宫文会
- 作品数:5 被引量:20H指数:3
- 供职机构:华中科技大学同济医学院药学院更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 苯酰甲硝唑分散片的血药浓度及生物等效性测定被引量:4
- 2006年
- 目的:建立人血清中苯酰甲硝唑体内代谢产物--甲硝唑的反相高效液相色谱分析方法,比较苯酰甲硝唑分散片和苯酰甲硝唑胶囊生物等效性。方法:采用Eurosphex-100 C18柱,以乙腈-KH2PO4(0.01 mol·L-1)(22:78,v/v)为流动相,替硝唑作内标,紫外检测波长为318 nm,测定血清中甲硝唑的血药浓度。结果:血清中甲硝唑的浓度在0.1-20.0μg·ml-1范围内线性关系良好,r=0.999 9(n=8)。受试制剂及参比制剂的Cmax分别为(10.475±2.135)和(10.118±2.116),Tmax分别为(4.000±1.414)和(4.667±1.138)h,t1/2分别为(11.247±2.264)和(10.800±2.000)h,根据AUC0→t计算受试制剂的相对生物利用度为(100.9±20.2)%。结论:本方法操作简便、灵敏度高、重现性好,可用于血清中甲硝唑浓度的测定。苯酰甲硝唑分散片和苯酰甲硝唑胶囊具有生物等效性。
- 何秀萍彭彦宫文会陈萍
- 关键词:苯酰甲硝唑高效液相色谱法生物等效性
- 高效液相色谱法测定人血浆中坎地沙坦的含量被引量:11
- 2005年
- 目的:建立反相高效液相色谱法检测血浆中坎地沙坦含量.方法:采用Europspher-100 C18柱,以甲醇-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(66:34,磷酸调pH至2.4)为流动相,缬沙坦作内标,荧光检测器激发波长为265 nm,发射波长为395nm.结果:血浆中坎地沙坦浓度在2.23~557.50 ng·ml-1范围内线性关系良好,r=0.999 9(n=7),低、中、高3个浓度样品的提取回收率和方法回收率分别为57.84%,55.82%,55.23%和91.94%,93.37%,96.42%.结论:本法操作简便,灵敏度高,重现性好,可用于血浆中坎地沙坦的含量测定.
- 黄建耿李高斯陆勤宫文会吴祥根
- 关键词:坎地沙坦
- 苯酰甲硝唑分散片的人体生物等效性研究
- 选择18名健康男性志愿受试者,试验前经病史询问、体格检查和实验室检查未发现异常。进行交叉试验,试验前禁食12h,试验当天早晨口服试验制剂两片或参比制剂4粒,饮水 200ml。于4h后统一进食标准餐。试验过程中由研究人员记...
- 黄建耿斯陆勤宫文会伍三兰吴祥根李高
- 文献传递
- 苯酰甲硝唑干混悬剂的人体生物等效性研究被引量:3
- 2006年
- 目的考察苯酰甲硝唑混悬剂的人体生物等效性。方法采用随机、开放、双周期交叉试验设计,将18例男性健康受试者随机平均分为两组,分别单剂量口服1 280 mg受试制剂苯酰甲硝唑混悬剂或参比制剂苯酰甲硝唑胶囊,经1周清洗期后交叉服药。采用高效液相色谱法测定给药后不同时间甲硝唑的血药浓度,比较两制剂的生物等效性。结果苯酰甲硝唑受试制剂与参比制剂的主要药动学参数Cm ax分别为(10.79±0.96)和(10.12±2.12)μg.mL-1,tm ax分别为(4.00±0.84)和(4.67±1.14)h,t1/2分别为(10.69±2.46)和(10.80±2.00)h,AUC0→t分别为(196.25±30.67)和(191.95±30.13)μg.h-1.mL-1。AUC0→∞分别为(207.26±37.46)和(202.64±34.49)μg.h-1.mL-1。受试制剂的相对生物利用度为(103.60±17.50)%。结论该试验所建立的方法灵敏、准确、简便,受试制剂与参比制剂生物等效。
- 雷小光黄建耿宫文会斯陆勤李高
- 关键词:苯酰甲硝唑混悬剂生物等效性高效液相色谱法
- 食物对复方缬沙坦片中缬沙坦人体药动学特征的影响被引量:4
- 2005年
- 目的:研究食物对复方缬沙坦片中缬沙坦人体药动学的影响。方法:采用随机交叉试验设计,10名男性健康志愿者禁食12 h后空腹或进食后口服复方缬沙坦片2片(每片含缬沙坦80 mg),反相高效液相色谱法测定血浆中缬沙坦的浓度。结果:受试者空腹和进食后口服复方缬沙坦片,血浆中缬沙坦的主要药动学参数:Cmax分别为(4.238±0.822)和(2.984± 1.230)mg·L-1,Imax分别为(2.70±0.63)和(3.20±1.38)h,AUC0→∞分别为(32.06±7.14)和(25.39±7.60)mg·h·L-1,CL分别为(5.247±1.310)和(6.981±2.623)L·h-1。结论:食物对缬沙坦的药代动力学特征有显著影响。
- 宫文会李高斯陆勤黄建耿
- 关键词:食物药动学