李亚萍
- 作品数：2 被引量：8H指数：1
- 供职机构：南京工业大学药学院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 磷酸卡维地洛缓释微丸的制备及生物等效性研究被引量：1
- 2017年
- 目的制备与参比制剂生物等效的磷酸卡维地洛缓释微丸。方法采用流化床制备磷酸卡维地洛载药微丸,进一步制备缓释微丸,采用正交实验优化处方工艺。结果载药微丸的最佳处方为:丸芯粒径0.35~0.5 mm,崩解剂用量15%,黏合剂用量10%,增溶剂用量15%;缓释微丸的最佳处方为:包衣增重7%,包衣液浓度50%,致孔剂用量5%,二氧化硅用量10%。结论自研制剂与参比制剂生物等效。
- 杨志军陆步实李亚萍黎静
- 关键词：微丸缓释生物等效
- HPLC法测定氨氯地平氢氯噻嗪缬沙坦片中的有关物质被引量：7
- 2017年
- 目的:建立测定氨氯地平氢氯噻嗪缬沙坦片中有关物质的方法。方法 :采用高效液相色谱法。色谱柱为Symmetry C_(18),流动相为[水-乙腈-三氟乙酸(90∶10∶0.1,V/V/V)]-[水-乙腈-三氟乙酸(10∶90∶0.1,V/V/V)](梯度洗脱),流速为0.6 m L/min,检测波长为237 nm(杂质A)和225 nm(杂质B、C、D),柱温为30℃。结果:杂质A、B、C、D检测质量浓度线性范围分别为93.43~987.34 ng/m L(r=0.999 4)、12.27~255.92 ng/m L(r=0.999 6)、78.96~657.17 ng/m L(r=0.999 9)、28.39~218.16 ng/m L(r=0.999 7);定量限分别为91.27、11.35、78.31、26.56 ng,检测限分别为22.98、3.13、19.17、8.16 ng;精密度的RSD<2.0%,稳定性、重复性试验中只检出杂质A,RSD=0.79%;回收率分别为99.4%~100.6%(RSD=0.41%,n=9)、98.9%~102.0%(RSD=1.04%,n=9)、99.4%~100.9%(RSD=0.56%,n=9)、98.6%~101.2%(RSD=0.92%,n=9)。结论:该方法简便、快速、灵敏、重复性好,可用于测定氨氯地平氢氯噻嗪缬沙坦片中的有关物质。
- 李亚萍王静周立新陆步实
- 关键词：氨氯地平氢氯噻嗪高效液相色谱法
