T4)的UPLC-MS/MS方法并进行方法学评价(线性范围、准确度、灵敏度、精密度、参考物质分析)。收集正常新生儿滤纸干血片样本1000份、CH患儿滤纸干血片样本30份,PKU患儿滤纸干血片样本30份、CAH患儿滤纸干血片样本30份。对建立的UPLC-MS/MS方法进行验证,并初步建立6种标志物筛查的参考区间。结果UPLC-MS/MS检测PHE、TYR、17-OHP、ASD、COR、T4的线性范围分别为12.1~980.7μmol/L、3.7~298.0μmol/L、6.1~490.2 nmol/L、0.7~56.6 nmol/L、13.8~1117.3 nmol/L、32.2~2606.6 nmol/L,最低检测限分别为0.5μmol/L、0.7μmol/L、1.6 nmol/L、0.2 nmol/L、2.6 nmol/L、3.2 nmol/L。3个浓度水平质控品的日内精密度[变异系数(CV)]为2.2%~7.5%,日间精密度(CV)为2.3%~7.3%,加标回收率为92.5%~115.4%。国际新生儿筛查学会(ISNS)PHE和17-OHP标准物质5个浓度的检测值与标示值的相对偏差分别为1.78%~7.01%、0.70%~10.78%。相对于正常新生儿,CAH患儿17-OHP水平和(17-OHP+ASD)/COR比值升高(P<0.05),PKU患儿PHE水平和PHE/TYR比值均升高(P<0.05),CH患儿T4水平降低(P<0.05)。17-OHP和17-OHP联合(17-OHP+ASD)/COR比值筛查CAH的阳性率均为100%。PHE和PHE联合PHE/TYR比值筛查PKU的阳性率均为100%。T4筛查CH的阳性率为40%。结论建立了可同时检测PKU、CAH和CH 6种标志物的UPLC-MS/MS方法,该方法特异性强、快速、灵敏,缩短了样本分析时间,可作为新生儿疾病筛查的新方法。
- 李西就周健伟张芹龙允麟吴英松
- 关键词：苯丙酮尿症先天性肾上腺皮质增生症先天性甲状腺功能减退症超高效液相色谱串联质谱滤纸干血片
