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陈双
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蚌埠医学院
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合作作者
李先锋
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注射用炎琥宁冻干粉针剂生产质量评估探索
2017年
目的:针对近三年内注射用炎琥宁(规格200 mg)冻干粉针剂型生产质量情况分析,探讨影响制品冻干剂生产的相关影响因素。方法:通过对回顾期限内生产注射用炎琥宁质量情况进行统计和趋势的全面分析。结论:确认在现行的生产工艺及控制条件下产品的安全性、有效性、稳定性及质量符合标准的水平,为持续改进产品质量和降低质量风险提供依据。
张成陕
常华兰
梁丽丽
苗健
王珊
王晓华
李先锋
陈双
宫文武
薛洪宝
关键词:
冻干粉针剂
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