黄日
- 作品数：2 被引量：12H指数：2
- 供职机构：天津中医药大学更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 阿奇霉素掩味干乳的表征及体内外评价被引量：9
- 2017年
- 研制阿奇霉素儿科用掩味口服制剂,采用脂质纳米反胶束技术掩蔽药物的苦味,再以胶态二氧化硅固化含药油溶液制备掩味干乳。通过染色实验证明了干乳处方中油相均匀分散,进一步结合扫描电镜对其进行评价。采用X-射线粉末衍射及扫描电镜测定固体粉末中药物的结晶状态,激光粒度测定仪和透射电镜考察再分散乳滴的粒径大小及其形态特征。通过口腔模拟释放实验和志愿者口尝对制剂掩味效果进行评价,并对制剂进行肠黏膜刺激性评价。结果表明,制备的掩味干乳再分散乳滴平均粒径为530.1 nm,混悬后再分散性良好,混悬液外观均一。与上市制剂希舒美相比,相同剂量下掩味效果相近且肠黏膜刺激性较小,具有很好的发展前景。
- 黄日王涛杨茜全东琴王阳
- 关键词：阿奇霉素掩味干乳二氧化硅
- 美洛昔康咀嚼片的生物等效性研究被引量：3
- 2017年
- 目的研究美洛昔康咀嚼片在比格犬体内的药动学和生物等效性。方法 12只健康成年比格犬随机分为2组,采用双周期交叉实验设计,分别口服测试片剂和参比片剂2 mg,用RP-HPLC方法测定血浆中美洛昔康的浓度,应用3P97软件计算药动学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价。结果测试片剂和参比片剂的AUC_(0~96) h分别为(2.85±0.64)和(2.79±0.48)μg/m L·h,T_(max)分别为(4.33±0.65)和(4.16±0.71)h,C_(max)分别为(0.091±0.017)和(0.086±0.021)μg/m L,t_(1/2)分别为(26.08±3.64)和(26.94±4.21)h,两者的lnAUC和lnC_(max)经双单侧t检验证明差异无统计意义。结论测试片剂与国外上市的参比片剂具有生物等效性,其平均相对生物利用度为(98.0±9.76)%。
- 白润王阳尚海花廖茂梁黄日李甜
- 关键词：美洛昔康生物等效性反相高效液相色谱
