于震
- 作品数：60 被引量：534H指数：13
- 供职机构：北京市药品审评中心更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金河南省自然科学基金国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 缺血性心脏病模型制备方法研究
- 血管疾病是人类健康的头号杀手，而缺血性心肌病在其中起主导作用。全世界每年死于心血管疾病的人数高达1500万，我国因心血管疾病所致的死亡也约占病人总死因的50％左右，因此，深入探讨心血管疾病的发病机制对防治心血管疾病具有十...
- 刘建勋于震李欣志
- 关键词：心肌缺血发病机制动物模型
- 文献传递
- 生姜对局灶性脑缺血再灌注大鼠皮层神经细胞凋亡及Bcl-2,Baxc,aspase-3表达的影响被引量：7
- 2011年
- 目的:研究生姜对局灶性脑缺血再灌注大鼠大脑皮层神经细胞凋亡和相关基因表达的影响。方法:SD雄性大鼠随机分为假手术组、模型对照组、尼莫地平组、生姜高、中、低剂量组。采用线栓法造成大鼠局灶性脑缺血再灌注模型(MCAO),分别于手术前24 h、术前1 h和再灌注后12 h灌胃给药,共3次。积分法测定MCAO大鼠神经病学症状,末端脱氧核糖核酸介导生物素化脱氧尿嘧啶缺口末端标记(TUNEL)法测定大脑皮层凋亡神经细胞,免疫组织化学方法研究大脑皮层神经细胞caspase-3,Bcl-2和Bax蛋白表达。结果:与假手术组比较,MCAO大鼠大脑皮层凋亡细胞明显增加,caspase-3和Bax蛋白表达增强,Bcl-2/Bax显著降低;生姜能明显降低MCAO大鼠皮层TUNELc,aspase,Bax和Bcl-2阳性细胞数,Bcl-2/Bax显著升高。结论:生姜可通过抑制神经细胞凋亡途径实现对脑缺血及缺血再灌注损伤的保护作用。
- 王军于震张红霞贾士奇黄霞
- 关键词：生姜脑缺血再灌注细胞凋亡
- 《北京市医疗机构制剂研究技术指导原则》定制概述被引量：4
- 2013年
- 目的介绍《北京市医疗机构制剂研究技术指导原则》定制概述。方法结合《北京市医疗机构制剂研究技术指导原则》定制的背景、意义、主要内容及国内相关指导原则等方面进行介绍。结果与结论《北京市医疗机构制剂研究技术指导原则》为北京市医疗机构制剂的研究、审评提供参考。
- 吴彬陈旭周立新于震张苏马书章李娜田晓娟佟利家
- 关键词：制剂研究
- 电针对局灶性脑缺血大鼠花生四烯酸和自由基代谢的影响被引量：13
- 2007年
- 目的:探讨电针对脑缺血大鼠花生四烯酸和自由基代谢的调节作用,为临床应用提供理论依据。方法:SD大鼠随机分为假手术对照组、模型对照组、电针治疗组、穴位对照组、非穴位对照组,每组10只。阻断大鼠一侧大脑中动脉造成局灶性脑缺血模型(MCAO),进行大鼠神经病学分级和脑梗死面积测量,放射免疫法测定血浆血栓素B2(TXB2)和6-酮-前列腺素F1α(6-Keto-PGF1α)含量,黄嘌呤氧化酶法测定超氧化物歧化酶(SOD)活性,硫代巴比妥酸法测定丙二醛(MDA)含量。结果:与模型对照组比较,电针治疗组大鼠神经病学症状明显减轻,脑梗死面积显著缩小,6-Keto-PGF1α和SOD明显升高,TXB2和MDA显著降低;穴位对照组和非穴位对照组的上述指标无明显变化。结论:电针对脑缺血的治疗作用与调节花生四烯酸和自由基代谢有关,并具有明显的穴位特异性。
- 王军周红艳王玉升于震高丽君
- 关键词：电针
- 2011年北京市药品注册形势分析被引量：1
- 2012年
- 目的针对2011年北京市药品注册形势的进行分析。方法通过北京市2011年药品注册基本情况及实施以来药品注册变化的基本趋势进行分析。结果 2011年是《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)(简称2007版"办法")颁布的第5年,随着药品注册管理法规体系趋于完善,药品注册工作逐步得到规范并趋于平稳,药品再注册也基本步入常态。结论随着药品注册法规体系与技术评价体系不断的完善,药品注册申报更加理性,更加符合人民不断增长的用药需求。
- 田晓娟张苏陈旭于震刘鹤佟利家
- 北京市药品注册研制现场核查情况调研(下)被引量：1
- 2010年
- 分析与建议
核查工作十分必要。两年来,北京市药品注册研制现场核查显示,申报资料真实性问题多项,还有不少规范性方面的问题。据统计,全市药品注册现场核查平均通过率为95.3%。其中,中药、天然药物通过率为91.1%,化学药品通过率为95.8%,生物制品通过率为97.4%。真实性问题往往是不能通过现场核查注册申请的主要原因,这说明研制现场核查工作对保证申报资料真实性,把好药品注册第一关起到了重要作用。
- 陈旭于震李慧芬周宏佟利家
- 关键词：现场核查药品注册核查工作天然药物
- 高脂饲料加球囊拉伤制备小型猪慢性心肌缺血模型的研究
- 目的探索应用高脂饲料加球囊拉伤的方法,制备小型猪慢性心肌缺血模型。方法先给予小型猪高脂饲料喂养2周后,耳静脉注射戊巴比妥钠麻醉,分离右侧颈总动脉,以 Launcher 6F 右冠导引导管置于左冠状动脉开口,造影后置入球囊...
- 刘建勋于震李欣志
- 关键词：心肌缺血小型猪动物模型
- 文献传递
- 中药品种药品生产企业内部改变药品生产场地补充申请申报资料要求及注意事项
- 2017年
- 随着京津冀一体化协同发展,北京市多家药品生产企业开始异地建厂,申报"国内药品生产企业内部改变药品生产场地"补充申请事项数量逐步增加。根据目前申报资料和审查中发现的一些问题,需对申报资料的项目和要求做进一步说明,以便于生产企业能够更好地进行研究工作。
- 罗立宇于震焦立功
- 《中医药法》实施为中药成方制剂发展提供契机
- 2017年
- 2017年7月1日《中华人民共和国中医药法》（以下简称《中医药法》）正式施行。这是我国首部为振兴中医药发展,遵循中医药发展规律,依据中医药特点而制定的有关中医药的国家法律。其对继承和弘扬中医药,扶持和促进中医药事业发展,尤其是中药成方制剂的发展具有重要的意义。
- 于震
- 关键词：中药成方制剂中医药法中医药发展中医药事业
- 2010年北京市中药、天然药物注册概况及审查中发现的问题被引量：2
- 2011年
- 目的探讨中药、天然药物注册及审查中的问题和注意事项。方法通过总结2010年北京市中药、天然药物的注册和审查内容。结果与结论药品生产企业或者研究机构在提高注册水平的同时,应努力提高其硬件水平。
- 于震李铮田晓娟周宏佟利家
- 关键词：中药天然药物注册
